- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04318522
Nieinwazyjna stymulacja mózgu
21 marca 2020 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Wpływ konwencjonalnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (c-tDCS) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) na korę przedczołową
Badanie koncentruje się na wykorzystaniu metod neuroobrazowania, w tym elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), w celu zbadania wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na korę przedczołową podczas zadania poznawczego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu łącznie 40 osób zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, tj. eksperymentalnej i pozorowanej.
Konwencjonalna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (c-tDCS) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) zostaną wykorzystane do stymulacji kory przedczołowej mózgu.
EEG i fMRI zostaną zebrane przed, w trakcie i po stymulacji, aby zrozumieć wpływ stymulacji na dynamikę mózgu.
Badacze stawiają hipotezę, że stymulacja kory przedczołowej poprawi wydajność podczas zadań poznawczych wraz ze zmianami w przetwarzaniu neuronowym wykrytym za pomocą metod neuroobrazowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczność,
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej,
- Jakakolwiek choroba psychiczna lub psychiatryczna,
- Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu,
- Przeciwwskazania tDCS, w tym wszczepione urządzenia metalowe lub elektroniczne, drgawki lub konwulsje oraz ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa stymulacji
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjne urządzenie do stymulacji mózgu, które może pobudzać lub hamować aktywność mózgu w zależności od protokołu stymulacji.
Ma głównie dwa warianty, w tym konwencjonalny c-tDCS i HD-tDCS o wysokiej rozdzielczości.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjne urządzenie do stymulacji mózgu, które może pobudzać lub hamować aktywność mózgu w zależności od protokołu stymulacji.
Ma głównie dwa warianty, w tym konwencjonalny c-tDCS i HD-tDCS o wysokiej rozdzielczości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji (RT)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Miarą oceny zmian wydajności pod wpływem stymulacji byłby czas reakcji badanego podczas zadania poznawczego
|
1 godzina
|
|
Współczynnik koncentracji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Procent trafnych odpowiedzi podczas zadania poznawczego w określonym czasie zostanie obliczony, aby zobaczyć wpływ na koncentrację po stymulacji
|
1 godzina
|
|
Potencjalne opóźnienie i amplituda związana ze zdarzeniem
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w opóźnieniu i amplitudzie potencjałów związanych ze zdarzeniami, w tym P300 i N200, zostałyby wykorzystane jako marker neuronowy do zrozumienia przetwarzania poznawczego w mózgu.
|
1 godzina
|
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w łączności fMRI
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khan A, Chen C, Eden CH, Yuan K, Tse CY, Lou W, Tong KY. Impact of anodal high-definition transcranial direct current stimulation of medial prefrontal cortex on stroop task performance and its electrophysiological correlates. A pilot study. Neurosci Res. 2022 Aug;181:46-54. doi: 10.1016/j.neures.2022.03.006. Epub 2022 Apr 1.
- Khan A, Wang X, Ti CHE, Tse CY, Tong KY. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation of Anterior Cingulate Cortex Modulates Subcortical Brain Regions Resulting in Cognitive Enhancement. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 16;14:584136. doi: 10.3389/fnhum.2020.584136. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Przezczaszkowy stymulator prądu stałego
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania