- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04318522
Estimulação cerebral não invasiva
21 de março de 2020 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Convencional (c-tDCS) e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) no Córtex Pré-frontal
O estudo se concentra na utilização de modalidades de neuroimagem, incluindo eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética funcional (fMRI) para estudar o impacto da estimulação cerebral não invasiva no córtex pré-frontal durante uma tarefa cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um total de 40 indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, ou seja, experimental e simulado.
A estimulação transcraniana convencional por corrente contínua (c-tDCS) e a estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) serão usadas para estimular o córtex pré-frontal do cérebro.
EEG e fMRI serão coletados antes, durante e após a estimulação para entender o impacto da estimulação na dinâmica cerebral.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a estimulação do córtex pré-frontal melhorará o desempenho durante as tarefas cognitivas, juntamente com as alterações no processamento neural detectadas pelas modalidades de neuroimagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro,
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- História de qualquer outra doença neurológica,
- Qualquer doença psicológica ou psiquiátrica,
- Deficiências visuais ou auditivas significativas,
- Contra-indicações de tDCS incluindo dispositivos metálicos ou eletrônicos implantados, convulsões ou convulsões e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estimulação
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A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) é um dispositivo de estimulação cerebral não invasivo que pode excitar ou inibir a atividade cerebral, dependendo do protocolo de estimulação.
Possui principalmente duas variantes, incluindo c-tDCS convencional e HD-tDCS de alta definição.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
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A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) é um dispositivo de estimulação cerebral não invasivo que pode excitar ou inibir a atividade cerebral, dependendo do protocolo de estimulação.
Possui principalmente duas variantes, incluindo c-tDCS convencional e HD-tDCS de alta definição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Reação (RT)
Prazo: 1 hora
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O tempo de reação do sujeito durante uma tarefa cognitiva seria uma medida para avaliar mudanças no desempenho devido à estimulação
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1 hora
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Taxa de Concentração
Prazo: 1 hora
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A porcentagem de respostas precisas durante a tarefa cognitiva dentro do tempo estipulado será calculada para ver um impacto na concentração após a estimulação
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1 hora
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Latência e amplitude potenciais relacionadas ao evento
Prazo: 1 hora
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Alterações na latência e amplitude de potenciais relacionados a eventos, incluindo P300 e N200, seriam usadas como marcador neural para entender o processamento cognitivo no cérebro.
|
1 hora
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: 1 hora
|
Mudanças na conectividade fMRI
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khan A, Chen C, Eden CH, Yuan K, Tse CY, Lou W, Tong KY. Impact of anodal high-definition transcranial direct current stimulation of medial prefrontal cortex on stroop task performance and its electrophysiological correlates. A pilot study. Neurosci Res. 2022 Aug;181:46-54. doi: 10.1016/j.neures.2022.03.006. Epub 2022 Apr 1.
- Khan A, Wang X, Ti CHE, Tse CY, Tong KY. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation of Anterior Cingulate Cortex Modulates Subcortical Brain Regions Resulting in Cognitive Enhancement. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 16;14:584136. doi: 10.3389/fnhum.2020.584136. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017.331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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