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Nicht-invasive Hirnstimulation

21. März 2020 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Wirkung der konventionellen transkraniellen Gleichstromstimulation (c-tDCS) und der hochauflösenden transkraniellen Gleichstromstimulation (HD-tDCS) auf den präfrontalen Kortex

Die Studie konzentriert sich auf die Verwendung von Neuroimaging-Modalitäten, einschließlich Elektroenzephalographie (EEG) und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI), um die Auswirkungen einer nicht-invasiven Hirnstimulation auf den präfrontalen Kortex während einer kognitiven Aufgabe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden insgesamt 40 Probanden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeordnet, d. h. experimentell und Schein. Konventionelle transkranielle Gleichstromstimulation (c-tDCS) und hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS) werden verwendet, um den präfrontalen Kortex des Gehirns zu stimulieren. EEG und fMRI werden vor, während und nach der Stimulation erfasst, um die Auswirkungen der Stimulation auf die Gehirndynamik zu verstehen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Stimulation des präfrontalen Kortex die Leistung bei kognitiven Aufgaben verbessern wird, zusammen mit Veränderungen in der neuronalen Verarbeitung, die durch bildgebende Verfahren der Neuromedizin erkannt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit,
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer anderen neurologischen Erkrankung,
  • Jede psychische oder psychiatrische Erkrankung,
  • Erhebliche Seh- oder Hörbehinderungen,
  • tDCS-Kontraindikationen einschließlich implantierter metallischer oder elektronischer Geräte, Krampfanfälle oder Krämpfe und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stimulationsgruppe
Gerät: Transkranieller Gleichstromstimulator
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein nicht-invasives Gehirnstimulationsgerät, das die Gehirnaktivität je nach Stimulationsprotokoll anregen oder hemmen kann. Es gibt hauptsächlich zwei Varianten, darunter herkömmliches c-tDCS und High-Definition HD-tDCS.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gerät: Transkranieller Gleichstromstimulator
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein nicht-invasives Gehirnstimulationsgerät, das die Gehirnaktivität je nach Stimulationsprotokoll anregen oder hemmen kann. Es gibt hauptsächlich zwei Varianten, darunter herkömmliches c-tDCS und High-Definition HD-tDCS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit (RT)
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Reaktionszeit des Subjekts während einer kognitiven Aufgabe wäre ein Maß zur Bewertung von Leistungsänderungen aufgrund von Stimulation
1 Stunde
Konzentrationsrate
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Prozentsatz der korrekten Antworten während der kognitiven Aufgabe innerhalb der festgelegten Zeit wird berechnet, um eine Auswirkung auf die Konzentration nach der Stimulation zu sehen
1 Stunde
Ereignisbezogene potenzielle Latenz und Amplitude
Zeitfenster: 1 Stunde
Änderungen der Latenz und Amplitude von ereignisbezogenen Potentialen, einschließlich P300 und N200, würden als neurale Marker verwendet, um die kognitive Verarbeitung im Gehirn zu verstehen.
1 Stunde
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 1 Stunde
Änderungen in der fMRI-Konnektivität
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017.331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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