Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering

21 mars 2020 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Effekt av konventionell transkraniell likströmsstimulering (c-tDCS) och högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) på den prefrontala cortex

Studien fokuserar på att använda neuroimaging modaliteter, inklusive elektroencefalografi (EEG) och Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) för att studera effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på den prefrontala cortex under en kognitiv uppgift.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer totalt 40 försökspersoner att slumpmässigt tilldelas 2 grupper, dvs experimentella och sken. Konventionell transkraniell likströmsstimulering (c-tDCS) och högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) kommer att användas för att stimulera hjärnans prefrontala cortex. EEG och fMRI kommer att samlas in före, under och efter stimulering för att förstå effekten av stimulering på hjärnans dynamik. Utredarna antar att stimuleringen av den prefrontala cortex kommer att förbättra prestanda under kognitiva uppgifter tillsammans med förändringar i den neurala bearbetningen som upptäcks av neuroimaging-modaliteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänthet,
  • Ålder > 18

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon annan neurologisk sjukdom,
  • någon psykologisk eller psykiatrisk sjukdom,
  • Betydande syn- eller hörselnedsättningar,
  • tDCS kontraindikationer inklusive implanterade metalliska eller elektroniska enheter, anfall eller kramper och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stimuleringsgrupp
Enhet: Transkraniell likströmsstimulator
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som kan excitera eller hämma hjärnaktiviteten beroende på stimuleringsprotokollet. Den har huvudsakligen två varianter inklusive konventionell c-tDCS och High-Definition HD-tDCS.
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Enhet: Transkraniell likströmsstimulator
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som kan excitera eller hämma hjärnaktiviteten beroende på stimuleringsprotokollet. Den har huvudsakligen två varianter inklusive konventionell c-tDCS och High-Definition HD-tDCS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid (RT)
Tidsram: 1 timme
Reaktionstid för försökspersonen under en kognitiv uppgift skulle vara ett mått för att bedöma förändringar i prestationsförmåga på grund av stimulering
1 timme
Koncentrationshastighet
Tidsram: 1 timme
Procentandelen korrekta svar under den kognitiva uppgiften inom den angivna tiden kommer att beräknas för att se en inverkan på koncentrationen efter stimulering
1 timme
Händelserelaterad potentiell latens och amplitud
Tidsram: 1 timme
Förändringar i latens och amplitud av händelserelaterade potentialer inklusive P300 & N200 skulle användas som neurala markörer för att förstå kognitiv bearbetning i hjärnan.
1 timme
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 1 timme
Förändringar i fMRI-anslutning
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017.331

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera