Nem invazív agystimuláció
2020. március 21. frissítette: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
A hagyományos transzkraniális egyenáramú stimuláció (c-tDCS) és a nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (HD-tDCS) hatása a prefrontális kéregre
A tanulmány a neuroimaging módszerek alkalmazására összpontosít, beleértve az elektroencefalográfiát (EEG) és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), hogy tanulmányozzák a non-invazív agyi stimuláció hatását a prefrontális kéregre egy kognitív feladat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban összesen 40 alanyt osztanak véletlenszerűen 2 csoportba, azaz kísérleti és színlelt csoportba.
A hagyományos transzkraniális egyenáramú stimulációt (c-tDCS) és a nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (HD-tDCS) alkalmazzák az agy prefrontális kéregének stimulálására.
A stimuláció előtt, alatt és után gyűjtik az EEG-t és az fMRI-t, hogy megértsék a stimuláció hatását az agy dinamikájára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a prefrontális kéreg stimulálása javítja a teljesítményt a kognitív feladatok során, valamint a neuroimaging modalitások által észlelt neurális feldolgozás változásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesség,
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más neurológiai betegség anamnézisében,
- Bármilyen pszichés vagy pszichiátriai betegség,
- Jelentős látás- vagy halláskárosodás,
- tDCS ellenjavallatok, ideértve a beültetett fém vagy elektronikus eszközöket, görcsrohamokat és a terhességet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stimulációs csoport
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív agystimulációs eszköz, amely a stimulációs protokolltól függően gerjesztheti vagy gátolja az agyi aktivitást.
Főleg két változata van, köztük a hagyományos c-tDCS és a High-Definition HD-tDCS.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív agystimulációs eszköz, amely a stimulációs protokolltól függően gerjesztheti vagy gátolja az agyi aktivitást.
Főleg két változata van, köztük a hagyományos c-tDCS és a High-Definition HD-tDCS.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő (RT)
Időkeret: 1 óra
|
Az alany reakcióideje egy kognitív feladat során a stimuláció hatására bekövetkező teljesítmény-változások felmérésére szolgál
|
1 óra
|
|
Koncentrációs ráta
Időkeret: 1 óra
|
Kiszámításra kerül a pontos válaszok százalékos aránya a kognitív feladat során az előírt időn belül, hogy lássuk a stimuláció utáni koncentrációra gyakorolt hatást
|
1 óra
|
|
Eseményhez kapcsolódó potenciális késleltetés és amplitúdó
Időkeret: 1 óra
|
Az eseményekhez kapcsolódó potenciálok látenciájának és amplitúdójának változásait, beleértve a P300-at és az N200-at, neurális markerként használnák az agy kognitív feldolgozásának megértéséhez.
|
1 óra
|
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: 1 óra
|
Változások az fMRI-kapcsolatban
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khan A, Chen C, Eden CH, Yuan K, Tse CY, Lou W, Tong KY. Impact of anodal high-definition transcranial direct current stimulation of medial prefrontal cortex on stroop task performance and its electrophysiological correlates. A pilot study. Neurosci Res. 2022 Aug;181:46-54. doi: 10.1016/j.neures.2022.03.006. Epub 2022 Apr 1.
- Khan A, Wang X, Ti CHE, Tse CY, Tong KY. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation of Anterior Cingulate Cortex Modulates Subcortical Brain Regions Resulting in Cognitive Enhancement. Front Hum Neurosci. 2020 Dec 16;14:584136. doi: 10.3389/fnhum.2020.584136. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .