Subjektiivinen ja objektiivinen refraktio pseudofakisilla potilailla
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Subjektiivisen refraktion, autorefraktion ja aaltorintaman poikkeavuuden sopimus ja vaihtelevuus pseudofakisilla potilailla
Kaihien jälkeisen refraktion kohdistaminen riippuu pääasiassa postoperatiivisen linssin asennon ennustamisesta, mutta myös itse postoperatiivisesta taittumisesta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden riippumattoman tutkijan suorittaman subjektiivisen refraktion, autorefraktion ja aaltorintaman aberrometrian, yhtäpitävyyttä ja vaihtelua pseudofakiapotilailla tapahtumattoman kaihileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi nykyaikaisen kaihileikkauksen päätavoitteista kaihilinssin poistamisen lisäksi on saavuttaa potilaan haluttu postoperatiivinen refraktio. Tämän postoperatiivisen taittumisen kohdistaminen riippuu pääasiassa ennusteesta leikkauksen jälkeisen linssin asennon ja itse postoperatiivisen taittumisen perusteella. Syy leikkauksen jälkeisen refraktion myötävaikuttavalle vaikutukselle virheiden leviämisanalyyseissä on se, että taittumalla phakic-potilailla osoitettiin olevan vain kohtalainen toistettavuus.
Aikaisemmin eri tutkimuksissa arvioitiin taittomenetelmiä. Kuitenkaan ei ole olemassa tutkimusta, joka sisälsi subjektiivisen refraktion toistettavuuden pseudofakiapotilailla ja vertaisi sitä objektiivisiin refraktiomenetelmiin (autorefraktio, aaltorintamapoikkeama).
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 silmää 100 potilaasta, joille tehtiin häiriötön kaihileikkaus. Jokaisen potilaan yhden silmän taittuminen testataan käyttämällä kahden eri tutkijan subjektiivista refraktiota, autorefraktiota ja aaltorintaman poikkeamaa kahdessa eri yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 105 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja: 21 vuotta
- Kaihileikkaus (vähintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot kaihileikkauksen aikana tai sen jälkeen
- Oftalmiset sairaudet, jotka saattavat häiritä mittauksia (makulan rappeuma, glaukooma, diabeettinen retinopatia)
- Silmäkirurgia, muu kuin kaihileikkaus
- Kliinisesti merkittävä takakapselin sameus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Taittuminen toistettavuus ja sopimus
Kaikille potilaille suoritetaan subjektiivinen ja objektiivinen refraktio
|
Subjektiiviset taittumismittaukset suoritetaan kahdella testaajalla kaikille mukana oleville potilaille
Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan viisi autorefraktiomittausta
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään viisi aaltorintamittausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tutkijan subjektiivisten taittumismittausten (dioptria) välisen yhteensopivuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittausten määrän näyttämiseksi sopimusrajoissa luodaan Bland-Altman-käyrät subjektiivisia taittumismittauksia varten tutkijan 1 ja tutkijan 2 välillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuuden arviointi kahden tutkimuskäynnin välisten subjektiivisten taittumismittausten välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuskäynnin 1 ja tutkimuskäynnin 2 välisten subjektiivisten taittumismittausten toistettavuuden vertaamiseksi käytetään Wilcoxon-signed rank -testiä.
|
12 kuukautta
|
|
Arvio subjektiivisella taittumalla, autorefraktiolla ja aaltorintaman poikkeavuudella suoritettujen mittausten välillä (dioptreina)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittausten määrän näyttämiseksi sovitun rajoissa luodaan Bland-Altman-käyrät subjektiivisille taitemittauksille dioptrioissa kolmen mittausmenetelmän välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Toistettavuuden arviointi mittausten välillä, jotka on tehty subjektiivisella taitolla, autorefraktiolla ja aaltorintaman poikkeavuuksilla dioptereina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toistettavuuden vertaamiseksi kolmen mittausmenetelmän välillä dioptrioissa käytetään Friedmanin moninkertaista vertailua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Refraction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .