이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pseudophakic 환자의 주관적 및 객관적 굴절

2020년 3월 20일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Pseudophakic 환자에서 주관적 굴절, 자동 굴절 및 파면 수차의 일치 및 가변성

백내장 후 굴절의 목표는 주로 수술 후 수정체 위치의 예측에 달려 있지만 수술 후 굴절 자체에도 달려 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 무사고 백내장 수술 후 인공 수정체 환자를 대상으로 2명의 독립적인 검사자, 자가굴절검사, 파면수차측정법에 의한 주관적 굴절검사의 일치도와 변동성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

백내장 수정체를 제거하는 것 외에 현대 백내장 수술의 주요 목표 중 하나는 환자가 원하는 수술 후 굴절을 달성하는 것입니다. 이 수술 후 굴절을 목표로 하는 것은 주로 수술 후 렌즈 위치와 수술 후 굴절 자체의 예측에 달려 있습니다. 오류 전파 분석에서 수술 후 굴절의 기여 효과에 대한 이유는 수정체 환자의 굴절이 중간 정도의 재현성만 있는 것으로 나타났기 때문입니다.

과거에는 다양한 연구에서 굴절 방법을 평가했습니다. 그러나 인공수정체 환자의 자각적 굴절의 재현성을 포함하여 객관적 굴절법(자기굴절법, 파면수차법)과 비교한 연구는 없다.

아무 문제 없이 백내장 수술을 받은 100명의 환자 100안이 연구에 포함될 것이다. 각 환자의 한쪽 눈의 굴절은 두 명의 다른 검사자에 의한 주관적 굴절, 자동 굴절 및 파면 수차를 두 번에 걸쳐 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 연령: 21세
  • 백내장 수술(수술 후 최소 8주)
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 백내장 수술 중 또는 수술 후 합병증
  • 측정을 방해할 수 있는 안과 질환(황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막병증)
  • 백내장 수술 이외의 안과 수술
  • 임상적으로 유의한 후낭 혼탁

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 굴절 재현성 및 일치
주관적 및 객관적 굴절은 모든 환자에서 수행됩니다.
포함된 모든 환자에 대해 두 명의 테스터가 주관적 굴절 측정을 수행합니다.
포함된 모든 환자에 대해 5회의 자동 굴절 측정이 수행됩니다.
포함된 모든 환자에 대해 5개의 파면 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2명의 검사자의 주관적 굴절 측정치(디옵터) 간의 일치도 평가
기간: 12 개월
일치 한계 내에서 측정 횟수를 표시하기 위해 검사자 1과 검사자 2 사이의 디옵터 단위 주관적 굴절 측정에 대해 Bland-Altman 플롯이 생성됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 연구 방문 사이의 주관적 굴절 측정 사이의 재현성 평가
기간: 12 개월
연구 방문 1과 연구 방문 2 사이의 주관적 굴절 측정의 재현성을 비교하기 위해 Wilcoxon-signed rank test가 적용될 것입니다.
12 개월
주관적 굴절, 자동 굴절 및 파면 수차 측정(디옵터 단위)에 의해 수행된 측정 간의 일치 평가
기간: 12 개월
일치 한계 내에서 측정 횟수를 표시하기 위해 Bland-Altman 플롯이 3가지 측정 방법 사이의 주관적 굴절 측정(디옵터)에 대해 생성됩니다.
12 개월
주관적 굴절, 자동 굴절, 디옵터 단위의 파면 수차로 측정한 측정 간의 재현성 평가
기간: 12 개월
디옵터의 3가지 측정 방법 간의 재현성을 비교하기 위해 Friedman의 다중 비교가 적용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Refraction

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다