Subjectieve en objectieve refractie bij pseudofake patiënten
Overeenkomst en variabiliteit van subjectieve refractie, autorefractie en golffrontaberrometrie bij pseudofake patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste doelen van moderne cataractchirurgie, naast het verwijderen van de cataractlens, is het bereiken van de gewenste postoperatieve refractie van de patiënt. Het richten op deze postoperatieve refractie hangt voornamelijk af van de voorspelling van de postoperatieve lenspositie en de postoperatieve refractie zelf. De reden voor het bijdragende effect van postoperatieve refractie in de foutvoortplantingsanalyses is dat refractie bij patiënten met fakische patiënten slechts matige reproduceerbaarheid bleek te hebben.
In het verleden hebben verschillende onderzoeken refractiemethoden geëvalueerd. Er is echter geen studie die de reproduceerbaarheid van subjectieve refractie bij pseudofake patiënten omvatte en deze vergelijkt met objectieve refractiemethoden (autorefractie, wavefront-aberrometrie).
100 ogen van 100 patiënten, die een rustige staaroperatie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De refractie van één oog van elke patiënt wordt getest met behulp van subjectieve refractie door twee verschillende onderzoekers, autorefractie en wavefront-aberrometrie bij twee verschillende gelegenheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd: 21 jaar
- Cataractoperatie (minstens 8 weken na de operatie)
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Complicaties tijdens of na een staaroperatie
- Oogziekten die de metingen kunnen verstoren (maculaire degeneratie, glaucoom, diabetische retinopathie)
- Oogheelkundige ingrepen anders dan staaroperaties
- Klinisch significante vertroebeling van het achterste kapsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Refractie reproduceerbaarheid en overeenkomst
Subjectieve en objectieve refractie zal bij alle patiënten worden uitgevoerd
|
Subjectieve refractiemetingen zullen worden uitgevoerd door twee testers voor alle geïncludeerde patiënten
Er zullen vijf autorefractiemetingen worden uitgevoerd voor alle geïncludeerde patiënten
Er zullen vijf golffrontmetingen worden uitgevoerd voor alle geïncludeerde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de overeenkomst tussen de subjectieve refractiemetingen (in dioptrieën) van twee examinatoren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het aantal metingen binnen de overeenstemmingsgrenzen weer te geven, worden Bland-Altman-plots gemaakt voor subjectieve refractiemetingen in dioptrieën tussen onderzoeker 1 en onderzoeker 2.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van reproduceerbaarheid tussen de subjectieve refractiemetingen tussen twee studiebezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de reproduceerbaarheid van subjectieve refractiemetingen tussen studiebezoek 1 en studiebezoek 2 te vergelijken, zal Wilcoxon-signed rank test worden toegepast.
|
12 maanden
|
|
Evaluatie van de overeenkomst tussen de metingen uitgevoerd door subjectieve breking, autorefractie en golffrontaberrometrie (in dioptrieën)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het aantal metingen binnen de overeenstemmingsgrenzen weer te geven, worden Bland-Altman-plots gemaakt voor subjectieve refractiemetingen in dioptrieën tussen de 3 meetmethoden.
|
12 maanden
|
|
Evaluatie van de reproduceerbaarheid tussen metingen uitgevoerd met subjectieve breking, autorefractie en golffrontaberrometrie in dioptrieën
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de reproduceerbaarheid tussen de 3 meetmethoden in dioptrieën te vergelijken, wordt de meervoudige vergelijking van Friedman toegepast.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Refraction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .