Refração subjetiva e objetiva em pacientes pseudofácicos
Concordância e variabilidade de refração subjetiva, autorrefração e aberrometria de frente de onda em pacientes pseudofácicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais objetivos da cirurgia de catarata moderna, além de remover o cristalino da catarata, é alcançar a refração pós-operatória desejada pelo paciente. O direcionamento dessa refração pós-operatória depende principalmente da previsão da posição pós-operatória da lente e da própria refração pós-operatória. A razão para o efeito contribuinte da refração pós-operatória nas análises de propagação de erros é que a refração em pacientes fácicos demonstrou ter reprodutibilidade apenas moderada.
No passado, diferentes estudos avaliaram métodos de refração. No entanto, não há nenhum estudo que tenha incluído a reprodutibilidade da refração subjetiva em pacientes pseudofácicos e a comparasse com métodos de refração objetiva (autorrefração, aberrometria de frente de onda).
100 olhos de 100 pacientes, submetidos à cirurgia de catarata sem intercorrências, serão incluídos no estudo. A refração de um olho de cada paciente será testada usando refração subjetiva por dois examinadores diferentes, autorrefração e aberrometria de frente de onda em duas ocasiões distintas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima: 21 anos
- Cirurgia de catarata (pelo menos 8 semanas após a cirurgia)
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Complicações durante ou após a cirurgia de catarata
- Doenças oftálmicas, que possam interferir nas medições (degeneração macular, glaucoma, retinopatia diabética)
- Cirurgia oftalmológica, exceto cirurgia de catarata
- Opacificação da cápsula posterior clinicamente significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Reprodutibilidade e concordância da refração
A refração subjetiva e objetiva será realizada em todos os pacientes
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Medições subjetivas de refração serão realizadas por dois testadores para todos os pacientes incluídos
Cinco medições de autorrefração serão realizadas para todos os pacientes incluídos
Cinco medições de frente de onda serão realizadas para todos os pacientes incluídos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da concordância entre as medidas de refração subjetiva (em dioptrias) de dois examinadores
Prazo: 12 meses
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Para mostrar o número de medições dentro dos limites de concordância, serão criados gráficos de Bland-Altman para medições subjetivas de refração em dioptrias entre o examinador 1 e o examinador 2.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da reprodutibilidade entre as medições de refração subjetiva entre duas visitas de estudo
Prazo: 12 meses
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Para comparar a reprodutibilidade das medições subjetivas de refração entre a visita de estudo 1 e a visita de estudo 2, o teste de Wilcoxon-signed rank será aplicado.
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12 meses
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Avaliação da concordância entre as medidas realizadas por refração subjetiva, autorrefração e aberrometria de frente de onda (em dioptrias)
Prazo: 12 meses
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Para mostrar o número de medições dentro dos limites de concordância, serão criados gráficos de Bland-Altman para medições subjetivas de refração em dioptrias entre os 3 métodos de medição.
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12 meses
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Avaliação da reprodutibilidade entre medidas feitas com refração subjetiva, autorrefração e aberrometria de frente de onda em dioptrias
Prazo: 12 meses
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Para comparar a reprodutibilidade entre os 3 métodos de medição em dioptrias, será aplicada a comparação múltipla de Friedman.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Refraction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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