Subiektywna i obiektywna refrakcja u pacjentów z pseudofakią
Zgodność i zmienność subiektywnej refrakcji, autorefrakcji i aberrometrii czoła fali u pacjentów z pseudofakią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z głównych celów współczesnej chirurgii zaćmy, obok usunięcia soczewki zaćmowej, jest uzyskanie pożądanej przez pacjenta refrakcji pooperacyjnej. Celowanie w tę pooperacyjną refrakcję zależy głównie od przewidywania pooperacyjnego położenia soczewki i samej refrakcji pooperacyjnej. Przyczyną wpływu refrakcji pooperacyjnej w analizach propagacji błędów jest to, że wykazano, że refrakcja u pacjentów fakijnych ma jedynie umiarkowaną odtwarzalność.
W przeszłości różne badania oceniały metody refrakcji. Nie ma jednak badań, które uwzględniałyby powtarzalność subiektywnej refrakcji u pacjentów z pseudofakią i porównywałyby ją z obiektywnymi metodami refrakcji (autorefrakcja, aberrometria czoła fali).
Badaniem zostanie objętych 100 oczu 100 pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy bez powikłań. Refrakcja jednego oka każdego pacjenta zostanie przetestowana przy użyciu subiektywnej refrakcji przez dwóch różnych egzaminatorów, autorefrakcji i aberrometrii czoła fali przy dwóch różnych okazjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek: 21 lat
- Operacja usunięcia zaćmy (co najmniej 8 tygodni po operacji)
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania podczas lub po operacji usunięcia zaćmy
- Choroby oczu, które mogą zakłócać pomiary (zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra, retinopatia cukrzycowa)
- Chirurgia okulistyczna inna niż operacja zaćmy
- Klinicznie istotne zmętnienie torebki tylnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Odtwarzalność i zgodność refrakcji
U wszystkich pacjentów zostanie wykonana subiektywna i obiektywna refrakcja
|
Subiektywne pomiary refrakcji zostaną przeprowadzone przez dwóch testerów dla wszystkich włączonych pacjentów
Dla wszystkich włączonych pacjentów zostanie wykonanych pięć pomiarów autorefrakcji
Dla wszystkich włączonych pacjentów zostanie wykonanych pięć pomiarów czoła fali
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgodności między subiektywnymi pomiarami refrakcji (w dioptriach) dwóch egzaminatorów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby pokazać liczbę pomiarów mieszczących się w granicach zgodności, zostaną utworzone wykresy Blanda-Altmana dla subiektywnych pomiarów refrakcji w dioptriach między badającym 1 a badającym 2.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powtarzalności między subiektywnymi pomiarami refrakcji między dwiema wizytami badawczymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby porównać powtarzalność subiektywnych pomiarów refrakcji między wizytą w badaniu 1 a wizytą w badaniu 2, zostanie zastosowany test rangowy Wilcoxona.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zgodności pomiarów przeprowadzonych metodą subiektywnej refrakcji, autorefrakcji i aberrometrii czoła fali (w dioptriach)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby pokazać liczbę pomiarów w granicach zgodności, zostaną utworzone wykresy Blanda-Altmana dla subiektywnych pomiarów refrakcji w dioptriach pomiędzy 3 metodami pomiaru.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena powtarzalności pomiarów wykonanych za pomocą subiektywnej refrakcji, autorefrakcji i aberrometrii czoła fali w dioptriach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby porównać powtarzalność między 3 metodami pomiaru w dioptriach, zastosowane zostanie wielokrotne porównanie Friedmana.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Refraction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .