Subjektiv och objektiv refraktion hos pseudofakiska patienter
Överensstämmelse och variation av subjektiv refraktion, autorefraktion och vågfrontsaberrometri hos pseudofakiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av huvudmålen med modern kataraktkirurgi, förutom att ta bort kataraktlinsen, är att uppnå patientens önskade postoperativa refraktion. Att inrikta sig på denna postoperativa refraktion beror huvudsakligen på förutsägelsen av den postoperativa linsens position och själva postoperativa refraktionen. Orsaken till den bidragande effekten av postoperativ refraktion i felförökningsanalyserna är att refraktion hos fakiska patienter visades ha endast måttlig reproducerbarhet.
Tidigare utvärderade olika studier refraktionsmetoder. Det finns dock ingen studie som inkluderade reproducerbarhet av subjektiv refraktion hos pseudofaka patienter och som jämför den med objektiva refraktionsmetoder (autorefraktion, vågfrontsaberrometri).
100 ögon av 100 patienter, som genomgick en händelselös kataraktoperation, kommer att inkluderas i studien. Refraktion av ett öga hos varje patient kommer att testas med subjektiv refraktion av två olika granskare, autorefraktion och vågfrontsavvikelse vid två olika tillfällen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder: 21 år
- Kataraktoperation (minst 8 veckor efter operationen)
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Komplikationer under eller efter kataraktoperation
- Oftalmiska sjukdomar som kan störa mätningar (makuladegeneration, glaukom, diabetisk retinopati)
- Ögonkirurgi annan än kataraktkirurgi
- Kliniskt signifikant opacifiering av posterior kapsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Refraktionsreproducerbarhet och överensstämmelse
Subjektiv och objektiv refraktion kommer att utföras hos alla patienter
|
Subjektiva refraktionsmätningar kommer att utföras av två testare för alla inkluderade patienter
Fem autorefraktionsmätningar kommer att utföras för alla inkluderade patienter
Fem vågfrontsmätningar kommer att utföras för alla inkluderade patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av överensstämmelsen mellan de subjektiva refraktionsmätningarna (i dioptrier) hos två granskare
Tidsram: 12 månader
|
För att visa antalet mätningar inom gränserna för överensstämmelse kommer Bland-Altman-plots att skapas för subjektiva brytningsmätningar i dioptrier mellan granskare 1 och granskare 2.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av reproducerbarhet mellan de subjektiva refraktionsmätningarna mellan två studiebesök
Tidsram: 12 månader
|
För att jämföra reproducerbarheten av subjektiva refraktionsmätningar mellan studiebesök 1 och studiebesök 2 kommer Wilcoxon-signerat rangtest att tillämpas.
|
12 månader
|
|
Utvärdering av överensstämmelsen mellan mätningarna utförda av subjektiv refraktion, autorefraktion och vågfrontsavvikelse (i dioptrier)
Tidsram: 12 månader
|
För att visa antalet mätningar inom gränserna för överensstämmelse kommer Bland-Altman-diagram att skapas för subjektiva brytningsmätningar i dioptrier mellan de 3 mätmetoderna.
|
12 månader
|
|
Utvärdering av reproducerbarheten mellan mätningar gjorda med subjektiv refraktion, autorefraktion och vågfrontsaberrometri i dioptrier
Tidsram: 12 månader
|
För att jämföra reproducerbarhet mellan de 3 mätmetoderna i dioptrier kommer Friedmans multipeljämförelse att tillämpas.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Refraction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subjektiv brytning
-
UMC UtrechtOkändAstigmatism | Myopi | RefraktionsfelNederländerna