Subjektive und objektive Refraktion bei pseudophakischen Patienten
Übereinstimmung und Variabilität der subjektiven Refraktion, Autorefraktion und Wellenfront-Aberrometrie bei pseudophaken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eines der Hauptziele der modernen Kataraktchirurgie ist neben der Entfernung der Kataraktlinse, die vom Patienten gewünschte postoperative Refraktion zu erreichen. Das Zielen dieser postoperativen Refraktion hängt hauptsächlich von der Vorhersage der postoperativen Linsenposition und der postoperativen Refraktion selbst ab. Grund für den beitragenden Effekt der postoperativen Refraktion in den Fehlerfortpflanzungsanalysen ist, dass sich die Refraktion bei phaken Patienten als nur mäßig reproduzierbar erwiesen hat.
In der Vergangenheit wurden in verschiedenen Studien Refraktionsverfahren evaluiert. Allerdings gibt es keine Studie, die die Reproduzierbarkeit der subjektiven Refraktion bei pseudophaken Patienten einschließt und mit objektiven Refraktionsmethoden (Autorefraktion, Wellenfrontaberrometrie) vergleicht.
100 Augen von 100 Patienten, die sich einer komplikationslosen Kataraktoperation unterzogen haben, werden in die Studie eingeschlossen. Die Refraktion eines Auges jedes Patienten wird mit subjektiver Refraktion von zwei verschiedenen Untersuchern, Autorefraktion und Wellenfront-Aberrometrie bei zwei verschiedenen Gelegenheiten getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter: 21 Jahre
- Kataraktoperation (mindestens 8 Wochen nach der Operation)
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen während oder nach einer Kataraktoperation
- Augenkrankheiten, die Messungen stören könnten (Makuladegeneration, Glaukom, diabetische Retinopathie)
- Augenchirurgie außer Kataraktchirurgie
- Klinisch signifikante Trübung der hinteren Kapsel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Refraktionsreproduzierbarkeit und Übereinstimmung
Subjektive und objektive Refraktion werden bei allen Patienten durchgeführt
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Subjektive Refraktionsmessungen werden von zwei Testern für alle eingeschlossenen Patienten durchgeführt
Für alle eingeschlossenen Patienten werden fünf Autorefraktionsmessungen durchgeführt
Für alle eingeschlossenen Patienten werden fünf Wellenfrontmessungen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen den subjektiven Refraktionsmessungen (in Dioptrien) zweier Untersucher
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Anzahl der Messungen innerhalb der Übereinstimmungsgrenzen darzustellen, werden Bland-Altman-Diagramme für subjektive Refraktionsmessungen in Dioptrien zwischen Untersucher 1 und Untersucher 2 erstellt.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Reproduzierbarkeit zwischen den subjektiven Refraktionsmessungen zwischen zwei Studienbesuchen
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Reproduzierbarkeit subjektiver Refraktionsmessungen zwischen Studienbesuch 1 und Studienbesuch 2 zu vergleichen, wird der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test angewendet.
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12 Monate
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen den Messungen der subjektiven Refraktion, Autorefraktion und Wellenfrontaberrometrie (in Dioptrien)
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Anzahl der Messungen innerhalb der Übereinstimmungsgrenzen zu zeigen, werden Bland-Altman-Plots für subjektive Refraktionsmessungen in Dioptrien zwischen den 3 Messmethoden erstellt.
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12 Monate
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Bewertung der Reproduzierbarkeit zwischen Messungen mit subjektiver Refraktion, Autorefraktion und Wellenfrontaberrometrie in Dioptrien
Zeitfenster: 12 Monate
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Um die Reproduzierbarkeit zwischen den 3 Messmethoden in Dioptrien zu vergleichen, wird Friedmans multipler Vergleich angewendet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Refraction
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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