Rifrazione soggettiva e oggettiva nei pazienti pseudofachici
Accordo e variabilità della rifrazione soggettiva, dell'autorefrazione e dell'aberrometria del fronte d'onda nei pazienti pseudofachici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi principali della moderna chirurgia della cataratta, oltre alla rimozione del cristallino catarattoso, è quello di ottenere la rifrazione post-operatoria desiderata dal paziente. Il targeting di questa rifrazione postoperatoria dipende principalmente dalla previsione della posizione della lente postoperatoria e dalla rifrazione postoperatoria stessa. La ragione dell'effetto che contribuisce alla rifrazione postoperatoria nelle analisi di propagazione dell'errore è che la rifrazione nei pazienti fachici ha dimostrato di avere solo una moderata riproducibilità.
In passato, diversi studi hanno valutato i metodi di rifrazione. Tuttavia, non esiste uno studio che includa la riproducibilità della rifrazione soggettiva nei pazienti pseudofachici e la confronti con metodi di rifrazione oggettiva (autorefrazione, aberrometria del fronte d'onda).
Nello studio saranno inclusi 100 occhi di 100 pazienti, sottoposti a intervento di cataratta senza problemi. La rifrazione di un occhio di ciascun paziente sarà testata utilizzando la rifrazione soggettiva da due diversi esaminatori, l'autorifrazione e l'aberrometria del fronte d'onda in due occasioni separate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima: 21 anni
- Chirurgia della cataratta (almeno 8 settimane dopo l'intervento)
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Complicanze durante o dopo l'intervento di cataratta
- Malattie oftalmiche, che potrebbero interferire con le misurazioni (degenerazione maculare, glaucoma, retinopatia diabetica)
- Chirurgia oftalmica diversa dalla chirurgia della cataratta
- Opacizzazione della capsula posteriore clinicamente significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Riproducibilità e concordanza della rifrazione
La refrazione soggettiva e oggettiva sarà eseguita in tutti i pazienti
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Le misure soggettive di rifrazione saranno eseguite da due tester per tutti i pazienti inclusi
Verranno eseguite cinque misurazioni di autorefrazione per tutti i pazienti inclusi
Verranno eseguite cinque misurazioni del fronte d'onda per tutti i pazienti inclusi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della concordanza tra le misure soggettive di rifrazione (in diottrie) di due esaminatori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per mostrare il numero di misurazioni entro i limiti dell'accordo, verranno creati grafici di Bland-Altman per le misurazioni della rifrazione soggettiva in diottrie tra l'esaminatore 1 e l'esaminatore 2.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della riproducibilità tra le misure di rifrazione soggettiva tra due visite di studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per confrontare la riproducibilità delle misurazioni della rifrazione soggettiva tra la visita di studio 1 e la visita di studio 2 verrà applicato il test del rango firmato Wilcoxon.
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12 mesi
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Valutazione della concordanza tra le misure effettuate mediante rifrazione soggettiva, autorefrazione e aberrometria del fronte d'onda (in diottrie)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per mostrare il numero di misurazioni entro i limiti dell'accordo, verranno creati grafici di Bland-Altman per misurazioni di rifrazione soggettiva in diottrie tra i 3 metodi di misurazione.
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12 mesi
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Valutazione della riproducibilità tra misure effettuate con rifrazione soggettiva, autorefrazione e aberrometria del fronte d'onda in diottrie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per confrontare la riproducibilità tra i 3 metodi di misurazione in diottrie, verrà applicato il confronto multiplo di Friedman.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Refraction
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