Supraglottisen ja nielun dekontaminaation vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen (SGDC-VAP)
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University
Supraglottisen ja suunielun dekontaminaation vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ja siihen liittyvien mikrobiomien ilmaantuvuuteen.
Suunnielun pääasiallinen patogeenisten mikro-organismien lähde hengityslaitteeseen liittyville keuhkokuumeille.
Kuten tunnetaan, bakteriofagit voivat eliminoida erilaisia patogeeni-mikro-organismeja tai vähentää patogeenin kolonisaatioastetta.
Tutkimusryhmä pohtii, että suunielun dekontaminaatio bakteriofageilla voi estää ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden kehittymisen.
Tässä tutkimuksessa on kolme ryhmää: lumelääke, antiseptinen lääke (Octenisept) ja bakteriofagi (Sexthaphag).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkhangelsk Region
-
Severodvinsk, Arkhangelsk Region, Venäjän federaatio, 164500
- Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 48 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- sairaala - hankittu keuhkokuume
- yhteisö - hankittu keuhkokuume
- BMI > 35 kg/cm2
- raskaus
- trakeostomia
- uudelleen intubaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Suun nielun dekontaminaatio suolaliuoksella suoritetaan kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein koneellisen ventilaation aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Antiseptinen (Octenisept) ryhmä
|
Suun nielun dekontaminaatio antiseptisellä liuoksella suoritetaan kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein koneellisen ventilaation aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bakteriofagiryhmä (Sextaphag).
|
Suun nielun dekontaminaatio bakteriofagilla suoritetaan kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein koneellisen ventilaation aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos perustason CPIS:stä 14 päivän kohdalla
|
CPIS käyttää diagnosointiin VAP:ta, jos CPIS on vähintään 6, VAP vahvistetaan
|
Muutos perustason CPIS:stä 14 päivän kohdalla
|
|
Suun ja keuhkojen mikrobiomien muutos
Aikaikkuna: Muutos mikrobiologian perustutkimuksesta 14 päivän kohdalla
|
Mikrobiologia tutkii näytteitä suuontelosta ja henkitorvesta.
Grampositiiviset ja gramnegatiiviset aerobit ja anaerobit arvioidaan tarkkailemalla pesäkemuotoyksikköä
|
Muutos mikrobiologian perustutkimuksesta 14 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen peräkkäisen elinten toiminnan arvioinnista 14 päivän kohdalla
|
Elinten toimintahäiriöiden arvioinnissa käytetään SOFA-menetelmää. Potilastutkimus ja SOFA.
Jos peräkkäisen elimen toiminnan arviointi yli 2 pistettä, elinten toimintahäiriö esiintyy.
Vuokraajan arvo on yhtä huonompi tulos
|
Muutos lähtötilanteen peräkkäisen elinten toiminnan arvioinnista 14 päivän kohdalla
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CRP:stä 14 päivän kohdalla
|
VAP:n biomarkkeri
|
Muutos lähtötason CRP:stä 14 päivän kohdalla
|
|
Prokalsitoniinin pitoisuus (PCT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCT:stä 14 päivän kohdalla
|
VAP:n biomarkkeri
|
Muutos lähtötason PCT:stä 14 päivän kohdalla
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCT:stä 28 päivän kohdalla
|
Kuolleisuus 28 päivää sairaalahoidossa
|
Muutos lähtötason PCT:stä 28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Haiman sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Enkefaliitti
- Aivovammat
- Keuhkokuume
- Haavat ja vammat
- Intraabdominaaliset infektiot
- Kohtaukset
- Aivokalvontulehdus
- Haimatulehdus
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGDC-VAP-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .