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인공호흡기 관련 폐렴의 발생률에 대한 성문위 및 구강인두 오염제거의 효과 (SGDC-VAP)

2023년 11월 7일 업데이트: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

인공 호흡기 관련 폐렴 및 관련 Microbiome의 발생률에 대한 성문 상부 및 구강인두 오염 제거의 효과.

구인두는 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 병원균 미생물의 주요 공급원입니다. 공지된 바와 같이 박테리오파지는 상이한 병원균 미생물을 제거하거나 병원균의 집락화 정도를 감소시킬 수 있다. 연구팀은 박테리오파지를 이용한 구인두 오염 제거가 인공호흡기 관련 폐렴 발병을 예방할 수 있다고 생각하고 있다. 이 조사에는 위약, 방부제(Octenisept) 및 박테리오파지(Sexthaphag)의 세 그룹이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 러시아 연방
    • Arkhangelsk Region
      • Severodvinsk, Arkhangelsk Region, 러시아 연방, 164500
        • Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 48시간 이상의 침습적 기계적 환기

제외 기준:

  • 병원 - 후천성 폐렴
  • 커뮤니티 - 후천성 폐렴
  • BMI > 35kg/cm2
  • 임신
  • 기관절개술
  • 재삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
의약품: 제어
식염수를 이용한 구인두 오염 제거는 기계 환기 중에 8시간마다 하루 세 번 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 식염
활성 비교기: 방부제(Octenisept)군
의약품: 방부제
1일 3회 기계환기 중 8시간마다 소독액을 이용한 구강인두세척을 실시한다.
다른 이름들:
  • 옥테니셉트
실험적: 박테리오파지(Sextapag)군
의약품: 박테리오파지
박테리오파지를 이용한 구강인두세척은 기계환기 중 8시간마다 1일 3회 실시한다.
다른 이름들:
  • 섹스타파그

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률
기간: 14일 기준 CPIS에서 변경
CPIS는 VAP 진단에 사용하며 CPIS가 6 이상이면 VAP가 확인됩니다.
14일 기준 CPIS에서 변경
구강 및 폐 마이크로바이옴의 변화
기간: 14일에 조사한 기준선 미생물학의 변화
구강 및 기관에서 샘플을 연구하는 미생물학. 그람 양성 및 그람 음성 호기성 균과 혐기성 균은 콜로니 형태 단위를 관찰하여 평가됩니다.
14일에 조사한 기준선 미생물학의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 기능 장애
기간: 14일 기준선 순차 장기 기능 평가에서 변경
순차 장기 기능 평가(SOFA)는 순차 장기 기능 평가(SOFA)와 함께 장기 기능 장애 평가에 사용됩니다. 순차적 장기 기능 평가가 2점 이상인 경우 장기 기능 장애가 있습니다. hirher 가치는 동등하다 더 나쁜 결과
14일 기준선 순차 장기 기능 평가에서 변경
C - 반응성 단백질(CRP)의 농도
기간: 14일 기준 CRP에서 변경
VAP의 바이오마커
14일 기준 CRP에서 변경
프로칼시토닌 농도(PCT)
기간: 14일 기준 PCT에서 변경
VAP의 바이오마커
14일 기준 PCT에서 변경
사망률
기간: 28일 기준 PCT에서 변경
입원 28일 동안 사망
28일 기준 PCT에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGDC-VAP-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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