Satunnaistettu kontrolloitu koe ei-invasiivisen ilmanvaihdon automaattisen ja manuaalisen titrauksen välillä liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä (TITRATION)
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Juan F. Masa, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Automaattisesti säädetyn noninvasiivisen ilmanvaihdon tehokkuus liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymässä
Ensisijaiset tavoitteet: Arvioida lihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) hoidon tehokkuus manuaalisesti polysomnografialla asetettuna non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) verrattuna samaan hoitoon hengityssuojaimella, jossa on automaattinen NIV-säätö, analysoimalla ensisijaisena muuttujana PaCO2 ja toimintamuuttujina keskeyttämisaste lääketieteellisistä syistä ja kuolleisuudesta.
Toissijaiset tavoitteet: kustannustehokkuus, kliininen ja toiminnallinen parantaminen valveilla ja unen aikana, elämänlaatu, verenpaineen seuranta 24 tunnin ajan, sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus ja kehitys sekä terveysresurssien käyttö.
Muut tavoitteet: 1) hoitojen tehokkuus seuraavissa potilasalaryhmissä: sukupuoli, ikä, sosioekonominen asema, uniapnean vakavuus, VNI-myöntyvyys, elämänlaatu ja liitännäissairaudet; 2) Arvioida niiden potilaiden profiilia, joiden hoitoon sitoutuminen on huono kliinisen vaikeusasteen, sukupuolen, iän ja sosioekonomisen tilan perusteella koko otoksessa ja molemmissa interventioryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Potentiaaliset, sokeat tutkijat, satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuus- ja kustannustehokkuussuhde, jossa on kaksi rinnakkaista avointa ryhmää.
200 OHS-potilasta jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistuksella 1:1 ja niitä seurataan vuoden ajan.
Ei-alempiarvoisuuden oletus on -2 95 %:n luottamusvälin alarajalla PCO2:n muutokselle kovarianssianalyysillä arvioitujen haarojen välillä, joka on oikaistu kaksipuoleisuuden, iän, sukupuolen, kehon massaindeksin mukaan. hoito- ja protokollakohtainen analyysi.
Kustannustehokkuus suoritetaan Bayesin tekniikoilla herkkyysanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Juan F. Masa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä, jonka määrittelevät liikalihavuus (IMC≥30) ja hyperkapninen hengitysvajaus (PCO 2> 45 mm Hg) vakaassa vaiheessa (PH≥7,35) ilman kliinisiä merkkejä pahenemisesta vähintään yhden edellisen kuukauden aikana).
- Ikä 18-80 vuotta.
- Muiden hyperkapniaa aiheuttavien sairauksien puuttuminen kohtalaisena tai vaikeana kroonisena obstruktiivisena keuhkosairautena (FEV1> 70 % ennustettu, jos FEV1 / FVC <70), hermo-lihas-, rintakehän seinämän tai aineenvaihduntasairaus; d) Narkolepsia tai levottomat jalat -oireyhtymä puuttuu.
- Voita oikein 30 minuutin koe VNI-hoidosta valveilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykofyysinen vamma kyselylomakkeille.
- Potilaat, joita ei voida arvioida elämänlaatukyselyillä, koska heillä on heikentävä krooninen sairaus.
- Krooninen nenän tukkeuma, joka estää NIV:n käytön.
- Raskaus.
- Tietoista suostumusta ei saatu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen
Tässä ryhmässä ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio titrataan manuaalisesti polysomnografian aikana.
Philips A40 -hengityslaitetta käytetään spontaaniajastustilassa (ST).
|
Manuaalinen ryhmä: täydellisen polysomnografian aikana, johon lisätään transkutaaninen kapnografia ja ventilaattorin peruskäyrät, ventilaattorien asetusta säädetään hengitystapahtumien ja potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronian korjaamiseksi.
Ennen osallistumisjakson avaamista on ohjelmoitu 10 tunnin kasvokkain tapahtuva tutkijakoulutuskokous.
|
|
Active Comparator: Automaattinen
Tässä ryhmässä hengityslaite toimii automaattisessa tilassa (AVAPS) saman Phillips A40 -hengityslaitteen kanssa.
|
Automaattinen ryhmä: A40-hengityslaite automaattisessa AVAPS-tilassa säädetään niin, että saavutetaan 8-10 ml/kg ihannepainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2:n muutos käsivarsien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Valtimoveren kaasut huoneilman hengityksessä ilmaistuna mmHg
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi ensisijaisen tuloksen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannustehokkuusanalyysi, joka perustuu ensisijaiseen tulokseen mmHg:ssä Erot koekustannusten sisällä liittyvät eroihin tehokkuudessa (ensisijainen tulos) käsien välillä käyttämällä todennäköisyyspohjaista Bayesin lähestymistapaa kustannustehokkuustason laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
QALY:n kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannustehokkuusanalyysi, joka perustuu laatusopeutettuun elinvuoteen (QALY) Kokeilukustannusten väliset erot yhdistetään aseiden välisiin tehokkuuseroihin (QALY) käyttämällä todennäköisyyspohjaista Bayesin lähestymistapaa kustannustehokkuustason laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Muutos subjektiivisessa päiväuniisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epworthin uneliaisuusasteikolla arvioitu uneliaisuus vaihtelee välillä 0-24, mikä on 0 paras tulos ja 24 huonoin.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna unikyselyn funktionaalisilla unituloksilla (FOSQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FOSQ:n (Functional Sleep Outcomes of Sleep Questionnaire) -mittauksen elämänlaatu vaihtelee välillä 0–120, mikä on 0 huonoin tulos ja 120 paras tulos.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna visuaalisella analogisella hyvinvointiasteikolla (VAWS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaalisen analogisen hyvinvoinnin asteikolla (VAWS) mitattu elämänlaatu vaihtelee välillä 0-100, mikä on 0 huonoin tulos ja 120 paras tulos.
|
1 vuosi
|
|
Euroqol 5D:llä mitattu elämänlaadun muutos.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Euroqol 5D:llä mitattu elämänlaatu vaihtelee 0-1, mikä on 0 huonoin tulos ja 1 paras tulos.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna lyhyellä lomakkeella 36 (SF36), henkinen komponentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu mitattuna Short Form-36:lla (SF36) Mentaalinen komponentti, vaihtelee välillä 0-100, mikä on 0 huonoin tulos ja 100 paras tulos.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna lyhyellä lomakkeella 36 (SF36), fyysisellä komponentilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu mitattuna Short Form-36:lla (SF36) Fyysinen komponentti, vaihteluväli 0-100, mikä on 0 huonoin tulos ja 100 paras tulos.
|
1 vuosi
|
|
Muutos valtimoveren bikarbonaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Valtimoverikaasut hengitettäessä huoneilmaa ilmaistuna mmol/l
|
1 vuosi
|
|
Muutos PaO2:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huoneilmaa hengitettäessä valtimoverikaasut ilmaisivat PaO2:ta mmHg:nä
|
1 vuosi
|
|
PH:n muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Valtimoverikaasuja hengitettäessä huoneilmaa
|
1 vuosi
|
|
Muutos polysomnografisissa unijaksoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavallinen polysomnografia.
unijaksojen aika (vaihe 1,2,3,4 ja REM) minuutteina.
|
1 vuosi
|
|
Muutos herätysindeksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vakiopolysomnografia, herätysten lukumäärä unituntia kohden
|
1 vuosi
|
|
Muutos apnea-hypopnea-indeksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vakiopolysomnografia, apneoiden ja hypoapneoiden lukumäärä unituntia kohden
|
1 vuosi
|
|
Muutos happidesaturaatioindeksissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vakiopolysomnografia, 3 % tai enemmän happidesaturaatioita unituntia kohden
|
1 vuosi
|
|
Nukkumisajan muutos, kun happisaturaatio on alle 90 %
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vakiopolysomnografia, uniajan prosenttiosuus happisaturaatiolla alle 90 %
|
1 vuosi
|
|
Muutos polysomnografisissa parametreissa: kokonaisuniaika (TTS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vakiopolysomnografia, aika minuutteina
|
1 vuosi
|
|
Muutos verenpaineen seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Verenpainetta seurataan 24 tunnin ajan Verenpainemittarilla ennen (perus) ja sen jälkeen (1 vuosi) molemmissa käsissä mmHg:nä mitattuna.
Keskimääräisen verenpaineen muutosta verrataan käsivarsien välillä
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
|
Satunnaiset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusi verenpainetautidiagnoosi tai verenpainelääkitys, eteisvärinä, sairaalahoito ei-fataalin sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen, ei-fataalin aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai sydämen vajaatoimintajakson ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi.
Tiedot on saatu virallisista sähköisistä terveydenhuollon tietokannoista
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalaan pääsy tapahtumien määrällä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Sairaalan kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalan kesto mitattuna sairaalahoitopäivinä
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehohoitoon pääsy tapahtumien lukumäärällä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: teho-osaston kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ICU-aika mitattuna päivinä UCI-vastaanottoon
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: hätäkäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hätäkäynnit tapahtumien lukumäärällä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusterveydenhuollon käynnit tapahtumien lukumäärällä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö: erikoislääkärikäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asiantuntijakäynnit tapahtumien lukumäärällä mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Uuden haittatapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haittavaikutusten määrä perustuu CTCAE v4.0:aan
|
1 vuosi
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NIV:n ilmaantuvuus tai sivuvaikutukset seurantakäynneillä: liiallinen melu, päänsärky, klaustrofobia, vaikeudet unen sovittelussa tai -ylläpidossa, epämukavuus uloshengityksen aikana.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittyvä vs. ei-adherent ei-invasiivisen ventilaatiohoidon alaryhmät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuus käsien välillä mittaamalla Epworthin uneliaisuutta (0–24 pistettä) vertaamalla kiinnittyneen ja ei-tarttuneen ja ei-invasiivisen hengityshoidon alaryhmiä (ylempi ja pienempi 4 tuntia päivässä)
|
1 vuosi
|
|
Uniapnean vakavuuden alaryhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuus käsien välillä Epworthin uneliaisuusasteikolla (0–24 pistettä) vertaamalla uniapnean vakavuuden alaryhmiä, jotka mitataan apnealla ja hypopneaindeksillä lähtötilanteessa (keskiarvosta korkeampi ja alempi)
|
1 vuosi
|
|
Hyperkapnian vakavuuden alaryhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuus käsien välillä mittaamalla Epworthin uneliaisuutta (0–24 pistettä) vertaamalla hyperkapnian vakavuuden alaryhmiä mitattuna PaCO2:lla (mmHg) lähtötilanteessa (keskiarvosta korkeampi ja alempi)
|
1 vuosi
|
|
Systeemisen verenpaineen alaryhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuus käsien välillä mittaamalla Epworthin uneliaisuusasteikon (0-24 pistettä) vertaamalla verenpainediagnoosin alaryhmien läsnäoloa lähtötasolla
|
1 vuosi
|
|
Hyperkapnian resoluution alaryhmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehokkuus käsien välillä mittaamalla Epworthin uneliaisuusasteikkoa (0-24 pistettä), jossa verrataan hyperkapnian erottelukykyä PaCO2:lla (mmHg) mitattuna seurannan lopussa (ylempi ja matalampi 45 mmHg)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan F Masa, PhD, Hospital San Pedro De Alcantara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Masa JF, Celli BR, Riesco JA, Hernandez M, Sanchez De Cos J, Disdier C. The obesity hypoventilation syndrome can be treated with noninvasive mechanical ventilation. Chest. 2001 Apr;119(4):1102-7. doi: 10.1378/chest.119.4.1102.
- Berg G, Delaive K, Manfreda J, Walld R, Kryger MH. The use of health-care resources in obesity-hypoventilation syndrome. Chest. 2001 Aug;120(2):377-83. doi: 10.1378/chest.120.2.377.
- Mokhlesi B, Kryger MH, Grunstein RR. Assessment and management of patients with obesity hypoventilation syndrome. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):218-25. doi: 10.1513/pats.200708-122MG.
- Nowbar S, Burkart KM, Gonzales R, Fedorowicz A, Gozansky WS, Gaudio JC, Taylor MR, Zwillich CW. Obesity-associated hypoventilation in hospitalized patients: prevalence, effects, and outcome. Am J Med. 2004 Jan 1;116(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.08.022.
- Lopez-Jimenez MJ, Masa JF, Corral J, Teran J, Ordaz E, Troncoso MF, Gonzalez-Mangado N, Gonzalez M, Lopez-Martinez S, De Lucas P, Marin JM, Marti S, Diaz-Cambriles T, Diaz-de-Atauri J, Chiner E, Aizpuru F, Egea C, Romero A, Benitez JM, Sanchez-Gomez J, Golpe R, Santiago-Recuerda A, Gomez S, Barbe F, Bengoa M; Grupo cooperativo. Mid- and Long-Term Efficacy of Non-Invasive Ventilation in Obesity Hypoventilation Syndrome: The Pickwick's Study. Arch Bronconeumol. 2016 Mar;52(3):158-65. doi: 10.1016/j.arbres.2015.10.003. Epub 2015 Dec 4. English, Spanish.
- Perez de Llano LA, Golpe R, Ortiz Piquer M, Veres Racamonde A, Vazquez Caruncho M, Caballero Muinelos O, Alvarez Carro C. Short-term and long-term effects of nasal intermittent positive pressure ventilation in patients with obesity-hypoventilation syndrome. Chest. 2005 Aug;128(2):587-94. doi: 10.1378/chest.128.2.587.
- Janssens JP, Derivaz S, Breitenstein E, De Muralt B, Fitting JW, Chevrolet JC, Rochat T. Changing patterns in long-term noninvasive ventilation: a 7-year prospective study in the Geneva Lake area. Chest. 2003 Jan;123(1):67-79. doi: 10.1378/chest.123.1.67.
- Masa JF, Corral J, Alonso ML, Ordax E, Troncoso MF, Gonzalez M, Lopez-Martinez S, Marin JM, Marti S, Diaz-Cambriles T, Chiner E, Aizpuru F, Egea C; Spanish Sleep Network. Efficacy of Different Treatment Alternatives for Obesity Hypoventilation Syndrome. Pickwick Study. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jul 1;192(1):86-95. doi: 10.1164/rccm.201410-1900OC.
- Piper AJ, Wang D, Yee BJ, Barnes DJ, Grunstein RR. Randomised trial of CPAP vs bilevel support in the treatment of obesity hypoventilation syndrome without severe nocturnal desaturation. Thorax. 2008 May;63(5):395-401. doi: 10.1136/thx.2007.081315. Epub 2008 Jan 18.
- Borel JC, Tamisier R, Gonzalez-Bermejo J, Baguet JP, Monneret D, Arnol N, Roux-Lombard P, Wuyam B, Levy P, Pepin JL. Noninvasive ventilation in mild obesity hypoventilation syndrome: a randomized controlled trial. Chest. 2012 Mar;141(3):692-702. doi: 10.1378/chest.10-2531. Epub 2011 Sep 1.
- Berry RB, Chediak A, Brown LK, Finder J, Gozal D, Iber C, Kushida CA, Morgenthaler T, Rowley JA, Davidson-Ward SL; NPPV Titration Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Best clinical practices for the sleep center adjustment of noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) in stable chronic alveolar hypoventilation syndromes. J Clin Sleep Med. 2010 Oct 15;6(5):491-509.
- Gonzalez-Bermejo J, Perrin C, Janssens JP, Pepin JL, Mroue G, Leger P, Langevin B, Rouault S, Rabec C, Rodenstein D; SomnoNIV Group. Proposal for a systematic analysis of polygraphy or polysomnography for identifying and scoring abnormal events occurring during non-invasive ventilation. Thorax. 2012 Jun;67(6):546-52. doi: 10.1136/thx.2010.142653. Epub 2010 Oct 22.
- Johnson KG, Johnson DC. Treatment of sleep-disordered breathing with positive airway pressure devices: technology update. Med Devices (Auckl). 2015 Oct 23;8:425-37. doi: 10.2147/MDER.S70062. eCollection 2015.
- Jaye J, Chatwin M, Dayer M, Morrell MJ, Simonds AK. Autotitrating versus standard noninvasive ventilation: a randomised crossover trial. Eur Respir J. 2009 Mar;33(3):566-71. doi: 10.1183/09031936.00065008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/01704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .