Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen pernan poisto yksittäisissä korkea-asteisissa pernan vammoissa

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Myytti ja tosiasiat laparoskooppisen pernan muuttuvasta roolista yksittäisissä korkea-asteisissa pernan vammoissa hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, joilla on tylppä vatsan trauma. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset

Tausta: Mikään kriteeri ei määrittele käyttöaiheita laparoskooppiselle splenektomialle trauman yhteydessä. Tässä tutkimuksessa verrattiin traumapotilaiden ominaisuuksia ja tuloksia laparoskooppisen ja avoimen pernanpoiston välillä. Menetelmät: Mukana olevat potilaat olivat 15-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli tylppä pernavamma tammikuusta 2012 heinäkuuhun 2017 ja vaativat pernan poistoa. Muuttujia olivat demografiset tiedot, pernavaurion aste, lähestymistapa (avoin tai laparoskooppinen), leikkauksen kesto, leikkauksen sisäinen verenhukka, verensiirrot, sairaalahoidon pituus, komplikaatiot ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. ESITTELY

Perna on altis vammautumiseen vasemman rintakehän tai vasemman ylävatsan vammoissa. Muita mahdollisia vammoja, joita voi esiintyä yhdessä pernavammojen kanssa, ovat rintakehä, pallea, haima ja suoli. Hemodynaaminen epävakaus, nouseva pulssi ja alhainen verenpaine ovat luotettavia merkkejä vammasta, mutta tarvitaan korkea vamman mekanismiin perustuva epäilys.

Viimeisten 2 vuosikymmenen aikana kehittyneissä maissa tietokonetomografiasta on tullut kultainen standardi kuvantamisessa hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, joilla on tylppä vatsan trauma, varsinkin nyt, kun tietokonetomografialaitteet ovat lähellä onnettomuus- ja ensiapuosastojen elvytysalueita.

Laparoskooppisia kokonaispernan poistoja traumapotilailla kuvattiin alun perin tapausraportteina vuonna 1995.

American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons'in ohjeissa trauman laparoskopiasta todettiin, että diagnostinen laparoskopia hyväksytään potilaille, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja ja joilla ei ole näyttöä toisesta laparotomiaa vaativasta vammasta.

Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta pernavaurion vuoksi, ovat hemodynaamisesti epävakaita ja/tai verenvuotoa, mikä estää laparoskopian käytön aika- ja visualisointirajoitusten vuoksi. Laparoskooppisen lähestymistavan edut ovat • Vähemmän postoperatiivista kipua , Lyhyempi sairaalassaoloaika Nopeampi paluu säännölliseen kiinteään ruokavalioon Nopeampi palaa normaaliin toimintaan Paremmat kosmeettiset tulokset Vatsaontelon laparoskooppinen tutkimus sulkee pois kaikki maksan tai muiden sisäelinten verenvuotovammat, vahvisti pernan repeämän ja mahdollisti leesioiden luokittelun asianmukaisen hoidon suunnittelua varten. traumat ovat erittäin vaihtelevia, vaihdellen 41 prosentista 77 prosenttiin. Osa tästä laajasta vaihtelusta voi selittyä sillä, että traumakirurgit suorittavat tyypillisesti vähemmän laparoskooppisia toimenpiteitä.

Vuonna 2015 tehty tutkimus, jossa verrattiin 23 laparoskooppista pernan poistoa ja 19 avointa pernan poistoa III asteen haavaumille. Tulokset osoittivat pidempiä leikkausaikoja laparoskooppisessa ryhmässä, mutta ei eroa komplikaatioissa tai kuolleisuudessa, mikä on samanlainen kuin nykyisessä tutkimuksessa. Pienemmällä otoksella tehdyssä tutkimuksessa tarkasteltiin 11 hemodynaamisesti stabiilia, ilmaantuvaa laparoskooppista pernan poistoa aste III vammoissa. Tulokset osoittivat alhaisen sairastuvuuden ja ei yhtään kuolemantapausta, mikä viittaa siihen, että tässä populaatiossa laparoskooppinen pernan poisto voi olla turvallinen vaihtoehto avoimeen laparotomiaan verrattuna.

Laparoskopian rooli pernan trauman hoidossa on kehittynyt viime vuosina. Jotkut näistä muutoksista ovat liittyneet uuteen teknologiaan (harmoninen skalpelli). Eräässä tutkimuksessa tarjottiin harmonisen veitsen käyttöetu tehokkaana hemostaattisena leikkauksena, jossa hematoomien infiltraatio usein estää vaurioituneiden sisäelinten ja kiinnikkeiden leikkaamisen.

Laparoskooppinen splenektomia tarjoaa monia hyvin dokumentoituja etuja avoimiin toimenpiteisiin verrattuna, kuten vähentynyt postoperatiivinen kipu, lyhentynyt postoperatiivisen teho-osastolle saapumisen aika ja aikaisempi paluu normaaliin päivittäiseen toimintaan.

vatsaontelon ja kiinteiden sisäelinten tarkastus on suhteellisen helppo suorittaa, suolen täydellinen tutkimus on suurempi haaste, sillä 9–18 % potilasta kohti puuttuu vammoja

Perna toimitetaan käyttämällä kaupallisesti pistonkestävää pussia. Pussi toimitetaan ulos yhden portin kautta ja perna murretaan ennen poistamista. Laukun hinta esti meitä käyttämästä sitä normaalisti. Kun tätä endopussia ei ole saatavilla, perna poistetaan 5-8 cm pfannesteinl-viillolla. tutkimuksessamme perna poistetaan endopussissa kaikissa tapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä: 15 vuotta ja enemmän.

    • Sukupuoli: uros ja ei-raskaana oleva nainen.
    • Preoperatiiviset kaikuluotain- ja CT-näytöt yksittäisistä pernavaurioista,
    • Verenpaine

Poissulkemiskriteerit:

  • • Muut vatsan tai rintakehän tai neurologiset vammat, jotka on havaittu ennen leikkausta.

    • onnistunut ei-leikkaushoito tai onnistunut embolisaatio
    • Raskaana oleva nainen.
    • Läpäisevät pernan vammat.
    • Aiempi ylävatsan leikkaus laparoskooppista lähestymistapaa varten.
    • Muut leikkauksen aikana havaitut vatsavammat (maksa-, suolisto- ja virtsarakon vammat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: avoin pernan poisto trauman aiheuttaman pernan vaurion vuoksi
avoin pernan poisto tekniikkana pernan poistamiseksi pernavaurion sattuessa
avoin pernan poisto pernavaurion hoitoon
Active Comparator: laparoskooppinen pernan poisto trauman pernavaurion vuoksi
laparoskooppinen pernan poisto tekniikkana pernan poistamiseksi pernavaurion sattuessa
laparoskopia tekniikkana pernan poistamiseksi vamman yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
leikkauksen aikana tai välittömästi leikkauksen jälkeen
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
intraoperatiiviset komplikaatiot
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zagazig 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa