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Esplenectomía Laparoscópica en Lesiones Esplénicas Aisladas de Alto Grado

26 de marzo de 2024 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Mitos y realidades sobre la evolución del papel de la esplenectomía laparoscópica en lesiones esplénicas aisladas de alto grado en pacientes hemodinámicamente estables con traumatismo abdominal cerrado. Ensayos controlados aleatorios

Antecedentes: No existen criterios que definan indicaciones para la esplenectomía laparoscópica en traumatismos. Esta investigación comparó las características de los pacientes con trauma y los resultados entre la esplenectomía abierta y laparoscópica. Métodos: los pacientes incluidos tenían 15 años o más, con una lesión esplénica contusa desde enero de 2012 hasta julio de 2017 y requirieron esplenectomía. Las variables incluyeron datos demográficos, grado de lesión esplénica, abordaje (abierto o laparoscópico), duración de la operación, pérdida de sangre intraoperatoria, transfusiones, duración de la estancia hospitalaria, complicaciones y mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1. INTRODUCCIÓN

El bazo es susceptible de lesionarse en caso de traumatismo en la parte inferior izquierda del tórax o en la parte superior izquierda del abdomen. Otras posibles lesiones que pueden ocurrir junto con las lesiones esplénicas son las lesiones en la caja torácica, el diafragma, el páncreas y el intestino. La inestabilidad hemodinámica, el aumento de la frecuencia del pulso y la presión arterial baja son signos confiables de una lesión, pero se necesita un alto índice de sospecha basado en el mecanismo de la lesión.

En las últimas 2 décadas, en el mundo desarrollado, la tomografía computarizada se ha convertido en el estándar de oro para la obtención de imágenes en pacientes hemodinámicamente estables con traumatismo abdominal cerrado, especialmente ahora que los escáneres de tomografía computarizada se encuentran cerca de las áreas de reanimación en los departamentos de urgencias y accidentes.

Las esplenectomías totales laparoscópicas en pacientes traumatizados se describieron inicialmente como informes de casos en 1995 .

Las pautas de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Gastrointestinales y Endoscópicos sobre laparoscopia para trauma establecen que la laparoscopia diagnóstica es aceptable para pacientes hemodinámicamente estables y sin evidencia de otra lesión que requiera laparotomía.

Los pacientes que requieren cirugía por lesión esplénica son hemodinámicamente inestables y/o sangran activamente, lo que prohíbe el uso de la laparoscopia debido a limitaciones de tiempo y visualización. regresar a sus actividades normales Mejores resultados estéticos La exploración laparoscópica de la cavidad abdominal excluyó cualquier lesión hemorrágica del hígado u otras vísceras, confirmó la ruptura esplénica y permitió clasificar las lesiones para planificar el tratamiento adecuado. el trauma es extremadamente variable, oscilando entre el 41% y el 77%. Parte de esta amplia variación puede explicarse por el hecho de que los cirujanos de trauma suelen realizar menos procedimientos laparoscópicos. Discusión

Un estudio en 2015, comparando 23 esplenectomías laparoscópicas y 19 esplenectomías abiertas para laceraciones de grado III. Los resultados mostraron tiempos de operación más prolongados en el grupo laparoscópico, pero ninguna diferencia en las complicaciones o la mortalidad, lo que es similar a la investigación actual. Un estudio con una muestra más pequeña revisó 11 esplenectomías laparoscópicas emergentes hemodinámicamente estables en lesiones de grado III. Los resultados demostraron una baja morbilidad y ninguna muerte, lo que sugiere que, en esta población, la esplenectomía laparoscópica puede ser una alternativa segura en comparación con la laparotomía abierta.

El papel de la laparoscopia en el manejo del traumatismo esplénico está evolucionando en los últimos años. Algunos de esos cambios han estado relacionados con la nueva tecnología (bisturí armónico). Un estudio ofreció la ventaja de utilizar el bisturí armónico como un corte hemostático efectivo donde la disección de las vísceras lesionadas y las inserciones a menudo se ve obstaculizada por la infiltración de hematomas.

La esplenectomía laparoscópica ofrece muchas ventajas bien documentadas sobre los procedimientos abiertos, como la disminución del dolor posoperatorio, la disminución del tiempo de admisión en la UCI posoperatoria y el regreso más temprano a la actividad diaria normal.

la inspección de la cavidad abdominal y las vísceras sólidas es relativamente fácil de realizar, el examen completo del intestino presenta un desafío mayor, con una tasa de lesiones perdidas del 9% al 18% por paciente

El bazo se libera mediante el uso de una bolsa comercialmente resistente a la punción. La bolsa se entrega a través de uno de los puertos y el bazo se tritura antes de retirarlo. El costo de la bolsa nos impidió su uso rutinario. Cuando no se dispone de esta bolsa endovascular, se extrae el bazo a través de una incisión pfannesteinl de 5-8 cm. nuestro estudio, el bazo se extrae en endobag en todos los casos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad: 15 años y más.

    • Sexo: masculino y femenino no gestante.
    • Evidencia preoperatoria de sonar y TC de lesiones esplénicas aisladas,
    • Presión arterial

Criterio de exclusión:

  • • Otras lesiones abdominales, torácicas o neurológicas asociadas detectadas preoperatoriamente.

    • manejo no quirúrgico exitoso o embolización exitosa
    • Hembra embarazada.
    • Lesiones esplénicas penetrantes.
    • Cirugía abdominal superior previa por abordaje laparoscópico.
    • Otras lesiones abdominales detectadas durante la cirugía (lesiones de hígado, intestino y vejiga urinaria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: esplenectomía abierta por lesión esplénica en trauma
esplenectomía abierta como técnica para la extirpación del bazo en caso de lesión del bazo
esplenectomía abierta para el tratamiento de la lesión esplénica
Comparador activo: esplenectomía laparoscópica para lesión esplénica en trauma
Esplenectomía laparoscópica como técnica para la extirpación del bazo en caso de lesión del bazo
la laparoscopia como técnica para la extirpación del bazo en lesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 1,5 años
durante la operación o postoperatorio inmediato
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 5 años
complicaciones intraoperatorias
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • zagazig 6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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