Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk mjältoperation vid isolerade höggradiga mjältskador

26 mars 2024 uppdaterad av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Myt och fakta om den utvecklande rollen av laparoskopisk mjältektomi vid isolerade höggradiga mjältskador hos hemodynamiskt stabila patienter med trubbigt buktrauma. Randomiserade kontrollerade försök

Bakgrund: Inga kriterier definierar indikationer för laparoskopisk splenektomi vid trauma. Denna undersökning jämförde egenskaper hos traumapatienter och utfall mellan laparoskopisk och öppen splenektomi. Metoder: Inkluderade patienter var 15 år eller äldre, med en trubbig mjältskada från januari 2012 till juli 2017 och krävde mjältoperation. Variabler inkluderade demografi, mjältskadagrad, tillvägagångssätt (öppen eller laparoskopisk), operationslängd, intraoperativ blodförlust, transfusioner, längd på sjukhusvistelse, komplikationer och dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

1. INTRODUKTION

Mjälten kan skadas vid trauma på vänster nedre bröstkorg eller övre vänstra buken. Andra möjliga skador som kan uppstå tillsammans med mjältskador är skador på bröstkorgen, diafragman, bukspottkörteln och tarmen. Hemodynamisk instabilitet, en stigande puls och lågt blodtryck är tillförlitliga tecken på en skada men ett högt index för misstanke baserat på skademekanismen behövs.

Under de senaste två decennierna, i den utvecklade världen, har datortomografiskanning blivit guldstandarden för avbildning av hemodynamiskt stabila patienter med trubbigt buktrauma, särskilt nu när datortomografiska skannrar finns i närheten av återupplivningsområden på olycks- och akutmottagningar.

Laparoskopiska totalsplenektomier hos traumapatienter beskrevs initialt som fallrapporter 1995.

Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons riktlinjer för laparoskopi för trauma angav att diagnostisk laparoskopi är accepterat för patienter som är hemodynamiskt stabila och utan bevis på en annan skada som kräver laparotomi.

Patienter som behöver opereras för mjältskada är hemodynamiskt instabila och/eller aktivt blöder, vilket förbjuder användningen av laparoskopi på grund av tids- och visualiseringsbegränsningar. Fördelarna med laparoskopiskt tillvägagångssätt är • Mindre postoperativ smärta ,Kortare sjukhusvistelse Snabbare återgång till en vanlig diet med fast mat Snabbare återgå till normala aktiviteter Bättre kosmetiska resultat Laparoskopisk utforskning av bukhålan uteslöt eventuella blödningsskador i levern eller andra inälvor, bekräftade mjältrupturen och tillät gradering av lesionerna för planering av lämplig behandling. Förekomsten av missad skada vid laparoskopi för trauma är extremt varierande, från 41 % till 77 %. En del av denna stora variation kan förklaras av det faktum att traumakirurger vanligtvis utför färre laparoskopiska ingrepp.

En studie 2015, som jämförde 23 laparoskopiska splenektomier och 19 öppna splenektomier för grad III skärsår. Resultaten visade längre operationstider i den laparoskopiska gruppen, men ingen skillnad i komplikationer eller mortalitet, vilket liknar den aktuella utredningen. En studie med ett mindre urval granskade 11 hemodynamiskt stabila, emergenta laparoskopiska splenektomier i grad III-skador. Resultaten visade låg sjuklighet och inga dödsfall, vilket tyder på att laparoskopisk splenektomi i denna population kan vara ett säkert alternativ jämfört med öppen laparotomi.

Laparoskopins roll i hanteringen av mjälttrauma har utvecklats under de senaste åren. Några av dessa förändringar har varit relaterade till ny teknik (harmonisk skalpell). En studie erbjöd fördelen med att använda harmonisk skalpell som effektiv hemostatisk skärning där Dissektion av skadade inälvor och fästen ofta hindras av infiltration av hematom.

Laparoskopisk splenektomi erbjuder många väldokumenterade fördelar jämfört med öppna procedurer som minskad postoperativ smärta, minskad postoperativ intensivvårdsinläggningstid och tidigare återgång till normal daglig aktivitet.

inspektion av bukhålan och fasta inälvor är relativt lätt att utföra, fullständig undersökning av tarmen utgör en större utmaning, med en 9-18% missad skada per patient

Mjälten levereras med hjälp av en kommersiellt punkteringssäker påse. Påsen levereras ut genom en av portarna och mjälten morcelleras innan borttagning. Kostnaden för väskan hindrade oss från att använda den rutinmässigt. När denna endobag inte är tillgänglig tas mjälten bort genom 5-8 cm pfannesteinl-snitt.in vår studie avlägsnas mjälten i endobag i alla fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder: 15 år och äldre.

    • Kön: manlig och icke-gravid hona.
    • Preoperativ ekolod och CT-bevis på isolerade mjältskador,
    • Blodtryck

Exklusions kriterier:

  • • Associerade andra buk- eller bröst- eller neurologiska skador upptäckts preoperativt.

    • framgångsrik icke-operativ hantering eller framgångsrik embolisering
    • Gravid hona.
    • Penetrerande mjältskador.
    • Tidigare kirurgi i övre delen av buken för laparoskopiskt tillvägagångssätt.
    • Andra bukskador som upptäcks under operation (lever, tarm och urinblåsa skador).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: öppen splenektomi för mjältskada vid trauma
öppen splenektomi som en teknik för att ta bort mjälten vid skada på mjälten
öppen splenektomi för behandling av mjältskada
Aktiv komparator: laparoskopisk splenektomi för mjältskada vid trauma
laparoskopisk splenektomi som en teknik för att ta bort mjälten vid skada på mjälten
laparoskopi som en teknik för att ta bort mjälten vid skada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 1,5 år
under operation eller omedelbart efter operation
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa komplikationer
Tidsram: 5 år
intraoperativa komplikationer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zagazig 6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera