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Esplenectomia laparoscópica em lesões esplênicas isoladas de alto grau

26 de março de 2024 atualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Mitos e fatos sobre a evolução do papel da esplenectomia laparoscópica em lesões esplênicas isoladas de alto grau em pacientes hemodinamicamente estáveis ​​com trauma abdominal contuso.

Fundamento: Nenhum critério define indicações para esplenectomia laparoscópica no trauma. Esta investigação comparou as características de pacientes com trauma e os resultados entre os métodos de esplenectomia laparoscópica e aberta: os pacientes incluídos tinham 15 anos ou mais, com lesão esplênica contundente de janeiro de 2012 a julho de 2017 e necessitaram de esplenectomia. As variáveis ​​incluíram dados demográficos, grau de lesão esplênica, abordagem (aberta ou laparoscópica), duração da operação, perda sanguínea intraoperatória, transfusões, tempo de internação, complicações e mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. INTRODUÇÃO

O baço está sujeito a lesões em traumas na parte inferior esquerda do tórax ou na parte superior esquerda do abdome. Outras possíveis lesões que podem ocorrer em conjunto com lesões esplênicas são lesões na caixa torácica, diafragma, pâncreas e intestino. Instabilidade hemodinâmica, aumento da frequência cardíaca e pressão arterial baixa são sinais confiáveis ​​de uma lesão, mas é necessário um alto índice de suspeita com base no mecanismo da lesão.

Nas últimas 2 décadas, no mundo desenvolvido, a tomografia computadorizada tornou-se o padrão-ouro para imagens em pacientes hemodinamicamente estáveis ​​com trauma abdominal contuso, especialmente agora que os tomógrafos estão próximos às áreas de reanimação em departamentos de emergência e acidentes.

As esplenectomias totais laparoscópicas em pacientes com trauma foram inicialmente descritas como relatos de caso em 1995 .

As diretrizes da Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons sobre laparoscopia para trauma afirmam que a laparoscopia diagnóstica é aceita para pacientes hemodinamicamente estáveis ​​e sem evidência de outra lesão que exija laparotomia.

Pacientes que necessitam de cirurgia para lesão esplênica são hemodinamicamente instáveis ​​e/ou sangram ativamente, o que proíbe o uso de laparoscopia devido a restrições de tempo e visualização As vantagens da abordagem laparoscópica são: • Menos dor pós-operatória, menor tempo de internação Retorno mais rápido a uma dieta regular de alimentos sólidos Mais rápido retorno às atividades normais Melhores resultados estéticos A exploração laparoscópica da cavidade abdominal excluiu quaisquer lesões hemorrágicas do fígado ou outras vísceras, confirmou a ruptura esplênica e permitiu a classificação das lesões para planejamento do tratamento adequado. A incidência de lesões perdidas na laparoscopia para trauma é extremamente variável, variando de 41% a 77%. Parte dessa ampla variação pode ser explicada pelo fato de que os cirurgiões de trauma geralmente realizam menos procedimentos laparoscópicos Discussão

Um estudo em 2015, comparando 23 esplenectomias laparoscópicas e 19 esplenectomias abertas para lacerações de grau III. Os resultados mostraram tempos de operação mais longos no grupo laparoscópico, mas nenhuma diferença em complicações ou mortalidade, o que é semelhante à investigação atual. Um estudo com uma amostra menor revisou 11 esplenectomias laparoscópicas emergentes hemodinamicamente estáveis ​​em lesões grau III

Há uma evolução no papel da laparoscopia no manejo do trauma esplênico nos últimos anos. Algumas dessas mudanças estão relacionadas a novas tecnologias (bisturi harmônico). Um estudo ofereceu a vantagem de usar bisturi harmônico como corte hemostático eficaz, onde a dissecção de vísceras lesadas e anexos é frequentemente dificultada pela infiltração por hematomas.

A esplenectomia laparoscópica oferece muitas vantagens bem documentadas em relação aos procedimentos abertos, como diminuição da dor pós-operatória, diminuição do tempo de internação na UTI pós-operatória e retorno mais precoce às atividades diárias normais.

a inspeção da cavidade abdominal e das vísceras sólidas é relativamente fácil de realizar, o exame completo do intestino apresenta um desafio maior, com uma taxa de lesões perdidas de 9% a 18% por paciente

O baço é liberado pelo uso de bolsa comercialmente resistente a perfurações. A bolsa é liberada por uma das portas e o baço é morcelado antes da remoção. O custo da bolsa nos impedia de seu uso rotineiro. Quando este endobag não está disponível, o baço é removido através de uma incisão pfannesteinl de 5-8 cm. em nosso estudo, o baço é retirado em endobag em todos os casos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade: 15 anos ou mais.

    • Sexo: masculino e feminino não gestante.
    • Sonar pré-operatório e evidência de TC de lesões esplênicas isoladas,
    • Pressão arterial

Critério de exclusão:

  • • Outras lesões abdominais, torácicas ou neurológicas associadas detectadas no pré-operatório.

    • manejo não operatório bem-sucedido ou embolização bem-sucedida
    • Fêmea grávida.
    • Lesões esplênicas penetrantes.
    • Cirurgia abdominal superior prévia por abordagem laparoscópica.
    • Outras lesões abdominais detectadas durante a cirurgia (lesões no fígado, intestino e bexiga).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: esplenectomia aberta para lesão esplênica em trauma
esplenectomia aberta como técnica para remoção do baço em caso de lesão do baço
esplenectomia aberta para tratamento de lesão esplênica
Comparador Ativo: esplenectomia laparoscópica para lesão esplênica em trauma
esplenectomia laparoscópica como técnica para remoção do baço em caso de lesão do baço
laparoscopia como técnica para retirada do baço em lesão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 1,5 anos
durante a operação ou pós-operatório imediato
1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações intraoperatórias
Prazo: 5 anos
complicações intraoperatórias
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • zagazig 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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