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Splénectomie laparoscopique dans les lésions spléniques isolées de haut grade

26 mars 2024 mis à jour par: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Mythe et faits sur l'évolution du rôle de la splénectomie laparoscopique dans les lésions spléniques isolées de haut grade chez les patients hémodynamiquement stables présentant un traumatisme abdominal contondant. Essais contrôlés randomisés

Contexte : Aucun critère ne définit les indications de la splénectomie laparoscopique en traumatologie. Cette enquête a comparé les caractéristiques des patients traumatisés et les résultats entre la splénectomie laparoscopique et ouverte. Les variables comprenaient les données démographiques, le degré de lésion splénique, l'approche (ouverte ou laparoscopique), la durée de l'opération, la perte de sang peropératoire, les transfusions, la durée du séjour à l'hôpital, les complications et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1. INTRODUCTION

La rate est susceptible de se blesser lors d'un traumatisme de la partie inférieure gauche de la poitrine ou de la partie supérieure gauche de l'abdomen. D'autres blessures possibles qui peuvent survenir avec des blessures spléniques sont des blessures à la cage thoracique, au diaphragme, au pancréas et à l'intestin. L'instabilité hémodynamique, une augmentation du pouls et une pression artérielle basse sont des signes fiables d'une blessure, mais un indice de suspicion élevé basé sur le mécanisme de la blessure est nécessaire.

Au cours des 2 dernières décennies, dans le monde développé, la tomodensitométrie est devenue la référence en matière d'imagerie chez les patients hémodynamiquement stables présentant un traumatisme abdominal contondant, en particulier maintenant que les scanners de tomodensitométrie se trouvent à proximité des zones de réanimation des services d'urgence et des accidents.

Les splénectomies totales laparoscopiques chez les patients traumatisés ont été initialement décrites comme des rapports de cas en 1995 .

Les directives de la Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons sur la laparoscopie pour les traumatismes ont déclaré que la laparoscopie diagnostique est acceptée pour les patients qui sont hémodynamiquement stables et sans preuve d'une autre blessure nécessitant une laparotomie.

Les patients nécessitant une intervention chirurgicale pour une lésion splénique sont hémodynamiquement instables et/ou saignent activement, ce qui interdit l'utilisation de la laparoscopie en raison des contraintes de temps et de visualisation. retour aux activités normales Meilleurs résultats esthétiques L'exploration laparoscopique de la cavité abdominale a exclu toute lésion hémorragique du foie ou d'autres viscères, a confirmé la rupture splénique et a permis de classer les lésions pour planifier le traitement approprié. L'incidence des lésions manquées en laparoscopie pour les traumatismes sont extrêmement variables, allant de 41 % à 77 %. Une partie de cette grande variation peut s'expliquer par le fait que les chirurgiens traumatologues effectuent généralement moins d'interventions laparoscopiques.

Une étude de 2015, comparant 23 splénectomies laparoscopiques et 19 splénectomies ouvertes pour des lacérations de grade III. Les résultats ont montré des temps opératoires plus longs dans le groupe laparoscopique, mais aucune différence dans les complications ou la mortalité, ce qui est similaire à l'enquête actuelle. Une étude avec un échantillon plus petit a examiné 11 splénectomies laparoscopiques émergentes stables sur le plan hémodynamique dans des lésions de grade III. Les résultats ont démontré une faible morbidité et aucun décès, ce qui suggère que, dans cette population, la splénectomie laparoscopique peut être une alternative sûre par rapport à la laparotomie ouverte.

Le rôle de la laparoscopie dans la prise en charge des traumatismes spléniques évolue ces dernières années. Certains de ces changements sont liés aux nouvelles technologies (scalpel harmonique). Une étude a offert l'avantage d'utiliser le scalpel harmonique comme coupe hémostatique efficace où la dissection des viscères et des attaches blessés est souvent entravée par l'infiltration d'hématomes.

La splénectomie laparoscopique offre de nombreux avantages bien documentés par rapport aux procédures ouvertes, comme la diminution de la douleur postopératoire, la diminution du temps d'admission postopératoire aux soins intensifs et le retour plus rapide aux activités quotidiennes normales.

l'inspection de la cavité abdominale et des viscères solides est relativement facile à réaliser, l'examen complet de l'intestin présente un plus grand défi, avec un taux de blessures manquées de 9 % à 18 % par patient

La rate est délivrée à l'aide d'un sac commercial résistant à la perforation. Le sac est sorti par l'un des orifices et la rate est morcelée avant d'être retirée. Le coût du sac nous a empêché de son utilisation courante. Lorsque cet endobag n'est pas disponible, la rate est retirée par une incision pfannesteinl de 5 à 8 cm. notre étude, la rate est prélevée en endobag dans tous les cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge : 15 ans et plus.

    • Sexe : masculin et féminin non enceinte.
    • Sonar préopératoire et preuve CT de lésions spléniques isolées,
    • Pression artérielle

Critère d'exclusion:

  • • Autres lésions abdominales ou thoraciques ou neurologiques associées détectées en préopératoire.

    • gestion non opératoire réussie ou embolisation réussie
    • Femme enceinte.
    • Blessures spléniques pénétrantes.
    • Antécédents de chirurgie abdominale haute pour approche laparoscopique.
    • Autres lésions abdominales détectées lors de la chirurgie (lésion du foie, de l'intestin et de la vessie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: splénectomie ouverte pour lésion splénique en traumatologie
splénectomie ouverte comme technique d'ablation de la rate en cas de lésion de la rate
splénectomie ouverte pour le traitement d'une lésion splénique
Comparateur actif: splénectomie laparoscopique pour lésion splénique en traumatologie
splénectomie laparoscopique en tant que technique d'ablation de la rate en cas de lésion de la rate
laparoscopie comme technique d'ablation de la rate en cas de blessure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 1,5 ans
pendant l'opération ou en postopératoire immédiat
1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications peropératoires
Délai: 5 années
complications peropératoires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • zagazig 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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