Gli aggiornamenti familiari perioperatori riducono l'ansia e migliorano la soddisfazione
30 marzo 2020 aggiornato da: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Gli aggiornamenti familiari perioperatori riducono l'ansia e migliorano la soddisfazione: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato uno studio di controllo randomizzato condotto per determinare se aggiornamenti frequenti e standardizzati influenzano l'ansia e la soddisfazione dei membri della famiglia.
Inoltre, i ricercatori miravano a determinare se la durata della procedura chirurgica influisse sulla soddisfazione per gli aggiornamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto ad artroplastica ospedaliera, colonna vertebrale ortopedica o procedure traumatologiche ortopediche
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti o famiglie che non parlano inglese
- Pazienti con famiglie che non aspetterebbero in ospedale durante il periodo perioperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nel percorso di controllo, i chirurghi hanno comunicato con la famiglia solo una volta in prossimità del completamento della procedura.
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SPERIMENTALE: Intervento
Nel gruppo di intervento, le famiglie hanno ricevuto ulteriori aggiornamenti elettronici standardizzati tramite cercapersone.
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Nel gruppo di intervento, le famiglie hanno ricevuto ulteriori aggiornamenti elettronici standardizzati tramite cercapersone in tre momenti cruciali: 1) è stata praticata l'incisione cutanea iniziale; 2) La parte critica del caso è stata completata ed è iniziata la chiusura; e, 3) La chiusura è completa e il paziente verrà trasferito nella sala di risveglio quando sarà pronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Likert Score (0-5) del livello di soddisfazione complessiva
Lasso di tempo: Livelli di soddisfazione complessiva misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale della famiglia del chirurgo. Questo aggiornamento si è verificato alla fine o in prossimità della fine della procedura chirurgica.
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Likert Score (0-5) del livello di soddisfazione complessiva dei familiari durante tutto il periodo perioperatorio
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Livelli di soddisfazione complessiva misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale della famiglia del chirurgo. Questo aggiornamento si è verificato alla fine o in prossimità della fine della procedura chirurgica.
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Likert Score (0-5) del livello di ansia
Lasso di tempo: Livelli di ansia misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale della famiglia del chirurgo. Questo aggiornamento si è verificato alla fine o in prossimità della fine della procedura chirurgica.
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Likert Score (0-5) del livello di ansia dei membri della famiglia durante il periodo perioperatorio
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Livelli di ansia misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale della famiglia del chirurgo. Questo aggiornamento si è verificato alla fine o in prossimità della fine della procedura chirurgica.
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Likert Score (0-5) del livello di soddisfazione per gli aggiornamenti perioperatori
Lasso di tempo: Soddisfazione per gli aggiornamenti perioperatori misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale della famiglia del chirurgo. Questo aggiornamento si è verificato alla fine o in prossimità della fine della procedura chirurgica.
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Likert Score (0-5) del livello di soddisfazione dei membri della famiglia per gli aggiornamenti perioperatori durante tutto il periodo perioperatorio
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Soddisfazione per gli aggiornamenti perioperatori misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale della famiglia del chirurgo. Questo aggiornamento si è verificato alla fine o in prossimità della fine della procedura chirurgica.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di Spearman tra durata della procedura e punteggio Likert del livello di ansia
Lasso di tempo: Tempo della procedura definito come il tempo in cui il paziente entra in sala operatoria fino al momento in cui il paziente esce dalla sala operatoria. Livelli di ansia misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale del chirurgo.
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Correlazione di Spearman tra durata della procedura e punteggio Likert (0-5) del livello di ansia dei familiari durante il periodo perioperatorio
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Tempo della procedura definito come il tempo in cui il paziente entra in sala operatoria fino al momento in cui il paziente esce dalla sala operatoria. Livelli di ansia misurati durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportati al momento dell'aggiornamento finale del chirurgo.
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Correlazione di Spearman tra durata della procedura e punteggio Likert di soddisfazione complessiva
Lasso di tempo: Tempo della procedura definito come il tempo in cui il paziente entra in sala operatoria fino al momento in cui il paziente esce dalla sala operatoria. Livello di soddisfazione misurato durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportato al momento dell'aggiornamento finale del chirurgo.
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Correlazione di Spearman tra durata della procedura e punteggio Likert (0-5) del livello di soddisfazione generale dei familiari durante tutto il periodo perioperatorio
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Tempo della procedura definito come il tempo in cui il paziente entra in sala operatoria fino al momento in cui il paziente esce dalla sala operatoria. Livello di soddisfazione misurato durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportato al momento dell'aggiornamento finale del chirurgo.
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Correlazione di Spearman tra durata della procedura e punteggio Likert di soddisfazione per gli aggiornamenti perioperatori
Lasso di tempo: Tempo della procedura definito come il tempo in cui il paziente entra in sala operatoria fino al momento in cui il paziente esce dalla sala operatoria. Livello di soddisfazione misurato durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportato al momento dell'aggiornamento finale del chirurgo.
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Correlazione di Spearman tra durata della procedura e punteggio Likert della soddisfazione dei membri della famiglia per gli aggiornamenti perioperatori
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Tempo della procedura definito come il tempo in cui il paziente entra in sala operatoria fino al momento in cui il paziente esce dalla sala operatoria. Livello di soddisfazione misurato durante il periodo perioperatorio (fino a 8,4 ore), riportato al momento dell'aggiornamento finale del chirurgo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMS 16-642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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