Aktualizacje rodziny w okresie okołooperacyjnym zmniejszają niepokój i poprawiają satysfakcję
30 marca 2020 zaktualizowane przez: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Aktualizacje rodziny w okresie okołooperacyjnym zmniejszają niepokój i poprawiają satysfakcję: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie było randomizowaną próbą kontrolną przeprowadzoną w celu ustalenia, czy częste, wystandaryzowane aktualizacje wpływają na niepokój i zadowolenie członków rodziny.
Dodatkowo badacze mieli na celu ustalenie, czy długość zabiegu chirurgicznego wpływa na zadowolenie z aktualizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany zabiegom endoprotezoplastyki szpitalnej, ortopedycznemu kręgosłupowi lub urazom ortopedycznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nieanglojęzyczni pacjenci lub rodziny
- Pacjenci z rodzinami, które nie będą czekać w szpitalu w okresie okołooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W ścieżce kontrolnej chirurdzy komunikowali się z rodziną tylko raz pod koniec zabiegu.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
W grupie interwencyjnej rodziny otrzymywały dodatkowe standardowe aktualizacje elektroniczne za pośrednictwem pagerów.
|
W grupie interwencyjnej rodziny otrzymywały dodatkowe standardowe aktualizacje elektroniczne za pośrednictwem pagerów w trzech kluczowych momentach: 1) dokonano wstępnego nacięcia skóry; 2) Krytyczna część sprawy została zakończona i rozpoczęło się zamykanie; oraz 3) Zamknięcie zostało zakończone, a pacjent zostanie przeniesiony na salę pooperacyjną, gdy będzie gotowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Likerta (0-5) określająca poziom ogólnego zadowolenia
Ramy czasowe: Ogólne poziomy zadowolenia mierzone w okresie okołooperacyjnym (do 8,4 godziny), zgłaszane w czasie ostatniej aktualizacji rodziny chirurga. Ta aktualizacja nastąpiła pod koniec zabiegu chirurgicznego lub w jego pobliżu.
|
Skala Likerta (0-5) określająca poziom ogólnej satysfakcji członków rodziny w całym okresie okołooperacyjnym
|
Ogólne poziomy zadowolenia mierzone w okresie okołooperacyjnym (do 8,4 godziny), zgłaszane w czasie ostatniej aktualizacji rodziny chirurga. Ta aktualizacja nastąpiła pod koniec zabiegu chirurgicznego lub w jego pobliżu.
|
|
Skala Likerta (0-5) poziomu lęku
Ramy czasowe: Poziomy lęku mierzone w okresie okołooperacyjnym (do 8,4 godziny), zgłaszane w czasie ostatniej aktualizacji rodziny chirurgów. Ta aktualizacja nastąpiła pod koniec zabiegu chirurgicznego lub w jego pobliżu.
|
Skala Likerta (0-5) poziomu lęku członków rodziny w całym okresie okołooperacyjnym
|
Poziomy lęku mierzone w okresie okołooperacyjnym (do 8,4 godziny), zgłaszane w czasie ostatniej aktualizacji rodziny chirurgów. Ta aktualizacja nastąpiła pod koniec zabiegu chirurgicznego lub w jego pobliżu.
|
|
Skala Likerta (0-5) określająca poziom zadowolenia z aktualizacji okołooperacyjnych
Ramy czasowe: Zadowolenie z aktualizacji okołooperacyjnych mierzonych przez cały okres okołooperacyjny (do 8,4 godziny), zgłaszanych w czasie ostatniej aktualizacji rodziny chirurga. Ta aktualizacja nastąpiła pod koniec zabiegu chirurgicznego lub w jego pobliżu.
|
Skala Likerta (0-5) określająca poziom zadowolenia członków rodziny z aktualizacji okołooperacyjnych w całym okresie okołooperacyjnym
|
Zadowolenie z aktualizacji okołooperacyjnych mierzonych przez cały okres okołooperacyjny (do 8,4 godziny), zgłaszanych w czasie ostatniej aktualizacji rodziny chirurga. Ta aktualizacja nastąpiła pod koniec zabiegu chirurgicznego lub w jego pobliżu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja Spearmana między długością zabiegu a poziomem lęku w skali Likerta
Ramy czasowe: Czas zabiegu zdefiniowany jako czas wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu wyjścia pacjenta z sali operacyjnej. Poziomy lęku mierzone w okresie okołooperacyjnym (do 8,4 godziny), zgłaszane w czasie ostatniej aktualizacji chirurga.
|
Korelacja Spearmana między długością zabiegu a wynikiem Likerta (0-5) poziomu lęku członków rodziny w całym okresie okołooperacyjnym
|
Czas zabiegu zdefiniowany jako czas wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu wyjścia pacjenta z sali operacyjnej. Poziomy lęku mierzone w okresie okołooperacyjnym (do 8,4 godziny), zgłaszane w czasie ostatniej aktualizacji chirurga.
|
|
Korelacja Spearmana między długością zabiegu a wynikiem Likerta ogólnej satysfakcji
Ramy czasowe: Czas zabiegu zdefiniowany jako czas wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu wyjścia pacjenta z sali operacyjnej. Poziom satysfakcji mierzony przez cały okres okołooperacyjny (do 8,4 godziny), zgłaszany w momencie ostatniej aktualizacji chirurga.
|
Korelacja Spearmana między długością zabiegu a wynikiem Likerta (0-5) ogólnego poziomu satysfakcji członków rodziny w całym okresie okołooperacyjnym
|
Czas zabiegu zdefiniowany jako czas wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu wyjścia pacjenta z sali operacyjnej. Poziom satysfakcji mierzony przez cały okres okołooperacyjny (do 8,4 godziny), zgłaszany w momencie ostatniej aktualizacji chirurga.
|
|
Korelacja Spearmana między długością zabiegu a wynikiem Likerta satysfakcji z aktualizacji okołooperacyjnych
Ramy czasowe: Czas zabiegu zdefiniowany jako czas wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu wyjścia pacjenta z sali operacyjnej. Poziom satysfakcji mierzony przez cały okres okołooperacyjny (do 8,4 godziny), zgłaszany w momencie ostatniej aktualizacji chirurga.
|
Korelacja Spearmana między długością procedury a wynikiem Likerta satysfakcji członków rodziny z aktualizacjami okołooperacyjnymi
|
Czas zabiegu zdefiniowany jako czas wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu wyjścia pacjenta z sali operacyjnej. Poziom satysfakcji mierzony przez cały okres okołooperacyjny (do 8,4 godziny), zgłaszany w momencie ostatniej aktualizacji chirurga.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRMS 16-642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Aktualizacje okołooperacyjne
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne