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수술 전후 가족 업데이트로 불안 감소 및 만족도 향상

2020년 3월 30일 업데이트: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center

수술 전후 가족 업데이트로 불안 감소 및 만족도 향상: 무작위 통제 시험

이 연구는 빈번하고 표준화된 업데이트가 가족 구성원의 불안과 만족도에 영향을 미치는지 확인하기 위해 수행된 무작위 통제 시험이었습니다. 또한 조사관은 수술 기간이 업데이트 만족도에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원환자 관절 성형술, 정형외과적 척추 또는 정형외과적 외상 시술을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비영어권 환자 또는 가족
  • 수술 기간 동안 병원에서 기다리지 않을 가족이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
제어 경로에서 외과 의사는 절차 완료에 가까운 한 번만 가족과 의사 소통했습니다.
실험적: 간섭
개입 그룹에서 가족들은 호출기를 통해 표준화된 전자 업데이트를 추가로 받았습니다.
개입 그룹에서 가족들은 세 가지 중요한 순간에 호출기를 통해 표준화된 전자 업데이트를 추가로 받았습니다. 1) 초기 피부 절개가 이루어졌습니다. 2) 사건의 중요한 부분이 완료되고 종료가 시작되었습니다. 3) 폐쇄가 완료되고 준비가 되면 환자를 회복실로 이송합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 만족도의 리커트 점수(0-5)
기간: 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 전체 만족도 수준은 최종 외과의사 가족 업데이트 시점에 보고됩니다. 이 업데이트는 수술 절차가 끝날 때 또는 거의 끝날 때 발생했습니다.
수술 전 기간 동안 가족 구성원의 전반적인 만족도를 나타내는 리커트 점수(0-5)
수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 전체 만족도 수준은 최종 외과의사 가족 업데이트 시점에 보고됩니다. 이 업데이트는 수술 절차가 끝날 때 또는 거의 끝날 때 발생했습니다.
불안 수준의 리커트 점수(0-5)
기간: 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 불안 수준은 최종 외과의사-가족 업데이트 시점에 보고되었습니다. 이 업데이트는 수술 절차가 끝날 때 또는 거의 끝날 때 발생했습니다.
수술 전 기간 동안 가족 구성원의 불안 수준에 대한 Likert 점수(0-5)
수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 불안 수준은 최종 외과의사-가족 업데이트 시점에 보고되었습니다. 이 업데이트는 수술 절차가 끝날 때 또는 거의 끝날 때 발생했습니다.
수술 전후 업데이트에 대한 만족도의 리커트 점수(0-5)
기간: 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 수술 전후 업데이트에 대한 만족도는 최종 외과의-가족 업데이트 시점에 보고됩니다. 이 업데이트는 수술 절차가 끝날 때 또는 거의 끝날 때 발생했습니다.
수술 전후 업데이트에 대한 가족 구성원의 만족도에 대한 Likert 점수(0-5)
수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 수술 전후 업데이트에 대한 만족도는 최종 외과의-가족 업데이트 시점에 보고됩니다. 이 업데이트는 수술 절차가 끝날 때 또는 거의 끝날 때 발생했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 기간과 불안 수준의 Likert 점수 사이의 Spearman 상관관계
기간: 시술 시간은 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 나가는 시간으로 정의됩니다. 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 불안 수준은 최종 외과의사 업데이트 시점에 보고됩니다.
수술 기간 동안 가족 구성원의 불안 수준에 대한 Likert 점수(0-5)와 수술 기간 간의 Spearman 상관관계
시술 시간은 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 나가는 시간으로 정의됩니다. 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 불안 수준은 최종 외과의사 업데이트 시점에 보고됩니다.
시술 기간과 전반적인 만족도의 리커트 점수 사이의 Spearman 상관관계
기간: 시술 시간은 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 나가는 시간으로 정의됩니다. 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 만족도 수준으로 최종 외과의사 업데이트 시점에 보고됩니다.
수술 기간 동안 가족 구성원의 전반적인 만족도에 대한 Likert 점수(0-5)와 수술 기간 간의 Spearman 상관관계
시술 시간은 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 나가는 시간으로 정의됩니다. 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 만족도 수준으로 최종 외과의사 업데이트 시점에 보고됩니다.
시술 기간과 수술 전후 업데이트에 대한 리커트 만족도 사이의 Spearman 상관관계
기간: 시술 시간은 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 나가는 시간으로 정의됩니다. 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 만족도 수준으로 최종 외과의사 업데이트 시점에 보고됩니다.
수술 기간과 수술 전후 업데이트에 대한 가족 구성원 만족도의 Likert 점수 사이의 Spearman 상관관계
시술 시간은 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 나가는 시간으로 정의됩니다. 수술 전후 기간(최대 8.4시간) 동안 측정된 만족도 수준으로 최종 외과의사 업데이트 시점에 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRMS 16-642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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