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Perioperative Familienaktualisierungen reduzieren Ängste und steigern die Zufriedenheit

30. März 2020 aktualisiert von: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center

Perioperative Familienaktualisierungen reduzieren Angst und verbessern die Zufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war eine randomisierte Kontrollstudie, die durchgeführt wurde, um festzustellen, ob häufige, standardisierte Aktualisierungen die Angst und Zufriedenheit von Familienmitgliedern beeinflussen. Darüber hinaus wollten die Forscher feststellen, ob die Dauer des chirurgischen Eingriffs die Zufriedenheit mit Updates beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer stationären Arthroplastik, orthopädischen Wirbelsäule oder orthopädischen Traumaverfahren unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Nicht englischsprachige Patienten oder Familien
  • Patienten mit Familienangehörigen, die während der perioperativen Phase nicht im Krankenhaus warten würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Im Kontrollpfad kommunizierten die Chirurgen nur einmal kurz vor Abschluss des Eingriffs mit der Familie.
EXPERIMENTAL: Intervention
In der Interventionsgruppe erhielten die Familien zusätzlich standardisierte elektronische Updates über Pager.
Sonstiges: Perioperative Updates
In der Interventionsgruppe erhielten die Familien zu drei entscheidenden Zeitpunkten zusätzliche standardisierte elektronische Updates über Pager: 1) Erster Hautschnitt wurde vorgenommen; 2) Der kritische Teil des Falls ist abgeschlossen und der Abschluss hat begonnen; und 3) Der Verschluss ist abgeschlossen und der Patient wird in den Aufwachraum verlegt, wenn er bereit ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert-Score (0-5) für die Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: Gesamtzufriedenheitsniveaus, gemessen während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden), berichtet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung der Familie des Chirurgen. Diese Aktualisierung erfolgte am oder kurz vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs.
Likert-Score (0-5) der Gesamtzufriedenheit der Familienmitglieder während der gesamten perioperativen Phase
Gesamtzufriedenheitsniveaus, gemessen während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden), berichtet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung der Familie des Chirurgen. Diese Aktualisierung erfolgte am oder kurz vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs.
Likert-Score (0-5) des Angstniveaus
Zeitfenster: Während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden) gemessene Angstzustände, die zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung der Familie des Chirurgen gemeldet wurden. Diese Aktualisierung erfolgte am oder kurz vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs.
Likert-Score (0-5) des Angstniveaus von Familienmitgliedern während der gesamten perioperativen Phase
Während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden) gemessene Angstzustände, die zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung der Familie des Chirurgen gemeldet wurden. Diese Aktualisierung erfolgte am oder kurz vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs.
Likert-Score (0-5) der Zufriedenheit mit perioperativen Updates
Zeitfenster: Zufriedenheit mit perioperativen Aktualisierungen, gemessen während des gesamten perioperativen Zeitraums (bis zu 8,4 Stunden), berichtet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung der Familie des Chirurgen. Diese Aktualisierung erfolgte am oder kurz vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs.
Likert-Score (0-5) der Zufriedenheit von Familienmitgliedern mit perioperativen Updates während der gesamten perioperativen Phase
Zufriedenheit mit perioperativen Aktualisierungen, gemessen während des gesamten perioperativen Zeitraums (bis zu 8,4 Stunden), berichtet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung der Familie des Chirurgen. Diese Aktualisierung erfolgte am oder kurz vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spearman-Korrelation zwischen Dauer des Eingriffs und Likert-Score des Angstniveaus
Zeitfenster: Eingriffszeit, definiert als die Zeit, in der der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, in der der Patient den Operationssaal verlässt. Angstzustände, die während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden) gemessen wurden und zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung durch den Chirurgen gemeldet wurden.
Spearman-Korrelation zwischen der Dauer des Eingriffs und dem Likert-Score (0–5) des Angstniveaus von Familienmitgliedern während der gesamten perioperativen Phase
Eingriffszeit, definiert als die Zeit, in der der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, in der der Patient den Operationssaal verlässt. Angstzustände, die während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden) gemessen wurden und zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung durch den Chirurgen gemeldet wurden.
Spearman-Korrelation zwischen Verfahrensdauer und Likert-Score der Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: Eingriffszeit, definiert als die Zeit, in der der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, in der der Patient den Operationssaal verlässt. Zufriedenheitsgrad gemessen während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden), gemeldet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung durch den Chirurgen.
Spearman-Korrelation zwischen der Dauer des Eingriffs und dem Likert-Score (0–5) des Gesamtzufriedenheitsgrads der Familienmitglieder während der gesamten perioperativen Phase
Eingriffszeit, definiert als die Zeit, in der der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, in der der Patient den Operationssaal verlässt. Zufriedenheitsgrad gemessen während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden), gemeldet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung durch den Chirurgen.
Spearman-Korrelation zwischen Dauer des Eingriffs und Likert-Score der Zufriedenheit mit perioperativen Aktualisierungen
Zeitfenster: Eingriffszeit, definiert als die Zeit, in der der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, in der der Patient den Operationssaal verlässt. Zufriedenheitsgrad gemessen während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden), gemeldet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung durch den Chirurgen.
Spearman-Korrelation zwischen Dauer des Eingriffs und Likert-Score der Zufriedenheit von Familienmitgliedern mit perioperativen Aktualisierungen
Eingriffszeit, definiert als die Zeit, in der der Patient den Operationssaal betritt, bis zu der Zeit, in der der Patient den Operationssaal verlässt. Zufriedenheitsgrad gemessen während der gesamten perioperativen Phase (bis zu 8,4 Stunden), gemeldet zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung durch den Chirurgen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRMS 16-642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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