周術期の家族の最新情報は不安を軽減し、満足度を向上させます
2020年3月30日 更新者：Lindsay Howe、University of Vermont Medical Center
周術期の家族の最新情報は不安を軽減し、満足度を向上させます: 無作為化対照試験
この研究は、頻繁で標準化された更新が家族の不安と満足度に影響するかどうかを判断するために実施された無作為対照試験でした。
さらに、調査員は、外科手術の長さが更新の満足度に影響するかどうかを判断することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -入院患者の関節形成術、整形外科脊椎、または整形外科外傷処置を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話さない患者または家族
- 周術期に病院で待機しない家族がいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
制御経路では、外科医は手術の完了間際に一度だけ家族と連絡を取りました。
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実験的：介入
介入グループでは、家族はポケットベルを介して追加の標準化された電子アップデートを受け取りました。
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介入グループの家族は、次の 3 つの極めて重要な瞬間に、ポケットベルを介して追加の標準化された電子アップデートを受け取りました。1) 最初の皮膚切開が行われました。 2) ケースの重要な部分が完了し、閉鎖が開始されました。 3) 閉鎖が完了し、患者は準備ができたら回復室に移されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な満足度のリッカート スコア (0-5)
時間枠：周術期 (最大 8.4 時間) を通じて測定された全体的な満足度は、最終的な外科医家族の更新時に報告されました。この更新は、外科的処置の終了時または終了間際に発生しました。
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周術期全体の家族の全体的な満足度のリッカート スコア (0-5)
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周術期 (最大 8.4 時間) を通じて測定された全体的な満足度は、最終的な外科医家族の更新時に報告されました。この更新は、外科的処置の終了時または終了間際に発生しました。
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不安レベルのリッカート スコア (0-5)
時間枠：周術期 (最大 8.4 時間) を通じて測定された不安レベルは、最終的な外科医家族の更新時に報告されました。この更新は、外科的処置の終了時または終了間際に発生しました。
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周術期における家族の不安レベルのリッカートスコア (0-5)
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周術期 (最大 8.4 時間) を通じて測定された不安レベルは、最終的な外科医家族の更新時に報告されました。この更新は、外科的処置の終了時または終了間際に発生しました。
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周術期の更新に対する満足度のリッカート スコア (0-5)
時間枠：周術期（最大8.4時間）を通じて測定された周術期アップデートに対する満足度は、外科医家族の最終アップデート時に報告されました。この更新は、外科的処置の終了時または終了間際に発生しました。
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周術期全体の周術期アップデートに対する家族の満足度のリッカート スコア (0-5)
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周術期（最大8.4時間）を通じて測定された周術期アップデートに対する満足度は、外科医家族の最終アップデート時に報告されました。この更新は、外科的処置の終了時または終了間際に発生しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順の長さと不安レベルのリッカートスコアとの間のスピアマン相関
時間枠：患者が手術室に入る時間から患者が手術室を出る時間として定義される処置時間。周術期（最大 8.4 時間）を通して測定された不安レベルは、外科医の最終更新時に報告されました。
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手術期間中の手術時間と家族の不安レベルのリッカートスコア（0-5）との間のスピアマン相関
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患者が手術室に入る時間から患者が手術室を出る時間として定義される処置時間。周術期（最大 8.4 時間）を通して測定された不安レベルは、外科医の最終更新時に報告されました。
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手順の長さと全体的な満足度のリッカート スコアとの間のスピアマン相関
時間枠：患者が手術室に入る時間から患者が手術室を出る時間として定義される処置時間。周術期全体 (最大 8.4 時間) で測定された満足度。外科医の最終更新時に報告されます。
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周術期全体の手術時間と家族の全体的な満足度のリッカート スコア (0-5) との間のスピアマン相関
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患者が手術室に入る時間から患者が手術室を出る時間として定義される処置時間。周術期全体 (最大 8.4 時間) で測定された満足度。外科医の最終更新時に報告されます。
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手順の長さと周術期の更新に対する満足度のリッカート スコアとの間のスピアマン相関
時間枠：患者が手術室に入る時間から患者が手術室を出る時間として定義される処置時間。周術期全体 (最大 8.4 時間) で測定された満足度。外科医の最終更新時に報告されます。
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周術期の更新に対する家族の満足度の手術時間とリッカートスコアとの間のスピアマン相関
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患者が手術室に入る時間から患者が手術室を出る時間として定義される処置時間。周術期全体 (最大 8.4 時間) で測定された満足度。外科医の最終更新時に報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月30日
研究の完了 (実際)
2017年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。