Las actualizaciones familiares perioperatorias reducen la ansiedad y mejoran la satisfacción
30 de marzo de 2020 actualizado por: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Las actualizaciones familiares perioperatorias reducen la ansiedad y mejoran la satisfacción: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue un ensayo de control aleatorio realizado para determinar si las actualizaciones frecuentes y estandarizadas afectan la ansiedad y la satisfacción de los miembros de la familia.
Además, los investigadores intentaron determinar si la duración del procedimiento quirúrgico afecta la satisfacción con las actualizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se somete a artroplastia hospitalaria, columna ortopédica o procedimientos traumatológicos ortopédicos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes o familias que no hablan inglés
- Pacientes con familiares que no estarían esperando en el hospital durante el perioperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
En la vía de control, los cirujanos se comunicaron con la familia solo una vez cerca de la finalización del procedimiento.
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EXPERIMENTAL: Intervención
En el grupo de intervención, las familias recibieron actualizaciones electrónicas estandarizadas adicionales a través de buscapersonas.
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En el grupo de intervención, las familias recibieron actualizaciones electrónicas estandarizadas adicionales a través de buscapersonas en tres momentos cruciales: 1) se realizó la incisión inicial en la piel; 2) Se completa la parte crítica del caso y se ha iniciado el cierre; y 3) el cierre está completo y el paciente será transferido a la sala de recuperación cuando esté listo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Likert (0-5) del nivel de satisfacción general
Periodo de tiempo: Niveles de satisfacción general medidos a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informados en el momento de la actualización final entre el cirujano y la familia. Esta actualización se produjo al final o cerca del final del procedimiento quirúrgico.
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Puntuación Likert (0-5) del nivel de satisfacción global de los familiares a lo largo del perioperatorio
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Niveles de satisfacción general medidos a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informados en el momento de la actualización final entre el cirujano y la familia. Esta actualización se produjo al final o cerca del final del procedimiento quirúrgico.
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Puntuación Likert (0-5) del nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Niveles de ansiedad medidos a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informados en el momento de la actualización final entre el cirujano y la familia. Esta actualización se produjo al final o cerca del final del procedimiento quirúrgico.
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Puntuación Likert (0-5) del nivel de ansiedad de los familiares a lo largo del perioperatorio
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Niveles de ansiedad medidos a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informados en el momento de la actualización final entre el cirujano y la familia. Esta actualización se produjo al final o cerca del final del procedimiento quirúrgico.
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Puntuación Likert (0-5) del nivel de satisfacción con las actualizaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Satisfacción con las actualizaciones perioperatorias medida a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informada en el momento de la actualización final entre el cirujano y la familia. Esta actualización se produjo al final o cerca del final del procedimiento quirúrgico.
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Likert Score (0-5) de nivel de satisfacción de los familiares con las actualizaciones perioperatorias a lo largo del perioperatorio
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Satisfacción con las actualizaciones perioperatorias medida a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informada en el momento de la actualización final entre el cirujano y la familia. Esta actualización se produjo al final o cerca del final del procedimiento quirúrgico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de Spearman entre la duración del procedimiento y la puntuación de Likert del nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento definido como el tiempo que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que el paciente sale del quirófano. Niveles de ansiedad medidos a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informados en el momento de la actualización final del cirujano.
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Correlación de Spearman entre la duración del procedimiento y la puntuación de Likert (0-5) del nivel de ansiedad de los familiares a lo largo del período perioperatorio
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Tiempo de procedimiento definido como el tiempo que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que el paciente sale del quirófano. Niveles de ansiedad medidos a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informados en el momento de la actualización final del cirujano.
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Correlación de Spearman entre la duración del procedimiento y la puntuación Likert de satisfacción general
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento definido como el tiempo que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que el paciente sale del quirófano. Nivel de satisfacción medido a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informado en el momento de la actualización final del cirujano.
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Correlación de Spearman entre la duración del procedimiento y la puntuación de Likert (0-5) del nivel de satisfacción general de los miembros de la familia a lo largo del período perioperatorio
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Tiempo de procedimiento definido como el tiempo que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que el paciente sale del quirófano. Nivel de satisfacción medido a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informado en el momento de la actualización final del cirujano.
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Correlación de Spearman entre la duración del procedimiento y la puntuación de Likert de satisfacción con las actualizaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento definido como el tiempo que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que el paciente sale del quirófano. Nivel de satisfacción medido a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informado en el momento de la actualización final del cirujano.
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Correlación de Spearman entre la duración del procedimiento y la puntuación de Likert de la satisfacción de los miembros de la familia con las actualizaciones perioperatorias
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Tiempo de procedimiento definido como el tiempo que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que el paciente sale del quirófano. Nivel de satisfacción medido a lo largo del período perioperatorio (hasta 8,4 horas), informado en el momento de la actualización final del cirujano.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS 16-642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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