Les mises à jour familiales périopératoires réduisent l'anxiété et améliorent la satisfaction
30 mars 2020 mis à jour par: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Les mises à jour familiales périopératoires réduisent l'anxiété et améliorent la satisfaction : un essai contrôlé randomisé
Cette étude était un essai contrôlé randomisé mené pour déterminer si des mises à jour fréquentes et standardisées affectaient l'anxiété et la satisfaction des membres de la famille.
De plus, les enquêteurs visaient à déterminer si la durée de l'intervention chirurgicale affectait la satisfaction à l'égard des mises à jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une arthroplastie, une colonne vertébrale orthopédique ou des procédures de traumatologie orthopédique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patients ou familles non anglophones
- Patients dont les familles n'attendraient pas à l'hôpital pendant la période périopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Dans la voie de contrôle, les chirurgiens n'ont communiqué qu'une seule fois avec la famille vers la fin de l'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Dans le groupe d'intervention, les familles ont reçu des mises à jour électroniques standardisées supplémentaires via des téléavertisseurs.
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Dans le groupe d'intervention, les familles ont reçu des mises à jour électroniques standardisées supplémentaires via des téléavertisseurs à trois moments charnières : 1) l'incision cutanée initiale a été pratiquée ; 2) Une partie critique du dossier est terminée et la clôture a commencé ; et, 3) La fermeture est terminée et le patient sera transféré à la salle de réveil lorsqu'il sera prêt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Likert (0-5) du niveau de satisfaction globale
Délai: Niveaux de satisfaction globale mesurés tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportés au moment de la dernière mise à jour chirurgien-famille. Cette mise à jour a eu lieu à la fin ou vers la fin de l'intervention chirurgicale.
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Score de Likert (0-5) du niveau de satisfaction globale des membres de la famille tout au long de la période périopératoire
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Niveaux de satisfaction globale mesurés tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportés au moment de la dernière mise à jour chirurgien-famille. Cette mise à jour a eu lieu à la fin ou vers la fin de l'intervention chirurgicale.
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Score de Likert (0-5) du niveau d'anxiété
Délai: Niveaux d'anxiété mesurés tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportés au moment de la dernière mise à jour chirurgien-famille. Cette mise à jour a eu lieu à la fin ou vers la fin de l'intervention chirurgicale.
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Score de Likert (0-5) du niveau d'anxiété des membres de la famille tout au long de la période périopératoire
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Niveaux d'anxiété mesurés tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportés au moment de la dernière mise à jour chirurgien-famille. Cette mise à jour a eu lieu à la fin ou vers la fin de l'intervention chirurgicale.
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Score de Likert (0-5) du niveau de satisfaction avec les mises à jour périopératoires
Délai: Satisfaction à l'égard des mises à jour périopératoires mesurées tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportée au moment de la dernière mise à jour chirurgien-famille. Cette mise à jour a eu lieu à la fin ou vers la fin de l'intervention chirurgicale.
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Score de Likert (0-5) du niveau de satisfaction des membres de la famille avec les mises à jour périopératoires tout au long de la période périopératoire
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Satisfaction à l'égard des mises à jour périopératoires mesurées tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportée au moment de la dernière mise à jour chirurgien-famille. Cette mise à jour a eu lieu à la fin ou vers la fin de l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de Spearman entre la durée de la procédure et le score de Likert du niveau d'anxiété
Délai: Durée de la procédure définie comme le moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le patient sort de la salle d'opération. Niveaux d'anxiété mesurés tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportés au moment de la mise à jour finale du chirurgien.
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Corrélation de Spearman entre la durée de l'intervention et le score de Likert (0-5) du niveau d'anxiété des membres de la famille tout au long de la période périopératoire
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Durée de la procédure définie comme le moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le patient sort de la salle d'opération. Niveaux d'anxiété mesurés tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapportés au moment de la mise à jour finale du chirurgien.
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Corrélation de Spearman entre la durée de la procédure et le score de Likert de satisfaction globale
Délai: Durée de la procédure définie comme le moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le patient sort de la salle d'opération. Niveau de satisfaction mesuré tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapporté au moment de la mise à jour finale du chirurgien.
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Corrélation de Spearman entre la durée de la procédure et le score de Likert (0-5) du niveau de satisfaction globale des membres de la famille tout au long de la période périopératoire
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Durée de la procédure définie comme le moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le patient sort de la salle d'opération. Niveau de satisfaction mesuré tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapporté au moment de la mise à jour finale du chirurgien.
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Corrélation de Spearman entre la durée de la procédure et le score de Likert de satisfaction avec les mises à jour périopératoires
Délai: Durée de la procédure définie comme le moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le patient sort de la salle d'opération. Niveau de satisfaction mesuré tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapporté au moment de la mise à jour finale du chirurgien.
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Corrélation de Spearman entre la durée de la procédure et le score de Likert de la satisfaction des membres de la famille avec les mises à jour périopératoires
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Durée de la procédure définie comme le moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le patient sort de la salle d'opération. Niveau de satisfaction mesuré tout au long de la période périopératoire (jusqu'à 8,4 heures), rapporté au moment de la mise à jour finale du chirurgien.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Première publication (RÉEL)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS 16-642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .