Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative familieopdateringer reducerer angst og forbedrer tilfredshed

30. marts 2020 opdateret af: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center

Perioperative familieopdateringer reducerer angst og forbedrer tilfredshed: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolforsøg udført for at bestemme, om hyppige, standardiserede opdateringer påvirker angst og tilfredshed hos familiemedlemmer. Derudover havde efterforskerne til formål at afgøre, om længden af ​​den kirurgiske procedure påvirker tilfredsheden med opdateringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår indlagt artroplastik, ortopædisk rygsøjle eller ortopædiske traumeprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Ikke-engelsktalende patienter eller familier
  • Patienter med familier, der ikke ville vente på hospitalet i den perioperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
I kontrolforløbet kommunikerede kirurgerne kun med familien én gang nær afslutningen af ​​proceduren.
EKSPERIMENTEL: Intervention
I interventionsgruppen modtog familierne yderligere standardiserede elektroniske opdateringer via personsøgere.
I interventionsgruppen modtog familierne yderligere standardiserede elektroniske opdateringer via personsøgere på tre centrale tidspunkter: 1) Der er foretaget et indledende hudsnit; 2) Kritisk del af sagen er afsluttet, og lukning er begyndt; og 3) Lukningen er fuldført, og patienten vil blive overført til opvågningsrummet, når den er klar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert-score (0-5) for niveauet af generel tilfredshed
Tidsramme: Overordnede tilfredshedsniveauer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af ​​den kirurgiske procedure.
Likert-score (0-5) for niveauet af generel tilfredshed hos familiemedlemmer gennem hele den perioperative periode
Overordnede tilfredshedsniveauer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af ​​den kirurgiske procedure.
Likert Score (0-5) af angstniveau
Tidsramme: Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af ​​den kirurgiske procedure.
Likert-score (0-5) af angstniveau for familiemedlemmer gennem hele den perioperative periode
Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af ​​den kirurgiske procedure.
Likert Score (0-5) for niveau af tilfredshed med perioperative opdateringer
Tidsramme: Tilfredshed med perioperative opdateringer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af ​​den kirurgiske procedure.
Likert-score (0-5) af tilfredshedsniveau for familiemedlemmer med perioperative opdateringer gennem hele den perioperative periode
Tilfredshed med perioperative opdateringer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for angstniveau
Tidsramme: Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score (0-5) for familiemedlemmers angstniveau gennem den perioperative periode
Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for generel tilfredshed
Tidsramme: Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score (0-5) for familiemedlemmers overordnede tilfredshedsniveau gennem hele den perioperative periode
Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for tilfredshed med perioperative opdateringer
Tidsramme: Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for familiemedlemmers tilfredshed med perioperative opdateringer
Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRMS 16-642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative opdateringer

Abonner