- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04330612
Perioperative familieopdateringer reducerer angst og forbedrer tilfredshed
30. marts 2020 opdateret af: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Perioperative familieopdateringer reducerer angst og forbedrer tilfredshed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolforsøg udført for at bestemme, om hyppige, standardiserede opdateringer påvirker angst og tilfredshed hos familiemedlemmer.
Derudover havde efterforskerne til formål at afgøre, om længden af den kirurgiske procedure påvirker tilfredsheden med opdateringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår indlagt artroplastik, ortopædisk rygsøjle eller ortopædiske traumeprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Ikke-engelsktalende patienter eller familier
- Patienter med familier, der ikke ville vente på hospitalet i den perioperative periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
I kontrolforløbet kommunikerede kirurgerne kun med familien én gang nær afslutningen af proceduren.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
I interventionsgruppen modtog familierne yderligere standardiserede elektroniske opdateringer via personsøgere.
|
I interventionsgruppen modtog familierne yderligere standardiserede elektroniske opdateringer via personsøgere på tre centrale tidspunkter: 1) Der er foretaget et indledende hudsnit; 2) Kritisk del af sagen er afsluttet, og lukning er begyndt; og 3) Lukningen er fuldført, og patienten vil blive overført til opvågningsrummet, når den er klar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-score (0-5) for niveauet af generel tilfredshed
Tidsramme: Overordnede tilfredshedsniveauer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af den kirurgiske procedure.
|
Likert-score (0-5) for niveauet af generel tilfredshed hos familiemedlemmer gennem hele den perioperative periode
|
Overordnede tilfredshedsniveauer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af den kirurgiske procedure.
|
|
Likert Score (0-5) af angstniveau
Tidsramme: Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af den kirurgiske procedure.
|
Likert-score (0-5) af angstniveau for familiemedlemmer gennem hele den perioperative periode
|
Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af den kirurgiske procedure.
|
|
Likert Score (0-5) for niveau af tilfredshed med perioperative opdateringer
Tidsramme: Tilfredshed med perioperative opdateringer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af den kirurgiske procedure.
|
Likert-score (0-5) af tilfredshedsniveau for familiemedlemmer med perioperative opdateringer gennem hele den perioperative periode
|
Tilfredshed med perioperative opdateringer målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurg-familieopdatering. Denne opdatering fandt sted ved eller nær slutningen af den kirurgiske procedure.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for angstniveau
Tidsramme: Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
|
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score (0-5) for familiemedlemmers angstniveau gennem den perioperative periode
|
Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Angstniveauer målt gennem hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
|
|
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for generel tilfredshed
Tidsramme: Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
|
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score (0-5) for familiemedlemmers overordnede tilfredshedsniveau gennem hele den perioperative periode
|
Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
|
|
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for tilfredshed med perioperative opdateringer
Tidsramme: Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
|
Spearman-korrelation mellem procedurens længde og Likert-score for familiemedlemmers tilfredshed med perioperative opdateringer
|
Proceduretid defineret som det tidspunkt, hvor patienten kommer ind på operationsstuen til det tidspunkt, hvor patienten forlader operationsstuen. Tilfredshedsniveau målt i hele den perioperative periode (op til 8,4 timer), rapporteret på tidspunktet for den endelige kirurgopdatering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRMS 16-642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative opdateringer
-
Istanbul UniversityAfsluttetOxidativt stress | Perioperativ pleje | Hyperoksi | Endotelial Glykokalyx SkadeTyrkiet (Türkiye)
-
Giresun UniversityRekrutteringErektil dysfunktion efter radikal prostatektomi | Urininkontinens (UI) | Prostatakræft (efter prostatektomi)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Rome Tor VergataRekrutteringBrystkræft | Mastektomi | Præpektoral brystrekonstruktion | ERAS-programmerItalien
-
San Luigi Gonzaga HospitalAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Changhai HospitalAfsluttetDødelighed, perioperativ blodoverføring, tilbøjelighedsscore, retrospektiv undersøgelse, kirurgi
-
Diskapi Teaching and Research HospitalHacettepe University; Gazi University; Baskent University; Marmara University; Yuzuncu Yıl University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis Brussel; Research Foundation FlandersAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterEdwards LifesciencesAfsluttetKolorektal kirurgi | Perioperativ pleje | Kvalitetsforbedring | ERASForenede Stater
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekruttering