Perioperative familieoppdateringer reduserer angst og forbedrer tilfredshet
30. mars 2020 oppdatert av: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Perioperative familieoppdateringer reduserer angst og forbedrer tilfredshet: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien var en randomisert kontrollstudie utført for å avgjøre om hyppige, standardiserte oppdateringer påvirker angst og tilfredshet hos familiemedlemmer.
I tillegg hadde etterforskerne som mål å finne ut om lengden på den kirurgiske prosedyren påvirker tilfredsheten med oppdateringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår innleggelse av artroplastikk, ortopediske ryggraden eller ortopediske traumeprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Ikke-engelsktalende pasienter eller familier
- Pasienter med familier som ikke ville vente på sykehuset i den perioperative perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I kontrollveien kommuniserte kirurgene med familien bare én gang nær fullføringen av prosedyren.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
I intervensjonsgruppen mottok familiene ytterligere standardiserte elektroniske oppdateringer via personsøkere.
|
I intervensjonsgruppen mottok familiene ytterligere standardiserte elektroniske oppdateringer via personsøkere ved tre sentrale øyeblikk: 1) Det første hudsnittet er gjort; 2) Kritisk del av saken er avsluttet og avslutning har begynt; og, 3) Lukkingen er fullført, og pasienten vil bli overført til utvinningsrommet når den er klar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-score (0-5) for nivå av generell tilfredshet
Tidsramme: Totale tilfredshetsnivåer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurg-familien. Denne oppdateringen skjedde ved eller nær slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
Likert-score (0-5) for nivå av generell tilfredshet for familiemedlemmer gjennom den perioperative perioden
|
Totale tilfredshetsnivåer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurg-familien. Denne oppdateringen skjedde ved eller nær slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
|
Likert-score (0-5) av angstnivå
Tidsramme: Angstnivåer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurg-familien. Denne oppdateringen skjedde ved eller nær slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
Likert-score (0-5) av angstnivået til familiemedlemmer gjennom den perioperative perioden
|
Angstnivåer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurg-familien. Denne oppdateringen skjedde ved eller nær slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
|
Likert-score (0-5) for nivå av tilfredshet med perioperative oppdateringer
Tidsramme: Tilfredshet med perioperative oppdateringer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurg-familien. Denne oppdateringen skjedde ved eller nær slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
Likert-score (0-5) av tilfredshetsnivået til familiemedlemmer med perioperative oppdateringer gjennom den perioperative perioden
|
Tilfredshet med perioperative oppdateringer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurg-familien. Denne oppdateringen skjedde ved eller nær slutten av den kirurgiske prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spearman-korrelasjon mellom lengden på prosedyren og Likert-score for angstnivå
Tidsramme: Prosedyretid definert som tiden pasienten kommer inn på operasjonssalen til tiden pasienten forlater operasjonssalen. Angstnivåer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurgen.
|
Spearman-korrelasjon mellom prosedyrelengde og Likert-score (0-5) av angstnivået til familiemedlemmer gjennom den perioperative perioden
|
Prosedyretid definert som tiden pasienten kommer inn på operasjonssalen til tiden pasienten forlater operasjonssalen. Angstnivåer målt gjennom den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurgen.
|
|
Spearman-korrelasjon mellom lengden på prosedyren og Likert-score for generell tilfredshet
Tidsramme: Prosedyretid definert som tiden pasienten kommer inn på operasjonssalen til tiden pasienten forlater operasjonssalen. Tilfredshetsnivå målt gjennom hele den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurgen.
|
Spearman-korrelasjon mellom lengden på prosedyren og Likert-score (0-5) av det generelle tilfredshetsnivået til familiemedlemmer gjennom den perioperative perioden
|
Prosedyretid definert som tiden pasienten kommer inn på operasjonssalen til tiden pasienten forlater operasjonssalen. Tilfredshetsnivå målt gjennom hele den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurgen.
|
|
Spearman-korrelasjon mellom prosedyrelengde og Likert-score for tilfredshet med perioperative oppdateringer
Tidsramme: Prosedyretid definert som tiden pasienten kommer inn på operasjonssalen til tiden pasienten forlater operasjonssalen. Tilfredshetsnivå målt gjennom hele den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurgen.
|
Spearman-korrelasjon mellom lengden på prosedyren og Likert-poengsum for familiemedlemmers tilfredshet med perioperative oppdateringer
|
Prosedyretid definert som tiden pasienten kommer inn på operasjonssalen til tiden pasienten forlater operasjonssalen. Tilfredshetsnivå målt gjennom hele den perioperative perioden (opptil 8,4 timer), rapportert på tidspunktet for siste oppdatering av kirurgen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRMS 16-642
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .