Периоперационные семейные обновления уменьшают тревогу и повышают удовлетворенность
30 марта 2020 г. обновлено: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Периоперационные семейные обновления уменьшают тревогу и повышают удовлетворенность: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было рандомизированным контрольным испытанием, проведенным для определения того, влияют ли частые стандартизированные обновления на тревогу и удовлетворенность членов семьи.
Кроме того, исследователи стремились определить, влияет ли продолжительность хирургической процедуры на удовлетворенность обновлениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, подвергающийся стационарной артропластике, ортопедическому лечению позвоночника или ортопедическим травматологическим процедурам
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациенты или семьи, не говорящие по-английски
- Пациенты с семьями, которые не будут ждать в больнице в периоперационный период
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
В контрольной группе хирурги общались с семьей только один раз перед завершением операции.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
В группе вмешательства семьи получали дополнительные стандартизированные электронные обновления через пейджеры.
|
В группе вмешательства семьи получали дополнительные стандартизированные электронные обновления через пейджеры в три основных момента: 1) был сделан первоначальный разрез кожи; 2) Критическая часть дела завершена и начато закрытие; и 3) закрытие завершено, и пациент будет переведен в послеоперационную палату, когда будет готов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Лайкерта (0-5) уровня общей удовлетворенности
Временное ограничение: Общий уровень удовлетворенности, измеренный в течение периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время окончательного обновления информации о семье хирурга. Это обновление произошло в конце или ближе к концу хирургической процедуры.
|
Шкала Лайкерта (0-5) уровня общей удовлетворенности членов семьи в течение периоперационного периода
|
Общий уровень удовлетворенности, измеренный в течение периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время окончательного обновления информации о семье хирурга. Это обновление произошло в конце или ближе к концу хирургической процедуры.
|
|
Шкала Лайкерта (0-5) уровня тревожности
Временное ограничение: Уровни тревожности, измеренные в течение периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщили во время окончательного обновления информации о семье хирурга. Это обновление произошло в конце или ближе к концу хирургической процедуры.
|
Шкала Лайкерта (0-5) уровня тревожности членов семьи на протяжении периоперационного периода
|
Уровни тревожности, измеренные в течение периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщили во время окончательного обновления информации о семье хирурга. Это обновление произошло в конце или ближе к концу хирургической процедуры.
|
|
Оценка Лайкерта (0-5) уровня удовлетворенности периоперационными обновлениями
Временное ограничение: Удовлетворенность периоперационными обновлениями, измеренными в течение всего периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время окончательного обновления хирургом семьи. Это обновление произошло в конце или ближе к концу хирургической процедуры.
|
Шкала Лайкерта (0-5) уровня удовлетворенности членов семьи периоперационными обновлениями на протяжении всего периоперационного периода
|
Удовлетворенность периоперационными обновлениями, измеренными в течение всего периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время окончательного обновления хирургом семьи. Это обновление произошло в конце или ближе к концу хирургической процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция Спирмена между продолжительностью процедуры и уровнем тревожности по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Время процедуры определяется как время входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной. Уровни тревожности, измеренные в течение периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщаются во время окончательного обновления хирургом.
|
Корреляция Спирмена между длительностью процедуры и шкалой Лайкерта (0-5) уровня тревожности членов семьи в течение периоперационного периода
|
Время процедуры определяется как время входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной. Уровни тревожности, измеренные в течение периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщаются во время окончательного обновления хирургом.
|
|
Корреляция Спирмена между продолжительностью процедуры и оценкой Лайкерта общей удовлетворенности
Временное ограничение: Время процедуры определяется как время входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной. Уровень удовлетворенности, измеренный в течение всего периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время последнего обновления хирурга.
|
Корреляция Спирмена между продолжительностью процедуры и оценкой Лайкерта (0-5) общего уровня удовлетворенности членов семьи в течение периоперационного периода
|
Время процедуры определяется как время входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной. Уровень удовлетворенности, измеренный в течение всего периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время последнего обновления хирурга.
|
|
Корреляция Спирмена между продолжительностью процедуры и оценкой Лайкерта удовлетворенности периоперационными обновлениями
Временное ограничение: Время процедуры определяется как время входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной. Уровень удовлетворенности, измеренный в течение всего периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время последнего обновления хирурга.
|
Корреляция Спирмена между продолжительностью процедуры и оценкой Лайкерта удовлетворенности членов семьи периоперационными обновлениями
|
Время процедуры определяется как время входа пациента в операционную до момента выхода пациента из операционной. Уровень удовлетворенности, измеренный в течение всего периоперационного периода (до 8,4 часов), сообщается во время последнего обновления хирурга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRMS 16-642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .