- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04330612
A perioperatív családi frissítések csökkentik a szorongást és javítják az elégedettséget
2020. március 30. frissítette: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
A perioperatív családfrissítések csökkentik a szorongást és javítják az elégedettséget: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat volt, amelynek célja annak megállapítása volt, hogy a gyakori, szabványosított frissítések befolyásolják-e a családtagok szorongását és elégedettségét.
Ezenkívül a kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, hogy a sebészeti beavatkozás hossza befolyásolja-e a frissítésekkel való elégedettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg-artroplasztikán, ortopédiai gerinc- vagy ortopédiai traumás beavatkozáson áteső beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Nem angolul beszélő betegek vagy családok
- Olyan családos betegek, akik nem várnának a kórházban a perioperatív időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll útvonalon a sebészek csak egyszer kommunikáltak a családdal a beavatkozás befejezése előtt.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoportban a családok további szabványosított elektronikus frissítéseket kaptak személyhívókon keresztül.
|
Az intervenciós csoportban a családok további szabványosított elektronikus frissítéseket kaptak személyhívókon keresztül három sarkalatos pillanatban: 1) Megtörtént az első bőrmetszés; 2) Az ügy kritikus része befejeződött, és a lezárás megkezdődött; és 3) A bezárás befejeződött, és a beteg átkerül a gyógyhelyiségbe, ha készen áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Likert pontszám (0-5) az általános elégedettség szintjére
Időkeret: A perioperatív időszakban mért általános elégedettségi szint (legfeljebb 8,4 óra), a sebész-család végső frissítésekor jelentett. Ez a frissítés a sebészeti beavatkozás végén vagy annak végén történt.
|
A családtagok elégedettségi szintjének Likert pontszáma (0-5) a perioperatív időszakban
|
A perioperatív időszakban mért általános elégedettségi szint (legfeljebb 8,4 óra), a sebész-család végső frissítésekor jelentett. Ez a frissítés a sebészeti beavatkozás végén vagy annak végén történt.
|
|
A szorongásszint Likert-pontszáma (0-5).
Időkeret: A perioperatív időszakban (legfeljebb 8,4 óráig) mért szorongásos szintek az utolsó sebész-család frissítéskor jelentették. Ez a frissítés a sebészeti beavatkozás végén vagy annak végén történt.
|
A családtagok szorongásos szintjének Likert-pontszáma (0-5) a perioperatív időszakban
|
A perioperatív időszakban (legfeljebb 8,4 óráig) mért szorongásos szintek az utolsó sebész-család frissítéskor jelentették. Ez a frissítés a sebészeti beavatkozás végén vagy annak végén történt.
|
|
Likert pontszám (0-5) a perioperatív frissítésekkel való elégedettség szintjére
Időkeret: A perioperatív időszak alatt mért elégedettség a perioperatív frissítésekkel (legfeljebb 8,4 óra), a sebész-család utolsó frissítésekor jelentett. Ez a frissítés a sebészeti beavatkozás végén vagy annak végén történt.
|
A családtagok perioperatív frissítésekkel való elégedettségi szintjének Likert-pontszáma (0-5) a perioperatív időszakban
|
A perioperatív időszak alatt mért elégedettség a perioperatív frissítésekkel (legfeljebb 8,4 óra), a sebész-család utolsó frissítésekor jelentett. Ez a frissítés a sebészeti beavatkozás végén vagy annak végén történt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spearman-korreláció az eljárás hossza és a szorongásszint Likert-pontszáma között
Időkeret: Az eljárási idő: az az idő, amikor a beteg belép a műtőbe és a beteg a műtőből kilép. A perioperatív időszakban (legfeljebb 8,4 óráig) mért szorongásos szintek a sebész utolsó frissítésekor jelentették.
|
Spearman-korreláció az eljárás hossza és a családtagok szorongásos szintjének Likert-pontszáma (0-5) között a perioperatív időszakban
|
Az eljárási idő: az az idő, amikor a beteg belép a műtőbe és a beteg a műtőből kilép. A perioperatív időszakban (legfeljebb 8,4 óráig) mért szorongásos szintek a sebész utolsó frissítésekor jelentették.
|
|
Spearman-korreláció az eljárás hossza és az általános elégedettség Likert-pontszáma között
Időkeret: Az eljárási idő: az az idő, amikor a beteg belép a műtőbe és a beteg a műtőből kilép. A perioperatív időszakban mért elégedettségi szint (legfeljebb 8,4 óra), a sebész utolsó frissítésekor jelentették.
|
Spearman-korreláció az eljárás hossza és a családtagok teljes elégedettségi szintjének Likert-pontszáma (0-5) között a perioperatív időszakban
|
Az eljárási idő: az az idő, amikor a beteg belép a műtőbe és a beteg a műtőből kilép. A perioperatív időszakban mért elégedettségi szint (legfeljebb 8,4 óra), a sebész utolsó frissítésekor jelentették.
|
|
Spearman korreláció az eljárás hossza és a perioperatív frissítésekkel való elégedettség Likert pontszáma között
Időkeret: Az eljárási idő: az az idő, amikor a beteg belép a műtőbe és a beteg a műtőből kilép. A perioperatív időszakban mért elégedettségi szint (legfeljebb 8,4 óra), a sebész utolsó frissítésekor jelentették.
|
Spearman-korreláció az eljárás hossza és a családtagok perioperatív frissítésekkel való elégedettségének Likert-pontszáma között
|
Az eljárási idő: az az idő, amikor a beteg belép a műtőbe és a beteg a műtőből kilép. A perioperatív időszakban mért elégedettségi szint (legfeljebb 8,4 óra), a sebész utolsó frissítésekor jelentették.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRMS 16-642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .