Atualizações Familiares Perioperatórias Reduzem a Ansiedade e Melhoram a Satisfação
30 de março de 2020 atualizado por: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Atualizações Familiares Perioperatórias Reduzem a Ansiedade e Melhoram a Satisfação: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo foi um ensaio de controle randomizado conduzido para determinar se atualizações padronizadas frequentes afetam a ansiedade e a satisfação dos membros da família.
Além disso, os investigadores tiveram como objetivo determinar se a duração do procedimento cirúrgico afeta a satisfação com as atualizações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de artroplastia, coluna ortopédica ou trauma ortopédico
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes ou familiares que não falam inglês
- Pacientes com familiares que não esperariam no hospital durante o período perioperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Na via de controle, os cirurgiões se comunicaram com a família apenas uma vez perto da conclusão do procedimento.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
No grupo de intervenção, as famílias receberam atualizações eletrônicas padronizadas adicionais por meio de pagers.
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No grupo de intervenção, as famílias receberam atualizações eletrônicas padronizadas adicionais por meio de pagers em três momentos cruciais: 1) A incisão inicial da pele foi feita; 2) A parte crítica do caso foi concluída e o encerramento foi iniciado; e, 3) O fechamento está completo e o paciente será transferido para a sala de recuperação quando estiver pronto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Likert (0-5) do nível de satisfação geral
Prazo: Níveis de satisfação geral medidos ao longo do período perioperatório (até 8,4 horas), relatados no momento da atualização final do cirurgião-família. Essa atualização ocorreu no final do procedimento cirúrgico ou próximo a ele.
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Escore Likert (0-5) do nível de satisfação geral dos familiares durante o período perioperatório
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Níveis de satisfação geral medidos ao longo do período perioperatório (até 8,4 horas), relatados no momento da atualização final do cirurgião-família. Essa atualização ocorreu no final do procedimento cirúrgico ou próximo a ele.
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Pontuação de Likert (0-5) do nível de ansiedade
Prazo: Níveis de ansiedade medidos durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatados no momento da atualização final do cirurgião-família. Essa atualização ocorreu no final do procedimento cirúrgico ou próximo a ele.
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Escore Likert (0-5) do nível de ansiedade dos familiares durante o período perioperatório
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Níveis de ansiedade medidos durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatados no momento da atualização final do cirurgião-família. Essa atualização ocorreu no final do procedimento cirúrgico ou próximo a ele.
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Pontuação Likert (0-5) do nível de satisfação com as atualizações perioperatórias
Prazo: Satisfação com atualizações perioperatórias medida ao longo do período perioperatório (até 8,4 horas), relatada no momento da atualização final cirurgião-família. Essa atualização ocorreu no final do procedimento cirúrgico ou próximo a ele.
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Escore Likert (0-5) do nível de satisfação dos familiares com as atualizações perioperatórias ao longo do período perioperatório
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Satisfação com atualizações perioperatórias medida ao longo do período perioperatório (até 8,4 horas), relatada no momento da atualização final cirurgião-família. Essa atualização ocorreu no final do procedimento cirúrgico ou próximo a ele.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de Spearman entre a duração do procedimento e o escore Likert do nível de ansiedade
Prazo: Tempo de procedimento definido como o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia. Níveis de ansiedade medidos durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatados no momento da atualização final do cirurgião.
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Correlação de Spearman entre duração do procedimento e escore Likert (0-5) do nível de ansiedade dos familiares durante o período perioperatório
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Tempo de procedimento definido como o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia. Níveis de ansiedade medidos durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatados no momento da atualização final do cirurgião.
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Correlação de Spearman entre a duração do procedimento e o escore Likert de satisfação geral
Prazo: Tempo de procedimento definido como o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia. Nível de satisfação medido durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatado no momento da atualização final do cirurgião.
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Correlação de Spearman entre duração do procedimento e escore de Likert (0-5) do nível de satisfação geral dos familiares durante o período perioperatório
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Tempo de procedimento definido como o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia. Nível de satisfação medido durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatado no momento da atualização final do cirurgião.
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Correlação de Spearman entre duração do procedimento e pontuação Likert de satisfação com atualizações perioperatórias
Prazo: Tempo de procedimento definido como o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia. Nível de satisfação medido durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatado no momento da atualização final do cirurgião.
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Correlação de Spearman entre a duração do procedimento e a pontuação Likert da satisfação do familiar com as atualizações perioperatórias
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Tempo de procedimento definido como o momento em que o paciente entra na sala de cirurgia até o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia. Nível de satisfação medido durante todo o período perioperatório (até 8,4 horas), relatado no momento da atualização final do cirurgião.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS 16-642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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