Perioperativa familjeuppdateringar minskar ångest och förbättrar tillfredsställelsen
30 mars 2020 uppdaterad av: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Perioperativa familjeuppdateringar minskar ångest och förbättrar tillfredsställelse: en randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie var en randomiserad kontrollstudie som genomfördes för att avgöra om frekventa, standardiserade uppdateringar påverkar familjemedlemmars ångest och tillfredsställelse.
Dessutom försökte utredarna avgöra om längden på det kirurgiska ingreppet påverkar tillfredsställelsen med uppdateringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår artroplastik, ortopediska ryggradsoperationer eller ortopediska traumaingrepp
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Icke engelsktalande patienter eller familjer
- Patienter med familjer som inte skulle vänta på sjukhuset under den perioperativa perioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
I kontrollvägen kommunicerade kirurgerna med familjen endast en gång när ingreppet var slutfört.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
I interventionsgruppen fick familjerna ytterligare standardiserade elektroniska uppdateringar via personsökare.
|
I interventionsgruppen fick familjerna ytterligare standardiserade elektroniska uppdateringar via personsökare vid tre avgörande ögonblick: 1) Inledande hudsnitt har gjorts; 2) Kritisk del av ärendet är avslutat och nedläggning har påbörjats; och, 3) Stängningen är klar och patienten kommer att överföras till uppvakningsrummet när den är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert-poäng (0-5) för nivån av total tillfredsställelse
Tidsram: Övergripande tillfredsställelsenivåer mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterade vid tidpunkten för den sista uppdateringen av kirurgfamiljen. Denna uppdatering inträffade vid eller nära slutet av det kirurgiska ingreppet.
|
Likert-poäng (0-5) för familjemedlemmarnas totala tillfredsställelse under den perioperativa perioden
|
Övergripande tillfredsställelsenivåer mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterade vid tidpunkten för den sista uppdateringen av kirurgfamiljen. Denna uppdatering inträffade vid eller nära slutet av det kirurgiska ingreppet.
|
|
Likert Poäng (0-5) för ångestnivå
Tidsram: Ångestnivåer uppmätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterade vid tidpunkten för den sista uppdateringen av kirurgfamiljen. Denna uppdatering inträffade vid eller nära slutet av det kirurgiska ingreppet.
|
Likert-poäng (0-5) för familjemedlemmars ångestnivå under den perioperativa perioden
|
Ångestnivåer uppmätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterade vid tidpunkten för den sista uppdateringen av kirurgfamiljen. Denna uppdatering inträffade vid eller nära slutet av det kirurgiska ingreppet.
|
|
Likert-poäng (0-5) för nivån av tillfredsställelse med perioperativa uppdateringar
Tidsram: Tillfredsställelse med perioperativa uppdateringar mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterad vid tidpunkten för den sista uppdateringen av kirurgfamiljen. Denna uppdatering inträffade vid eller nära slutet av det kirurgiska ingreppet.
|
Likert-poäng (0-5) för nivån av tillfredsställelse för familjemedlemmar med perioperativa uppdateringar under den perioperativa perioden
|
Tillfredsställelse med perioperativa uppdateringar mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterad vid tidpunkten för den sista uppdateringen av kirurgfamiljen. Denna uppdatering inträffade vid eller nära slutet av det kirurgiska ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spearman korrelation mellan procedurens längd och Likert-poäng för ångestnivå
Tidsram: Procedurtid definieras som tiden då patienten går in i operationssalen till den tid då patienten lämnar operationssalen. Ångestnivåer uppmätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterade vid tidpunkten för den slutliga kirurgens uppdatering.
|
Spearman-korrelation mellan ingreppets längd och Likert-poäng (0-5) för ångestnivån hos familjemedlemmar under den perioperativa perioden
|
Procedurtid definieras som tiden då patienten går in i operationssalen till den tid då patienten lämnar operationssalen. Ångestnivåer uppmätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterade vid tidpunkten för den slutliga kirurgens uppdatering.
|
|
Spearman-korrelation mellan längd på proceduren och Likert-poäng för övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Procedurtid definieras som tiden då patienten går in i operationssalen till den tid då patienten lämnar operationssalen. Nöjdhetsnivå mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterad vid tidpunkten för den slutliga kirurgens uppdatering.
|
Spearman-korrelation mellan längd på proceduren och Likert-poäng (0-5) för familjemedlemmars totala tillfredsställelse under den perioperativa perioden
|
Procedurtid definieras som tiden då patienten går in i operationssalen till den tid då patienten lämnar operationssalen. Nöjdhetsnivå mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterad vid tidpunkten för den slutliga kirurgens uppdatering.
|
|
Spearman-korrelation mellan längd på proceduren och Likert-poäng för tillfredsställelse med perioperativa uppdateringar
Tidsram: Procedurtid definieras som tiden då patienten går in i operationssalen till den tid då patienten lämnar operationssalen. Nöjdhetsnivå mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterad vid tidpunkten för den slutliga kirurgens uppdatering.
|
Spearman korrelation mellan procedurens längd och Likert-poäng för familjemedlemmars tillfredsställelse med perioperativa uppdateringar
|
Procedurtid definieras som tiden då patienten går in i operationssalen till den tid då patienten lämnar operationssalen. Nöjdhetsnivå mätt under den perioperativa perioden (upp till 8,4 timmar), rapporterad vid tidpunkten för den slutliga kirurgens uppdatering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRMS 16-642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .