Perioperační aktualizace rodiny snižují úzkost a zvyšují spokojenost
30. března 2020 aktualizováno: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Perioperační aktualizace rodiny snižují úzkost a zvyšují spokojenost: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla randomizovanou kontrolní studií prováděnou za účelem zjištění, zda časté, standardizované aktualizace ovlivňují úzkost a spokojenost členů rodiny.
Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřili na zjištění, zda délka chirurgického zákroku ovlivňuje spokojenost s aktualizacemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující hospitalizaci artroplastiky, ortopedické páteře nebo ortopedické traumatické procedury
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Neanglicky mluvící pacienti nebo rodiny
- Pacienti s rodinami, které by v perioperačním období v nemocnici nečekaly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
V kontrolní dráze chirurgové komunikovali s rodinou pouze jednou těsně před dokončením výkonu.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
V intervenční skupině rodiny dostávaly další standardizované elektronické aktualizace prostřednictvím pagerů.
|
V intervenční skupině rodiny obdržely další standardizované elektronické aktualizace prostřednictvím pagerů ve třech klíčových okamžicích: 1) Byla provedena počáteční kožní incize; 2) Kritická část případu je dokončena a uzavírání začalo; a 3) Uzavření je dokončeno a pacient bude převezen do zotavovací místnosti, až bude připraven.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likertovo skóre (0-5) úrovně celkové spokojenosti
Časové okno: Celková úroveň spokojenosti měřená během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace v rodině chirurga. K této aktualizaci došlo na konci chirurgického zákroku nebo blízko něj.
|
Likertovo skóre (0-5) úrovně celkové spokojenosti členů rodiny během perioperačního období
|
Celková úroveň spokojenosti měřená během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace v rodině chirurga. K této aktualizaci došlo na konci chirurgického zákroku nebo blízko něj.
|
|
Likertovo skóre (0-5) úrovně úzkosti
Časové okno: Úrovně úzkosti měřené během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášené v době poslední aktualizace v rodině chirurga. K této aktualizaci došlo na konci chirurgického zákroku nebo blízko něj.
|
Likertovo skóre (0-5) úrovně úzkosti členů rodiny během perioperačního období
|
Úrovně úzkosti měřené během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášené v době poslední aktualizace v rodině chirurga. K této aktualizaci došlo na konci chirurgického zákroku nebo blízko něj.
|
|
Likertovo skóre (0-5) úrovně spokojenosti s perioperačními aktualizacemi
Časové okno: Spokojenost s perioperačními aktualizacemi měřenými během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace v rodině chirurga. K této aktualizaci došlo na konci chirurgického zákroku nebo blízko něj.
|
Likertovo skóre (0-5) úrovně spokojenosti rodinných příslušníků s perioperačními aktualizacemi během perioperačního období
|
Spokojenost s perioperačními aktualizacemi měřenými během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace v rodině chirurga. K této aktualizaci došlo na konci chirurgického zákroku nebo blízko něj.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spearmanova korelace mezi délkou procedury a Likertovým skóre úrovně úzkosti
Časové okno: Doba výkonu definovaná jako doba, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy pacient opustí operační sál. Úrovně úzkosti měřené během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášené v době poslední aktualizace chirurgem.
|
Spearmanova korelace mezi délkou výkonu a Likertovým skóre (0-5) úrovně úzkosti členů rodiny během perioperačního období
|
Doba výkonu definovaná jako doba, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy pacient opustí operační sál. Úrovně úzkosti měřené během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášené v době poslední aktualizace chirurgem.
|
|
Spearmanova korelace mezi délkou procedury a Likertovým skóre celkové spokojenosti
Časové okno: Doba výkonu definovaná jako doba, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy pacient opustí operační sál. Úroveň spokojenosti měřená během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace chirurgem.
|
Spearmanova korelace mezi délkou výkonu a Likertovým skóre (0-5) celkové úrovně spokojenosti členů rodiny během perioperačního období
|
Doba výkonu definovaná jako doba, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy pacient opustí operační sál. Úroveň spokojenosti měřená během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace chirurgem.
|
|
Spearmanova korelace mezi délkou výkonu a Likertovým skóre spokojenosti s perioperačními aktualizacemi
Časové okno: Doba výkonu definovaná jako doba, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy pacient opustí operační sál. Úroveň spokojenosti měřená během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace chirurgem.
|
Spearmanova korelace mezi délkou výkonu a Likertovým skóre spokojenosti členů rodiny s perioperačními aktualizacemi
|
Doba výkonu definovaná jako doba, kdy pacient vstoupí na operační sál, do doby, kdy pacient opustí operační sál. Úroveň spokojenosti měřená během perioperačního období (až 8,4 hodiny), hlášená v době poslední aktualizace chirurgem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRMS 16-642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .