Perioperatieve gezinsupdates verminderen angst en verbeteren tevredenheid
30 maart 2020 bijgewerkt door: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Perioperatieve gezinsupdates verminderen angst en verbeteren tevredenheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was een gerandomiseerde controlestudie die werd uitgevoerd om te bepalen of frequente, gestandaardiseerde updates de angst en tevredenheid van gezinsleden beïnvloeden.
Bovendien wilden de onderzoekers bepalen of de lengte van de chirurgische procedure de tevredenheid met updates beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die intramurale artroplastiek, orthopedische wervelkolom of orthopedische traumaprocedures ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Niet-Engels sprekende patiënten of families
- Patiënten met gezinnen die tijdens de perioperatieve periode niet in het ziekenhuis zouden wachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In het controletraject communiceerden de chirurgen slechts één keer met de familie tegen de voltooiing van de procedure.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
In de interventiegroep ontvingen de gezinnen extra gestandaardiseerde elektronische updates via semafoons.
|
In de interventiegroep kregen de families extra gestandaardiseerde elektronische updates via semafoons op drie cruciale momenten: 1) Er is een incisie in de huid gemaakt; 2) Het kritieke deel van de zaak is voltooid en de afsluiting is begonnen; en, 3) De sluiting is voltooid en de patiënt zal worden overgebracht naar de verkoeverkamer wanneer deze gereed is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likertscore (0-5) van niveau van algemene tevredenheid
Tijdsspanne: Algehele tevredenheidsniveaus gemeten gedurende de peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de familie van de chirurgen. Deze update vond plaats aan of tegen het einde van de chirurgische ingreep.
|
Likertscore (0-5) van het niveau van algehele tevredenheid van familieleden gedurende de perioperatieve periode
|
Algehele tevredenheidsniveaus gemeten gedurende de peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de familie van de chirurgen. Deze update vond plaats aan of tegen het einde van de chirurgische ingreep.
|
|
Likertscore (0-5) van angstniveau
Tijdsspanne: Angstniveaus gemeten tijdens de perioperatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de familie van de chirurg. Deze update vond plaats aan of tegen het einde van de chirurgische ingreep.
|
Likertscore (0-5) van angstniveau van familieleden gedurende de perioperatieve periode
|
Angstniveaus gemeten tijdens de perioperatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de familie van de chirurg. Deze update vond plaats aan of tegen het einde van de chirurgische ingreep.
|
|
Likertscore (0-5) van mate van tevredenheid met perioperatieve updates
Tijdsspanne: Tevredenheid met peri-operatieve updates gemeten gedurende de peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg-familie. Deze update vond plaats aan of tegen het einde van de chirurgische ingreep.
|
Likertscore (0-5) van mate van tevredenheid van familieleden met perioperatieve updates gedurende de perioperatieve periode
|
Tevredenheid met peri-operatieve updates gemeten gedurende de peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg-familie. Deze update vond plaats aan of tegen het einde van de chirurgische ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spearman-correlatie tussen lengte van de procedure en Likert-score van angstniveau
Tijdsspanne: Proceduretijd gedefinieerd als de tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot de tijd dat de patiënt de operatiekamer verlaat. Angstniveaus gemeten tijdens de peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg.
|
Spearman-correlatie tussen duur van de procedure en Likert-score (0-5) van angstniveau van familieleden gedurende de perioperatieve periode
|
Proceduretijd gedefinieerd als de tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot de tijd dat de patiënt de operatiekamer verlaat. Angstniveaus gemeten tijdens de peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg.
|
|
Spearman-correlatie tussen de duur van de procedure en de Likert-score van algehele tevredenheid
Tijdsspanne: Proceduretijd gedefinieerd als de tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot de tijd dat de patiënt de operatiekamer verlaat. Tevredenheid gemeten gedurende de gehele peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg.
|
Spearman-correlatie tussen de duur van de procedure en de Likert-score (0-5) van het algehele tevredenheidsniveau van familieleden gedurende de peri-operatieve periode
|
Proceduretijd gedefinieerd als de tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot de tijd dat de patiënt de operatiekamer verlaat. Tevredenheid gemeten gedurende de gehele peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg.
|
|
Spearman-correlatie tussen duur van de procedure en Likert-score van tevredenheid met peri-operatieve updates
Tijdsspanne: Proceduretijd gedefinieerd als de tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot de tijd dat de patiënt de operatiekamer verlaat. Tevredenheid gemeten gedurende de gehele peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg.
|
Spearman-correlatie tussen duur van de procedure en Likert-score van tevredenheid van gezinsleden met perioperatieve updates
|
Proceduretijd gedefinieerd als de tijd dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot de tijd dat de patiënt de operatiekamer verlaat. Tevredenheid gemeten gedurende de gehele peri-operatieve periode (tot 8,4 uur), gerapporteerd op het moment van de laatste update van de chirurg.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRMS 16-642
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .