RCT ERVIN-ohjelmiston vaikutuksen mittaaminen

Nivelrikko (OA) sairastaa 20 prosenttia Tanskan aikuisväestöstä, ja yhteiskunnalle aiheutuvan taloudellisen taakan arvioidaan olevan 4,6 miljardia Tanskan kruunua vuodessa1,2. OA:n kehittymiseen liittyviä oireita voidaan yleensä hallita tehokkaasti, ja hoito voi hidastaa taudin etenemistä, mutta loppuvaiheen OA3-5:n vuoksi Tanskassa tehdään vuosittain noin 10 000 ja 8 000 lonkka- ja polvileikkausta.

Tanskan kliiniset ohjeet OA:n hoidosta ovat kansainvälisten ohjeiden mukaisia ​​ja suosittelevat ei-farmakologista ja täydentävää lääkehoitoa ensilinjan hoitomuodoiksi3. Jos ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot eivät riitä lievittämään kipua ja parantamaan toimintakykyä, on suositeltavaa lähettää lähete ortopedille arvioimaan, onko potilas kelvollinen leikkaukseen. Ohjeissa ei kuitenkaan anneta selkeitä ohjeita siitä, mitkä ei-lääkehoidot tai milloin leikkaus on hyödyllisin yksittäiselle potilaalle, ja tämän seurauksena terveydenhuoltopalveluja voi olla liian vähän tai liikaa. odotukset saavutettavissa olevista toimintatason muutoksista leikkauksen jälkeen voivat olla haastavia, mikä saattaa vaikuttaa siihen, että 20 % ortopedisista potilaista on tyytymättömiä7,8. Se korostaa tehostetun perustan merkitystä kirurgin ja potilaan yhteiselle päätöksenteolle sekä keskittymistä kunkin potilaan toiveisiin ja tarpeisiin, koska ne ovat yksilöllisiä eivätkä siten välttämättä edusta koko väestöä.

Potilaskeskeinen hoito tunnustaa yksilöllisten arvojen ja mieltymysten merkityksen ja antaa potilaille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti omaa terveyttään ja hoitopolkuaan koskeviin päätöksiin9. Se ylittää paternalistisen lähestymistavan hoitoon ja korvaa sen tilalle kumppanuuden kaltaisen suhteen potilaan ja lääkärin välillä9,10.

Potilaan raportoituja tuloksia (PRO) on ehdotettu keinoksi parantaa potilaiden osallistumista ja potilaan arvoa muuttamalla käsitystä siitä, mikä on "hyviä tuloksia", ja PRO:n on useaan otteeseen osoitettu olevan tärkeä kliinisten tulosten ennustaja11-13. . PRO-toimenpiteet ovat saatavilla useimmille kliinisille alueille, mutta potilaskeskeisemmän terveydenhuoltojärjestelmän toteuttaminen PRO:n kautta on edelleen haasteena mm. tiedon epäsymmetria ja yhteensopivien odotusten puute12,14.

Tanskalla on pitkät perinteet potilaskohtaisten tietojen keräämisessä terveydenhuoltoalalla. Tämän päivän haasteena on, että näihin potilaskohtaisiin terveydenhuoltotietoihin upotettua tietoa ei hyödynnetä täysimääräisesti perus- ja toissijaisen terveydenhuollon sektoreilla eikä niiden välillä, ja tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, miten sisällyttää tiedot ja ePRO (electronic Patient Reported Outcome) tukemaan potilaita kliinisen päätöksenteossa.

ERVIN on IT-järjestelmien uusinta tekniikkaa, joka käyttää tekoälyä (AI) ja reaaliaikaista potilaskohtaista PRO-tietoa tukemaan potilaita ja lääkäreitä kliinisen päätöksenteossa. Järjestelmä on suunniteltu polvi- ja lonkkaproteesin kirurgiseen OA-hoitoon, ja sitä voidaan käyttää tulospisteiden ennustamiseen OA-potilaiden potilaan liikeradalla kohtaamien todellisten valintojen tulosten perusteella. valita leikkaus vai ei.

Tämän tutkimuksen kliiniset ja terveystaloudelliset perusteet ovat kolmiosaisia: yksi, tutkia, vaikuttaako reaaliaikaisen ja ennustetun ePRO:n käyttö kliinisessä päätöksenteossa potilaiden terveyteen; Toiseksi tutkitaan, tehostaako ERVINin käyttö yhteistä päätöksentekoa kliinisessä käytännössä, ja kolmanneksi, onko ERVINin käyttö kustannustehokasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ERVINin käytön terveydelliset vaikutukset ja kustannustehokkuus kliinisessä konsultaatiossa, kun OA-potilas lähetetään yleislääkäriltä ortopedian klinikalle päättämään, pitäisikö potilaalle tehdä täydellinen lonkka- tai polviproteesi.

Potilaskeskeisen hoidon lisääntynyt keskittyminen ja kannatus sekä potilaiden lisääntynyt osallistuminen kliinisiin päätöksiin Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä on tulosta poliittisista päätöksistä. Potilaskeskeisen hoidon, jossa potilailla on enemmän valtaa tehdä päätöksiä, terveyteen liittyviä seurauksia ei tunneta. Lisäksi puuttuu tietoa siitä, kuinka ja missä olosuhteissa CDDS-ratkaisut, kuten ERVIN, luovat arvoa terveydelle15,16.

Tavoite Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ERVINin käytön terveyteen liittyviä vaikutuksia CDSS:nä konsultaatioiden aikana, mitattuna delta-arvolla Oxford Hip Score (OHS) ja Oxford Knee Score (OKS) ennen hoitoa ja sen jälkeen. menettelytavat. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kustannustehokkuuden ja yhteisen päätöksenteon asteen tutkimukset.

Hypoteesi Hypoteesi on, että ERVINin käyttö konsultaatioissa verrattuna perinteiseen lähestymistapaan lonkka- tai polviproteesin kirurgisessa päätöksenteossa ei johda OHS:n tai OKS:n muutokseen lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä.

menetelmät

Kokeilusuunnittelu ERVINin käyttöönotto potilaskeskeisyyden lisäämiseksi perustuu muutokseen Tanskan terveydenhuoltojärjestelmää koskevassa hallituksen politiikassa. Uusi strategia edellyttää digitaalisten ratkaisujen lisäämistä terveydenhuollossa ja potilaiden osallistumisen parantamista päätöksentekoon17,18. ERVINin kaltaisen digitaalisen ratkaisun käytön vaikutusta potilaiden terveyteen ei kuitenkaan tunneta, ja tästä syystä tutkimuksessa valitaan non-inferiority -malli.

Tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka sisältää kaksi rinnakkaista ryhmää. Sekä interventio- että kontrolliryhmällä on konsultaatiossa käytössä perinteinen lähestymistapa, joka sisältää: 25 minuutin konsultaation, jossa kirurgi arvioi leikkauksen tarpeen/ei tarvetta; potilaiden subjektiivinen kuvaus kivuista ja vammoista sekä yleisestä terveydentilasta. Mikäli saatavilla, mukana tulee lähetteen lähettävän yleislääkärin kuvaus edellä mainituista arviointikriteereistä ortopedien arvioiden asiaankuuluvista röntgenkuvista ja mahdollisista MRI- tai TT-skannauksista ja fyysisen tutkimuksen lisäksi.

Interventioryhmällä on ERVINin tulokset käyttöliittymänä reaaliaikaisten ja ennustettujen tulosten ja riskipisteiden graafiseen esitykseen.