ECA que mide el efecto del software ERVIN

La osteoartritis (OA) afecta al 20 % de la población adulta de Dinamarca, y la carga económica para la sociedad se estima en 4600 millones de coronas danesas al año1,2. Los síntomas relacionados con la evolución de la OA generalmente se pueden controlar de manera efectiva y el tratamiento puede retrasar la progresión de la enfermedad; sin embargo, cada año se realizan aproximadamente 10 000 y 8 000 reemplazos de cadera y rodilla, respectivamente, en Dinamarca debido a la etapa final de la OA3-5.

Las guías clínicas danesas para el tratamiento de la OA cumplen con las guías internacionales y recomiendan tratamientos no farmacológicos y farmacológicos complementarios como modalidades de tratamiento de primera línea3. Cuando las opciones de tratamiento no quirúrgico se vuelven insuficientes para aliviar el dolor y mejorar la función, se recomienda derivar a un cirujano ortopédico para evaluar si el paciente es elegible para la cirugía. Sin embargo, las guías no brindan una orientación clara sobre qué tratamiento(s) no farmacológico(s) o cuándo la cirugía será más beneficiosa para el paciente individual y, en consecuencia, puede ocurrir una infrautilización o una sobreutilización de los servicios de atención médica 3,6. Las expectativas con los cambios alcanzables en el nivel de función después de la cirugía pueden ser desafiantes, lo que podría contribuir a la proporción del 20 % de pacientes ortopédicos que no están satisfechos7,8. Resalta la importancia de una base mejorada para la toma de decisiones compartida entre el cirujano y el paciente, además de enfocarse en los deseos y necesidades de cada paciente, ya que estos son individuales y, por lo tanto, pueden no ser representativos de la población general.

La atención centrada en el paciente reconoce la importancia de los valores y preferencias individuales y empodera a los pacientes para que participen activamente en las decisiones relacionadas con su salud y la vía de tratamiento9. Va más allá del enfoque paternalista del tratamiento, sustituyendo en su lugar una relación de asociación entre el paciente y el médico9,10.

Los resultados informados por el paciente (PRO) se han sugerido como un medio para mejorar la participación del paciente y el valor del paciente a través de un cambio en la percepción de lo que constituyen "buenos resultados", y PRO ha demostrado en varias ocasiones ser importantes predictores de resultados clínicos11-13 . Las medidas PRO están disponibles para la mayoría de las áreas clínicas, pero la implementación de un sistema de atención de la salud más centrado en el paciente a través de PRO todavía es un desafío, entre otros. asimetría de información y falta de alineación de expectativas12,14.

Dinamarca tiene una larga tradición en la recopilación de datos específicos de pacientes en el sector de la atención de la salud. El desafío actual es que el conocimiento integrado en estos datos de atención de la salud específicos del paciente no se utiliza en todo su potencial, ni dentro ni entre los sectores de atención de la salud primaria y secundaria y, actualmente, existe una falta de conocimiento sobre cómo para incorporar datos y ePRO (resultado informado por el paciente electrónico) para ayudar a los pacientes en la toma de decisiones clínicas.

ERVIN es lo último en sistemas de TI, que utiliza inteligencia artificial (IA) y datos PRO específicos de pacientes en tiempo real para ayudar a pacientes y médicos en la toma de decisiones clínicas. El sistema está diseñado para el tratamiento quirúrgico de artrosis de rodilla y reemplazo de cadera, y se puede utilizar para predecir puntuaciones de resultados para la elección real que enfrentan los pacientes con artrosis en la trayectoria del paciente; elegir la cirugía o no.

La justificación clínica y económica de la salud para este estudio es triple: una, explorar si el uso de ePRO en tiempo real y predicho en la toma de decisiones clínicas afecta la salud de los pacientes; dos, investigar si el uso de ERVIN mejora la toma de decisiones compartida en la práctica clínica, y tercero, investigar si el uso de ERVIN es rentable.

Este estudio tiene como objetivo establecer el efecto relacionado con la salud y la rentabilidad del uso de ERVIN en la consulta clínica cuando el paciente con OA es derivado del médico general a la clínica ortopédica para decidir si el paciente debe someterse a un reemplazo total de cadera o rodilla.

El mayor enfoque y respaldo de la atención centrada en el paciente y la mayor participación del paciente en las decisiones clínicas en el sistema de atención médica danés es el resultado de decisiones políticas. Se desconocen las consecuencias relacionadas con la salud de la práctica de la atención centrada en el paciente, donde los pacientes están más empoderados para tomar decisiones. Además, existe una falta de conocimiento sobre cómo y en qué condiciones las soluciones CDDS, como ERVIN, crean valor en salud15,16.

Objetivo El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos relacionados con la salud del uso de ERVIN como CDSS durante las consultas, medido por el valor delta en Oxford Hip Score (OHS) y Oxford Knee Score (OKS) antes y después del tratamiento. modalidades. Los resultados secundarios incluyen investigaciones de rentabilidad y el grado de toma de decisiones compartida.

Hipótesis La hipótesis es que la aplicación de ERVIN en las consultas, en comparación con el enfoque convencional en la toma de decisiones quirúrgicas relacionadas con el reemplazo de cadera o rodilla, no conduce a ningún cambio en OHS o OKS entre el inicio y el seguimiento de 1 año.

Métodos

Diseño del ensayo La implementación de ERVIN para mejorar el enfoque en el paciente se basa en un cambio en la política gubernamental para el sistema de atención médica danés. La nueva estrategia requiere un mayor uso de soluciones digitales en el cuidado de la salud y una mejora en la participación del paciente en la toma de decisiones17,18. Sin embargo, se desconoce el impacto en la salud de los pacientes cuando se incrementa la participación de los pacientes mediante el uso de una solución digital como ERVIN, por lo que se elige un diseño de no inferioridad en el ensayo.

El ensayo es un ensayo controlado, aleatorizado y de centro único, que incluye dos grupos paralelos. Tanto el grupo de intervención como el de control tendrán el enfoque convencional disponible durante la consulta, que incluye: Una consulta de 25 minutos en la que el cirujano evalúa la necesidad/no necesidad de cirugía en función de; la descripción subjetiva de los pacientes de los dolores y discapacidades, y la salud en general. Si está disponible, se incluirá una descripción de los criterios de evaluación antes mencionados por parte del médico general remitente además de la evaluación de los cirujanos ortopédicos de las radiografías relevantes y posibles resonancias magnéticas o tomografías computarizadas y un examen físico.

El grupo de intervención tendrá los resultados de ERVIN como una interfaz con una presentación gráfica de puntajes de resultados y puntajes de riesgo en tiempo real y pronosticados.