ECR mesurant l'effet du logiciel ERVIN

L'arthrose (OA) touche 20 % de la population adulte au Danemark et le fardeau économique pour la société est estimé à 4,6 milliards de DKK par an1,2. Les symptômes liés à l'évolution de l'arthrose peuvent généralement être gérés efficacement, et le traitement peut ralentir la progression de la maladie, cependant, environ 10 000 et 8 000 arthroplasties de la hanche et du genou, respectivement, sont réalisées chaque année au Danemark en raison du stade terminal de l'OA3-5.

Les directives cliniques danoises pour le traitement de l'arthrose sont conformes aux directives internationales et recommandent un traitement pharmacologique non pharmacologique et complémentaire comme modalités de traitement de première intention3. Lorsque les options de traitement non chirurgical deviennent insuffisantes pour soulager la douleur et améliorer la fonction, il est conseillé de référer le patient à un chirurgien orthopédique pour évaluer si le patient est éligible à la chirurgie. Cependant, les lignes directrices ne fournissent pas d'indications claires sur le(s) traitement(s) non pharmacologique(s) ou le moment où la chirurgie sera la plus bénéfique pour le patient individuel, et par conséquent une sous-utilisation ou une surutilisation des services de santé peut se produire 3,6 les attentes concernant les changements réalisables du niveau de fonction après la chirurgie peuvent être difficiles, ce qui pourrait contribuer à la proportion de 20 % de patients orthopédiques insatisfaits7,8. Il souligne l'importance d'une base renforcée pour la prise de décision partagée entre le chirurgien et le patient, ainsi que de mettre l'accent sur les souhaits et les besoins de chaque patient, car ceux-ci sont individuels et peuvent donc ne pas être représentatifs de la population générale.

Les soins centrés sur le patient reconnaissent l'importance des valeurs et des préférences individuelles et permettent aux patients de prendre une part active aux décisions concernant leur santé et leur parcours de traitement9. Elle dépasse l'approche paternaliste du traitement pour lui substituer une relation de type partenarial entre le patient et le clinicien9,10.

Les résultats rapportés par les patients (PRO) ont été suggérés comme un moyen d'améliorer l'implication et la valeur du patient grâce à un changement dans la perception de ce qui constitue de « bons résultats », et il a été démontré à plusieurs reprises que les PRO étaient d'importants prédicteurs des résultats cliniques11-13 . Des mesures PRO sont disponibles pour la plupart des domaines cliniques, mais la mise en œuvre d'un système de soins de santé davantage centré sur le patient par le biais de PRO est toujours contestée par i.a. asymétrie de l'information et manque d'alignement des attentes12,14.

Le Danemark a une longue tradition de collecte de données spécifiques aux patients dans le secteur des soins de santé. Le défi aujourd'hui est que les connaissances intégrées dans ces données de soins de santé spécifiques aux patients ne sont pas utilisées à leur plein potentiel, ni au sein ni entre les secteurs des soins de santé primaires et secondaires, et, actuellement, il y a un manque de connaissances sur la façon dont pour intégrer les données et ePRO (résultat rapporté par le patient électronique) pour aider les patients dans la prise de décision clinique.

ERVIN est à la pointe de la technologie en matière de systèmes informatiques, qui utilise l'intelligence artificielle (IA) et des données PRO spécifiques au patient en temps réel pour aider les patients et les médecins dans la prise de décision clinique. Le système est conçu pour le traitement chirurgical de l'arthrose du remplacement du genou et de la hanche, et peut être utilisé pour prédire les scores de résultats pour le choix réel auquel les patients arthrosiques sont confrontés dans la trajectoire du patient ; choisir la chirurgie ou non.

La justification clinique et économique de la santé de cette étude est triple : premièrement, pour explorer si l'utilisation d'ePRO en temps réel et prédite dans la prise de décision clinique a un impact sur la santé des patients ; deuxièmement, pour déterminer si l'utilisation d'ERVIN améliore la prise de décision partagée dans la pratique clinique, et troisièmement, pour déterminer si l'utilisation d'ERVIN est rentable.

Cette étude vise à établir l'effet sur la santé et le rapport coût-efficacité de l'utilisation d'ERVIN en consultation clinique lorsque le patient arthrosique est référé par le médecin généraliste à une clinique orthopédique pour décider si le patient doit subir une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.

L'attention et l'approbation accrues des soins centrés sur le patient et la participation accrue des patients aux décisions cliniques dans le système de santé danois sont le résultat de décisions politiques. Les conséquences sur la santé de la pratique des soins centrés sur le patient, où les patients sont plus habilités à prendre des décisions, sont inconnues. De plus, on ne sait pas comment et dans quelles conditions les solutions CDDS, comme ERVIN, créent de la valeur en santé15,16.

Objectif L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets sur la santé de l'utilisation d'ERVIN comme CDSS pendant les consultations, mesurés par la valeur delta de l'Oxford Hip Score (OHS) et de l'Oxford Knee Score (OKS) avant et après le traitement. modalités. Les résultats secondaires comprennent des enquêtes sur la rentabilité et le degré de prise de décision partagée.

Hypothèse L'hypothèse est que l'application d'ERVIN en consultation, comparée à l'approche conventionnelle dans la prise de décision chirurgicale concernant le remplacement de la hanche ou du genou, n'entraîne aucune modification de l'OHS ou de l'OKS entre l'inclusion et le suivi à 1 an.

Méthodes

Conception de l'essai La mise en œuvre d'ERVIN pour améliorer l'approche centrée sur le patient est basée sur un changement dans la politique gouvernementale pour le système de santé danois. La nouvelle stratégie nécessite une utilisation accrue des solutions numériques dans les soins de santé et une meilleure implication des patients dans la prise de décision17,18. Cependant, l'impact sur la santé des patients, lorsque l'implication des patients est augmentée par l'utilisation d'une solution numérique comme ERVIN, est inconnu, et pour cette raison, un design de non-infériorité est choisi dans l'essai.

L'essai est un essai monocentrique, randomisé, contrôlé, qui comprend deux groupes parallèles. Le groupe d'intervention et le groupe de contrôle auront tous deux l'approche conventionnelle disponible lors de la consultation, qui comprend : une consultation de 25 minutes au cours de laquelle le chirurgien évalue le besoin/pas besoin de chirurgie en fonction ; la description subjective des patients des douleurs et des incapacités, et la santé générale. Si disponible, une description des critères d'évaluation susmentionnés du médecin généraliste référent sera incluse en plus de l'évaluation par les chirurgiens orthopédistes des radiographies pertinentes et d'éventuelles IRM ou tomodensitogrammes et d'un examen physique.

Le groupe d'intervention disposera des résultats d'ERVIN sous forme d'interface avec une présentation graphique des scores de résultats et des scores de risque en temps réel et prédits.