RCT, der måler effekten af ​​ERVIN-softwaren

Slidgigt (OA) rammer 20 % af den voksne befolkning i Danmark, og den økonomiske byrde for samfundet anslås til 4,6 milliarder kroner om året1,2. Symptomer relateret til udviklende OA kan normalt håndteres effektivt, og behandling kan bremse udviklingen af ​​sygdommen, dog udføres henholdsvis ca. 10.000 og 8.000 hofte- og knæudskiftninger hvert år i Danmark på grund af slutstadiet OA3-5.

De danske kliniske retningslinjer for behandling af OA er i overensstemmelse med internationale retningslinjer og anbefaler ikke-farmakologisk og komplementær farmakologisk behandling som førstelinjebehandlingsmodalitet3. Når ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder bliver utilstrækkelige til at lindre smerter og forbedre funktionen, tilrådes henvisning til en ortopædkirurg for at vurdere, om patienten er egnet til operation. Retningslinjerne giver dog ikke en klar vejledning om, hvilke(n) ikke-farmakologisk(e) behandling(er), eller hvornår operation vil være mest gavnlig for den enkelte patient, og der kan derfor forekomme under- eller overudnyttelse af sundhedsydelser 3,6 Endvidere matches patientens forventninger til de opnåelige ændringer i funktionsniveau efter operationen kan være udfordrende, hvilket kan være medvirkende til den 20 % andel af ortopædiske patienter, der er utilfredse7,8. Det fremhæver vigtigheden af ​​et styrket grundlag for fælles beslutningstagning mellem kirurg og patient, samt at sætte fokus på hver patients ønsker og behov, da disse er individuelle og derfor måske ikke er repræsentative for den generelle befolkning.

Patientcentreret pleje anerkender vigtigheden af ​​individuelle værdier og præferencer og giver patienterne mulighed for at tage aktiv del i beslutninger vedrørende deres helbred og behandlingsforløb9. Den bevæger sig ud over den paternalistiske tilgang til behandling og erstatter i stedet et partnerskabslignende forhold mellem patient og kliniker9,10.

Patientrapporterede resultater (PRO) er blevet foreslået som et middel til at forbedre patientinddragelse og patientværdi gennem et skift i opfattelsen af, hvad der udgør "gode resultater", og PRO har ved flere lejligheder vist sig at være vigtige forudsigere for kliniske resultater11-13 . PRO-tiltag er tilgængelige for de fleste kliniske områder, men implementering af et mere patientcentreret sundhedsvæsen gennem PRO er stadig udfordret af bl.a. informationsasymmetri og manglende forventningsafstemning12,14.

Danmark har en lang tradition for at indsamle patientspecifikke data i sundhedssektoren. Udfordringen i dag er, at den viden, der er indlejret i disse patientspecifikke sundhedsdata ikke udnyttes fuldt ud, hverken inden for eller mellem den primære og sekundære sundhedssektor, og der mangler i øjeblikket viden om, hvordan at inkorporere data og ePRO (electronic Patient Reported Outcome) for at støtte patienter i klinisk beslutningstagning.

ERVIN er state of the art for it-systemer, som bruger kunstig intelligens (AI) og patientspecifikke PRO-data i realtid til at støtte patienter og læger i klinisk beslutningstagning. Systemet er designet til kirurgisk OA-behandling af knæ- og hofteudskiftning og kan bruges til at forudsige udfaldsscore for det faktiske valg OA-patienter står overfor i patientforløbet; at vælge operation eller ej.

Den kliniske og sundhedsøkonomiske begrundelse for denne undersøgelse er tredelt: en, at undersøge, om brugen af ​​real-time og forudsagt ePRO i klinisk beslutningstagning påvirker patienternes sundhed; to, at undersøge, om brugen af ​​ERVIN fremmer fælles beslutningstagning i klinisk praksis, og for det tredje at undersøge, om brugen af ​​ERVIN er omkostningseffektiv.

Denne undersøgelse har til formål at fastslå den sundhedsmæssige effekt og omkostningseffektivitet ved at bruge ERVIN i klinisk konsultation, når OA-patienten henvises fra den praktiserende læge til ortopædklinik for at tage stilling til, om patienten skal have en total hofte- eller knæprotese.

Det øgede fokus og tilslutning til patientcentreret pleje og øget patientinddragelse i kliniske beslutninger i det danske sundhedsvæsen er et resultat af politiske beslutninger. De sundhedsrelaterede konsekvenser af at praktisere patientcentreret pleje, hvor patienter er mere bemyndiget til at træffe beslutninger, er ukendte. Endvidere mangler der viden om, hvordan og under hvilke forhold CDDS-løsninger, som ERVIN, skaber værdi i sundhed15,16.

Formål Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge de sundhedsrelaterede virkninger af at bruge ERVIN som CDSS under konsultationer, målt ved deltaværdien i Oxford Hip Score (OHS) og Oxford Knee Score (OKS) før og efter behandling. modaliteter. Sekundære resultater omfatter undersøgelser af omkostningseffektivitet og graden af ​​fælles beslutningstagning.

Hypotese Hypotesen er, at anvendelse af ERVIN i konsultationer, sammenlignet med den konventionelle tilgang i kirurgisk beslutningstagning vedrørende hofte- eller knæproteser, ikke fører til nogen ændring i OHS eller OKS mellem baseline og ved 1-års opfølgning.

Metoder

Forsøgsdesign Implementeringen af ​​ERVIN for at øge patientcentreringen er baseret på et skift i regeringens politik for det danske sundhedsvæsen. Den nye strategi kræver øget brug af digitale løsninger i sundhedsvæsenet og forbedring af patientinddragelse i beslutningstagning17,18. Påvirkningen af ​​patienternes helbred, når patientinddragelsen øges ved brug af en digital løsning som ERVIN, er dog ukendt, og derfor er der valgt et non-inferiority-design i forsøget.

Forsøget er et enkelt center, randomiseret, kontrolleret forsøg, som omfatter to parallelle grupper. Interventions- og kontrolgruppen vil begge have den konventionelle tilgang til rådighed under konsultationen, som omfatter: En 25-minutters konsultation, hvor kirurgen vurderer behovet/ingen behov for operation ud fra; patienternes subjektive beskrivelse af smerter og funktionsnedsættelser og generelle helbred. Hvis det foreligger, vil der udover ortopædkirurgers vurdering af relevante røntgenbilleder og eventuel MR- eller CT-scanning samt en fysisk undersøgelse indgå en beskrivelse af førnævnte udredningskriterier fra den henvisende praktiserende læge.

Interventionsgruppen vil have resultaterne fra ERVIN som en grænseflade med en grafisk præsentation af real-time og forudsagte udfaldsscore og risikoscore.