- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04333381
Akuutin sydäninfarktin varhainen diagnoosi: koulutuksellisen ja organisatorisen toiminnan vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen saapumisen (ER) ja ilmapallon ajan (D2B) välinen aika ST-segmentin noususydäninfarktissa (STEMI) on yksi parhaista laadukkaan hoidon indikaattoreista potilailla, joilla on STEMI. Sairaaloilla, joilla on enemmän strategioita tämän hoidon laadun parantamiseksi, on lyhyempi aika ovelta ilmapalloon. Tavoitteena on arvioida päivystykseen saapumisen ja ilmapallon välisenä aikana päivystyshoitajien sydäninfarktin varhaiseen diagnosointiin tähtäävän koulutus- ja organisaatiotoimenpiteen tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lyhentää päivystykseen saapumisen ja ilmapalloajan välistä aikaa.
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:
Vaihe I (PRE): Tässä vaiheessa tavoitteena on kuvata vastaanottoaikoja ja arvioida STEMI-potilaiden saapumisen viivästymisen syitä. Havaintojen perusteella laaditaan suunnitelma, joka sisältää päivystyshoitajien koulutusohjelman integroinnin ja organisatoriset toimenpiteet; suunnattu parantamaan STEMI:n varhaista diagnoosia ja viivästyksiä.
Vaihe II (POST): Tässä vaiheessa tavoitteena on arvioida tehokkuutta parantaa STEMI-potilaiden hoidon viivästyksiä vaiheessa 1 kehitetyn koulutus- ja organisatorisen toimenpiteen jälkeen. Toisaalta arvioi päivystyshoitajien tyytyväisyyttä koulutuksen ja organisatorisen toiminnan kautta saamaansa koulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Berga Congost
- Sähköposti: gberga@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18 vuotta
- Päästettiin saman keskuksen ensiapuun
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka eivät saaneet koronariografiaa, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleinen käytäntö
Vaiheeseen I kuuluvat potilaat saavat yhteisen käytännön.
|
Yleinen käytäntö perustuu päivystyshoitajien hoitoon, jotka eivät ole saaneet mitään systemaattista akuutin sydäninfarktin koulutusta interventiokardiologian sairaanhoitajien johdolla.
Toisaalta hätätilanteiden hallinta perustuu Plan-Do-Study-Act -metodologiaan ja historiallisessa otoksessa joitakin organisaation parantamisstrategioita ei ollut olemassa tai niitä alettiin toteuttaa.
|
|
Kokeellinen: Koulutus- ja organisatoriset toimenpiteet
Vaiheeseen II kuuluvia potilaita hoitavat päivystävät sairaanhoitajat, jotka ovat saaneet koulutusta ja organisaatiota.
|
Potilaat otettiin mukaan systemaattisen koulutus- ja organisatorisen intervention jälkeen sydäninfarktin varhaista diagnosointia ja hoitoa varten. Tavoitteena oli korkea-asteen sairaalan ensiapuhoidon sairaanhoitajia, jotka pystyvät primaariseen PCI:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovelta ilmapalloon -aika (D2B)
Aikaikkuna: enintään 30 päivää; Päivystykseen saapumisesta ilmapallon purkamiseen asti
|
Aika ensiapuun saapumisen (ER) ja ilmapalloajan (D2B) välillä STEMI:ssä
|
enintään 30 päivää; Päivystykseen saapumisesta ilmapallon purkamiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyksen saapumis-EKG-aika
Aikaikkuna: enintään 30 päivää; päivystykseen saapumisesta EKG:n toteutukseen ja kotiutukseen asti
|
Päivystykseen saapumisen ja EKG:n välinen aika.
|
enintään 30 päivää; päivystykseen saapumisesta EKG:n toteutukseen ja kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-IAM-2015-84
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .