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Diagnosi precoce di infarto miocardico acuto: impatto di un intervento educativo e organizzativo

1 aprile 2020 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'ipotesi è che un programma educativo rivolto agli infermieri di emergenza e l'attuazione di misure a livello organizzativo riducano del 40% il tempo che intercorre tra l'arrivo al pronto soccorso e l'apertura dell'arteria o del pallone nei pazienti assistiti per infarto miocardico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo che intercorre tra l'arrivo in pronto soccorso (ER) e il tempo del pallone (D2B) nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è uno dei migliori indicatori della qualità delle cure nei pazienti con STEMI. Gli ospedali con più strategie per migliorare questa qualità dell'assistenza hanno tempi di consegna più brevi. L'obiettivo è valutare l'efficacia, nel tempo che intercorre tra l'arrivo in Pronto Soccorso e il tempo del pallone, di un intervento educativo e organizzativo per la diagnosi precoce dell'infarto del miocardio per gli infermieri di emergenza.

Lo scopo di questo studio è migliorare il tempo che intercorre tra l'arrivo al pronto soccorso e il tempo in mongolfiera.

Lo studio si compone di due fasi:

Fase I (PRE): in questa fase l'obiettivo è quello di descrivere i tempi di presenza e di valutare le cause di ritardo nella presenza nei pazienti con STEMI. Con i risultati, verrà elaborato un piano che include l'integrazione di un programma educativo per infermieri di emergenza e misure organizzative; orientato a migliorare la diagnosi precoce e i ritardi nello STEMI.

Fase II (POST): in questa fase, l'obiettivo è valutare l'efficacia nel migliorare i ritardi nella cura dei pazienti con STEMI dopo l'attuazione dell'intervento educativo e organizzativo sviluppato nella fase 1. Dall'altro, valuterà la soddisfazione degli infermieri di emergenza per la formazione ricevuta attraverso l'intervento educativo e organizzativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ≥18 anni
  • Ricoverato al pronto soccorso dello stesso centro

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Sono stati esclusi i pazienti che non hanno ricevuto coronariografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pratica comune
I pazienti inclusi nella fase I riceveranno la pratica comune.
Altro: Pratica comune
La pratica comune si basa sull'assistenza da parte di infermieri di emergenza che non hanno ricevuto alcuna educazione sistematizzata sull'infarto miocardico acuto guidata da infermieri di cardiologia interventistica. La gestione dell'emergenza è invece basata sulla metodologia Pianifica-Fai-Studia-Agisci e nel campione storico alcune strategie di miglioramento organizzativo non esistevano o stavano iniziando ad essere implementate
Sperimentale: Misure educative e organizzative
I pazienti inseriti nella fase II saranno assistiti dagli infermieri di emergenza che hanno ricevuto l'intervento educativo e organizzativo.
Altro: L'intervento educativo e organizzativo

Pazienti inseriti dopo un sistematico intervento educativo e organizzativo per la diagnosi precoce e la cura nell'infarto del miocardio, rivolto agli infermieri di emergenza di un Ospedale terziario abilitati al PCI primario.

  1. L'intervento educativo consisterà:

    L'intervento educativo sistematizzato sull'infarto miocardico acuto per gli infermieri di triage di emergenza consisterà in una formazione teorica e pratica attraverso presentazioni di casi e simulazione clinica.

  2. L'intervento organizzativo consisterà:

    • Sviluppo e diffusione di uno strumento diagnostico precoce per l'infarto miocardico acuto: l'infografica STEMI. Sarà fornito a tutti gli infermieri di emergenza e alle scatole di triage di emergenza
    • Aggiornare il protocollo ospedaliero STEMI e adattarlo alle attuali linee guida cliniche della Società Europea di Cardiologia (ESC)
    • Revisione delle strategie organizzative e definizione di nuove misure di miglioramento
    • Controlla i ritardi nello STEMI
    • Sessioni periodiche di aggiornamento multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo door-to-balloon (D2B)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni; Dall'arrivo al pronto soccorso al tempo del pallone fino alla dimissione
Il tempo che intercorre tra l'arrivo al pronto soccorso (ER) e il tempo del pallone (D2B) in STEMI
fino a 30 giorni; Dall'arrivo al pronto soccorso al tempo del pallone fino alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ora di arrivo al pronto soccorso-ECG
Lasso di tempo: fino a 30 giorni; dall'arrivo in Pronto Soccorso alla realizzazione dell'ECG fino alla dimissione
Il tempo che intercorre tra l'arrivo al pronto soccorso e l'ECG.
fino a 30 giorni; dall'arrivo in Pronto Soccorso alla realizzazione dell'ECG fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-IAM-2015-84

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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