Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av akutt hjerteinfarkt: virkningen av en pedagogisk og organisatorisk intervensjon

1. april 2020 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hypotesen er at et utdanningsprogram rettet mot akuttsykepleiere og gjennomføring av tiltak på organisasjonsnivå reduserer tiden mellom ankomst legevakt og åpning av arterie eller ballong med 40 % hos pasienter som oppsøker akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tiden mellom ankomst akuttmottaket (ER) og ballongtid (D2B) ved ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) er en av de beste indikatorene for kvalitetsbehandling hos pasienter med STEMI. Sykehus med flere strategier for å forbedre denne kvaliteten på omsorgen har kortere dør-til-ballong-tid. Målet er å evaluere effektiviteten, i tiden mellom ankomst til akuttmottaket og ballongtidspunktet, av en pedagogisk og organisatorisk intervensjon for tidlig diagnose av hjerteinfarkt for akuttsykepleiere.

Målet med denne studien er å forbedre tiden mellom ankomst til akuttmottaket og ballongtiden.

Studiet består av to faser:

Fase I (PRE): i denne fasen er målet å beskrive oppmøtetidene og å evaluere årsakene til forsinkelser i oppmøte hos STEMI-pasienter. Med funnene skal det utarbeides en plan som inkluderer integrering av et utdanningsprogram for akuttsykepleiere og organisatoriske tiltak; orientert for å forbedre tidlig diagnose og forsinkelser i STEMI.

Fase II (POST): i denne fasen er målet å evaluere effektiviteten i å forbedre forsinkelser i behandlingen av pasienter med STEMI etter implementeringen av den pedagogiske og organisatoriske intervensjonen utviklet i fase 1. På den annen side vil evaluere akuttsykepleiernes tilfredshet med opplæringen de fikk gjennom pedagogisk og organisatorisk intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år
  • Innlagt på legevakten til samme senter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter som ikke fikk koronariografi ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig praksis
Pasienter som inngår i fase I vil få felles praksis.
Annen: Vanlig praksis
Vanlig praksis er basert på omsorg av akuttsykepleiere som ikke har fått noen systematisert utdanning av akutt hjerteinfarkt ledet av intervensjonskardiologiske sykepleiere. På den annen side er beredskapsledelse basert på Plan-Do-Study-Act-metodikk, og i det historiske utvalget eksisterte ikke noen organisatoriske forbedringsstrategier eller begynte å bli implementert
Eksperimentell: Pedagogiske og organisatoriske tiltak
Pasienter som inngår i fase II vil få tilsyn av akuttsykepleiere som mottok den pedagogiske og organisatoriske intervensjonen.
Annen: Pedagogisk og organisatorisk intervensjon

Pasienter inkludert etter en systematisk pedagogisk og organisatorisk intervensjon for tidlig diagnose og pleie ved hjerteinfarkt, rettet mot akuttsykepleiere ved et tertiært sykehus i stand til primær PCI.

  1. Den pedagogiske intervensjonen vil bestå av:

    Systematisert pedagogisk intervensjon om akutt hjerteinfarkt for akutttriagesykepleiere vil bestå av teoretisk og praktisk opplæring gjennom casepresentasjoner og klinisk simulering.

  2. Den organisatoriske intervensjonen vil bestå av:

    • Utvikling og formidling av et tidlig diagnostisk verktøy for akutt hjerteinfarkt: STEMI-infografikk. Det vil bli gitt til alle akuttsykepleiere og nødtriagebokser
    • Oppdater STEMI sykehusprotokollen og tilpass den til gjeldende kliniske retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC)
    • Gjennomgå organisasjonsstrategier og definisjon av nye forbedringstiltak
    • Revider forsinkelsene i STEMI
    • Periodiske tverrfaglige oppdateringsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-ballong-tid (D2B)
Tidsramme: opptil 30 dager; Fra ankomst legevakt til ballongtid frem til utskrivning
Tiden mellom ankomst legevakt (ER) og ballongtid (D2B) i STEMI
opptil 30 dager; Fra ankomst legevakt til ballongtid frem til utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ER ankomst-EKG tid
Tidsramme: opptil 30 dager; fra ankomst akuttmottak til EKG-realisering frem til utskrivning
Tiden mellom ankomst akuttmottaket og EKG.
opptil 30 dager; fra ankomst akuttmottak til EKG-realisering frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-IAM-2015-84

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere