- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04333381
Tidig diagnos av akut hjärtinfarkt: Effekten av en pedagogisk och organisatorisk intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tiden mellan ankomst till akuten (ER) och ballongtid (D2B) vid ST-hjärtinfarkt (STEMI) är en av de bästa indikatorerna på kvalitetsvård hos patienter med STEMI. Sjukhus med fler strategier för att förbättra denna vårdkvalitet har en kortare tid från dörr till ballong. Syftet är att utvärdera effektiviteten, under tiden mellan ankomsten till akuten och ballongtiden, av en pedagogisk och organisatorisk intervention för tidig diagnos av hjärtinfarkt för akutsjuksköterskor.
Syftet med denna studie är att förbättra tiden mellan ankomst till akuten och ballongtiden.
Studien består av två faser:
Fas I (PRE): i denna fas är syftet att beskriva närvarotiderna och att utvärdera orsakerna till förseningar i närvaro hos STEMI-patienter. Med rönen kommer en plan att tas fram som inkluderar integration av ett utbildningsprogram för akutsjuksköterskor och organisatoriska åtgärder; inriktad på att förbättra den tidiga diagnosen och förseningar i STEMI.
Fas II (POST): i denna fas är syftet att utvärdera effektiviteten i att förbättra förseningar i vården av patienter med STEMI efter implementeringen av den pedagogiska och organisatoriska interventionen som utvecklades i fas 1. Å andra sidan kommer att utvärdera akutsjuksköterskornas tillfredsställelse med den utbildning de fått genom pedagogisk och organisatorisk intervention.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Gemma Berga Congost
- E-post: gberga@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Inlagd på akutmottagningen på samma center
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patienter som inte fick koronariografi exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig övning
Patienter som ingår i fas I kommer att få gemensam praxis.
|
Vanlig praxis bygger på vård av akutsjuksköterskor som inte fått någon systematiserad utbildning om akut hjärtinfarkt ledd av interventionell kardiologisk sjuksköterska.
Å andra sidan är krishantering baserad på Plan-Do-Study-Act-metodik och i det historiska urvalet fanns inte några organisatoriska förbättringsstrategier eller började implementeras
|
Experimentell: Utbildnings- och organisatoriska åtgärder
Patienter som ingår i fas II kommer att betjänas av akutsjuksköterskor som fått den pedagogiska och organisatoriska insatsen.
|
Patienter inkluderade efter en systematisk pedagogisk och organisatorisk intervention för tidig diagnos och vård vid hjärtinfarkt, riktad till akutsjuksköterskor vid ett tertiärt sjukhus kapabla till primär PCI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dörr-till-ballong-tid (D2B)
Tidsram: upp till 30 dagar; Från ankomst till akuten till ballongtid fram till utskrivning
|
Tiden mellan ankomst till akuten (ER) och ballongtid (D2B) i STEMI
|
upp till 30 dagar; Från ankomst till akuten till ballongtid fram till utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ER ankomst-EKG tid
Tidsram: upp till 30 dagar; från ankomst till akutmottagning till EKG-förverkligande fram till utskrivning
|
Tiden mellan ankomst till akutmottagningen och EKG.
|
upp till 30 dagar; från ankomst till akutmottagning till EKG-förverkligande fram till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-IAM-2015-84
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på Vanlig övning
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadDepression | Posttraumatisk stressyndromUkraina
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisRekryteringDepression | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Indiana UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest
-
Indiana UniversityAvslutadDepression | Ångest | KänsloregleringFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRekryteringÅngest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
Sara FleszarHar inte rekryterat ännuBeteende | Mänskligt papillomvirus | Avsikt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottOkändAteroskleros i de perifera artärernaRyska Federationen
-
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergGerman Research FoundationAvslutadMajor depressiv sjukdomTyskland
-
University of California, MercedAvslutadStillasittande livsstil | Kolorektal cancerFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIV/AIDS | Substansmissbruk | Alkoholmissbruk | Posttraumatisk stressyndromZambia