Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af akut myokardieinfarkt: virkningen af ​​en uddannelsesmæssig og organisatorisk intervention

Hypotesen er, at et uddannelsesprogram rettet mod akutsygeplejersker og implementering af tiltag på organisationsniveau reducerer tiden mellem ankomst til skadestuen og åbning af arterie eller ballon med 40 % hos patienter, der behandler akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tiden mellem ankomst til skadestuen (ER) og ballontid (D2B) i ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er en af ​​de bedste indikatorer for kvalitetspleje hos patienter med STEMI. Hospitaler med flere strategier til at forbedre denne plejekvalitet har en kortere dør-til-ballon-tid. Formålet er at evaluere effektiviteten, i tiden mellem ankomst til skadestuen og ballontidspunktet, af en pædagogisk og organisatorisk intervention til tidlig diagnosticering af myokardieinfarkt for akutsygeplejersker.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre tiden mellem ankomst til akutmodtagelse og ballontid.

Undersøgelsen består af to faser:

Fase I (PRE): i denne fase er målet at beskrive tilstedeværelsestiderne og at evaluere årsagerne til forsinkelse i tilstedeværelsen hos STEMI-patienter. Med resultaterne vil der blive udarbejdet en plan, der omfatter integration af et uddannelsesprogram for akutsygeplejersker og organisatoriske tiltag; orienteret mod at forbedre den tidlige diagnose og forsinkelser i STEMI.

Fase II (POST): i denne fase er målet at evaluere effektiviteten i at forbedre forsinkelser i behandlingen af ​​patienter med STEMI efter implementeringen af ​​den pædagogiske og organisatoriske intervention udviklet i fase 1. På den anden side vil vurdere akutsygeplejerskernes tilfredshed med den uddannelse, de har modtaget gennem pædagogisk og organisatorisk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Indlagt på samme centers skadestue

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter, der ikke modtog koronariografi, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig praksis
Patienter, der indgår i fase I, vil modtage fælles praksis.
Almindelig praksis er baseret på pleje af akutsygeplejersker, der ikke har modtaget nogen systematiseret uddannelse af akut myokardieinfarkt ledet af interventionelle kardiologiske sygeplejersker. På den anden side er beredskabsledelse baseret på Plan-Do-Study-Act-metoden, og i den historiske prøve fandtes nogle organisatoriske forbedringsstrategier ikke eller var ved at blive implementeret
Eksperimentel: Pædagogiske og organisatoriske foranstaltninger
Patienter, der indgår i fase II, vil blive tilset af akutsygeplejersker, der har modtaget den pædagogiske og organisatoriske indsats.

Patienter inkluderet efter en systematisk pædagogisk og organisatorisk intervention til tidlig diagnosticering og pleje i myokardieinfarkt, rettet mod akutsygeplejersker på et tertiært Hospital, der er i stand til primær PCI.

  1. Den pædagogiske indsats vil bestå af:

    Systematiseret pædagogisk intervention om akut myokardieinfarkt for akuttriagesygeplejersker vil bestå af teoretisk og praktisk træning gennem casepræsentationer og klinisk simulering.

  2. Den organisatoriske intervention vil bestå af:

    • Udvikling og formidling af et tidligt diagnostisk værktøj til akut myokardieinfarkt: STEMI-infografik. Det vil blive udleveret til alle akutsygeplejersker og nødtriagebokse
    • Opdater STEMI hospitalsprotokollen og tilpas den til de nuværende kliniske retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC)
    • Gennemgå organisatoriske strategier og definition af nye forbedringstiltag
    • Revider forsinkelserne i STEMI
    • Periodiske tværfaglige opdateringssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-ballon tid (D2B)
Tidsramme: op til 30 dage; Fra ankomst til skadestuen til ballon tid op til udskrivelse
Tiden mellem ankomst til skadestuen (ER) og ballontid (D2B) i STEMI
op til 30 dage; Fra ankomst til skadestuen til ballon tid op til udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ER ankomst-EKG tid
Tidsramme: op til 30 dage; fra ankomsten til akutmodtagelsen til EKG-realiseringen frem til udskrivelsen
Tiden mellem ankomsten til akutmodtagelsen og EKG.
op til 30 dage; fra ankomsten til akutmodtagelsen til EKG-realiseringen frem til udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Almindelig praksis

Abonner