- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04333381
Tidlig diagnose af akut myokardieinfarkt: virkningen af en uddannelsesmæssig og organisatorisk intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tiden mellem ankomst til skadestuen (ER) og ballontid (D2B) i ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er en af de bedste indikatorer for kvalitetspleje hos patienter med STEMI. Hospitaler med flere strategier til at forbedre denne plejekvalitet har en kortere dør-til-ballon-tid. Formålet er at evaluere effektiviteten, i tiden mellem ankomst til skadestuen og ballontidspunktet, af en pædagogisk og organisatorisk intervention til tidlig diagnosticering af myokardieinfarkt for akutsygeplejersker.
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre tiden mellem ankomst til akutmodtagelse og ballontid.
Undersøgelsen består af to faser:
Fase I (PRE): i denne fase er målet at beskrive tilstedeværelsestiderne og at evaluere årsagerne til forsinkelse i tilstedeværelsen hos STEMI-patienter. Med resultaterne vil der blive udarbejdet en plan, der omfatter integration af et uddannelsesprogram for akutsygeplejersker og organisatoriske tiltag; orienteret mod at forbedre den tidlige diagnose og forsinkelser i STEMI.
Fase II (POST): i denne fase er målet at evaluere effektiviteten i at forbedre forsinkelser i behandlingen af patienter med STEMI efter implementeringen af den pædagogiske og organisatoriske intervention udviklet i fase 1. På den anden side vil vurdere akutsygeplejerskernes tilfredshed med den uddannelse, de har modtaget gennem pædagogisk og organisatorisk intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Gemma Berga Congost
- E-mail: gberga@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Indlagt på samme centers skadestue
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter, der ikke modtog koronariografi, blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig praksis
Patienter, der indgår i fase I, vil modtage fælles praksis.
|
Almindelig praksis er baseret på pleje af akutsygeplejersker, der ikke har modtaget nogen systematiseret uddannelse af akut myokardieinfarkt ledet af interventionelle kardiologiske sygeplejersker.
På den anden side er beredskabsledelse baseret på Plan-Do-Study-Act-metoden, og i den historiske prøve fandtes nogle organisatoriske forbedringsstrategier ikke eller var ved at blive implementeret
|
|
Eksperimentel: Pædagogiske og organisatoriske foranstaltninger
Patienter, der indgår i fase II, vil blive tilset af akutsygeplejersker, der har modtaget den pædagogiske og organisatoriske indsats.
|
Patienter inkluderet efter en systematisk pædagogisk og organisatorisk intervention til tidlig diagnosticering og pleje i myokardieinfarkt, rettet mod akutsygeplejersker på et tertiært Hospital, der er i stand til primær PCI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dør-til-ballon tid (D2B)
Tidsramme: op til 30 dage; Fra ankomst til skadestuen til ballon tid op til udskrivelse
|
Tiden mellem ankomst til skadestuen (ER) og ballontid (D2B) i STEMI
|
op til 30 dage; Fra ankomst til skadestuen til ballon tid op til udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ER ankomst-EKG tid
Tidsramme: op til 30 dage; fra ankomsten til akutmodtagelsen til EKG-realiseringen frem til udskrivelsen
|
Tiden mellem ankomsten til akutmodtagelsen og EKG.
|
op til 30 dage; fra ankomsten til akutmodtagelsen til EKG-realiseringen frem til udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-IAM-2015-84
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Almindelig praksis
-
University of PennsylvaniaAshoka University; Jindal Global UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | LykkeIndien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai...Ikke rekrutterer endnuDepression | Angst | Traumatisk stress
-
University of PennsylvaniaUniversity of BathIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Lykke
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageAngst | Depressive symptomer | Lykke
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisRekrutteringDepression | Angst | TrivselForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
University of PennsylvaniaNational and Kapodistrian University of Athens, Greece; University Mental...Trukket tilbageAngst | Depressive symptomer | LykkeForenede Stater, Grækenland
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekrutteringAngst | Depressive symptomerForenede Stater
-
Sara FleszarIkke rekrutterer endnuOpførsel | Human Papilloma Virus | Hensigt