- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04333381
Wczesna diagnostyka ostrego zawału mięśnia sercowego: wpływ interwencji edukacyjnej i organizacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas między przybyciem na SOR a czasem balonowania (D2B) w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest jednym z najlepszych wskaźników jakości opieki nad chorym ze STEMI. Szpitale, które mają więcej strategii poprawy tej jakości opieki, mają krótszy czas od drzwi do balonu. Celem pracy jest ocena skuteczności, w czasie pomiędzy przybyciem na SOR, a czasem balonu, interwencji edukacyjno-organizacyjnej w celu wczesnego rozpoznania zawału mięśnia sercowego dla pielęgniarek ratunkowych.
Celem tego badania jest poprawa czasu między przybyciem na SOR a czasem lotu balonem.
Badanie składa się z dwóch faz:
Faza I (PRE): w tej fazie celem jest opisanie czasu przybycia i ocena przyczyn opóźnień w przybyciu u pacjentów ze STEMI. Na podstawie ustaleń opracowany zostanie plan uwzględniający integrację programu edukacyjnego dla pielęgniarek ratunkowych oraz środki organizacyjne; ukierunkowane na poprawę wczesnej diagnozy i opóźnień w STEMI.
Faza II (POST): w tej fazie celem jest ocena skuteczności w poprawie opóźnień w opiece nad pacjentami ze STEMI po wdrożeniu interwencji edukacyjno-organizacyjnej opracowanej w fazie 1. Z drugiej strony dokonana zostanie ocena satysfakcji pielęgniarek ratownictwa medycznego ze szkolenia, które otrzymali poprzez interwencję edukacyjną i organizacyjną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Gemma Berga Congost
- E-mail: gberga@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Przyjęty na izbę przyjęć tego samego ośrodka
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy nie otrzymali koronarografii, zostali wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powszechna praktyka
Pacjenci zakwalifikowani do fazy I otrzymają wspólną praktykę.
|
Powszechną praktyką jest opieka pielęgniarek ratunkowych, które nie otrzymały usystematyzowanej edukacji w zakresie ostrego zawału serca prowadzonej przez pielęgniarki kardiologii interwencyjnej.
Z drugiej strony zarządzanie kryzysowe opiera się na metodologii Plan-Do-Study-Act iw próbce historycznej niektóre strategie doskonalenia organizacji nie istniały lub były wdrażane
|
|
Eksperymentalny: Działania edukacyjne i organizacyjne
Pacjenci włączeni do fazy II będą objęci opieką pielęgniarek ratunkowych, które otrzymały interwencję edukacyjno-organizacyjną.
|
Pacjenci objęci systematyczną interwencją edukacyjno-organizacyjną mającą na celu wczesną diagnostykę i opiekę w zawale mięśnia sercowego, skierowaną do pielęgniarek ratunkowych Szpitala III stopnia zdolnych do wykonywania pierwotnej PCI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od drzwi do balonu (D2B)
Ramy czasowe: do 30 dni; Od przybycia na izbę przyjęć do czasu lotu balonem do wypisu
|
Czas między przybyciem na izbę przyjęć (ER) a czasem balonu (D2B) w STEMI
|
do 30 dni; Od przybycia na izbę przyjęć do czasu lotu balonem do wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przybycia ER-EKG
Ramy czasowe: do 30 dni; od przybycia na SOR, przez wykonanie EKG, aż do wypisu
|
Czas między przybyciem na oddział ratunkowy a wykonaniem EKG.
|
do 30 dni; od przybycia na SOR, przez wykonanie EKG, aż do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-IAM-2015-84
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powszechna praktyka
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnyLęk | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Sara FleszarJeszcze nie rekrutacjaZachowanie | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zamiar
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Zdrowy Dorosły WolontariuszStany Zjednoczone