- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04333381
Diagnostic précoce de l'infarctus aigu du myocarde : impact d'une intervention éducative et organisationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le temps entre l'arrivée aux urgences (ER) et le temps de ballon (D2B) dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est l'un des meilleurs indicateurs de la qualité des soins chez les patients atteints de STEMI. Les hôpitaux ayant plus de stratégies pour améliorer cette qualité de soins ont un temps de porte-à-ballon plus court. L'objectif est d'évaluer l'efficacité, dans le délai entre l'arrivée aux urgences et le temps ballon, d'une intervention éducative et organisationnelle pour le diagnostic précoce de l'infarctus du myocarde pour les infirmiers urgentistes.
L'objectif de cette étude est d'améliorer le délai entre l'arrivée aux urgences et l'heure du ballon.
L'étude comporte deux phases :
Phase I (PRE) : dans cette phase, il s'agit de décrire les temps de consultation et d'évaluer les causes de retard de consultation chez les patients STEMI. Avec les résultats, un plan sera élaboré qui comprend l'intégration d'un programme éducatif pour les infirmières d'urgence et des mesures organisationnelles; orienté pour améliorer le diagnostic précoce et les retards dans STEMI.
Phase II (POST) : dans cette phase, il s'agit d'évaluer l'efficacité de l'amélioration des délais de prise en charge des patients STEMI après la mise en place de l'intervention éducative et organisationnelle développée en phase 1. D'autre part, évaluera la satisfaction des infirmières d'urgence avec la formation qu'ils ont reçue grâce à l'intervention éducative et organisationnelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Gemma Berga Congost
- E-mail: gberga@santpau.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans
- Admis aux urgences du même centre
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Les patients qui n'ont pas reçu de coronariographie ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pratique courante
Les patients inclus dans la phase I bénéficieront d'une pratique courante.
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La pratique courante repose sur une prise en charge par des infirmières urgentistes n'ayant reçu aucune formation systématisée sur l'infarctus aigu du myocarde animée par des infirmières en cardiologie interventionnelle.
D'autre part, la gestion des urgences est basée sur la méthodologie Plan-Do-Study-Act et dans l'échantillon historique, certaines stratégies d'amélioration organisationnelle n'existaient pas ou commençaient à être mises en œuvre.
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Expérimental: Mesures pédagogiques et organisationnelles
Les patients inclus dans la phase II seront pris en charge par des infirmières d'urgence qui ont reçu l'intervention éducative et organisationnelle.
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Patients inclus après une intervention éducative et organisationnelle systématique pour le diagnostic précoce et la prise en charge de l'infarctus du myocarde, destinée aux infirmières urgentistes d'un hôpital tertiaire capable d'ICP primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps porte-ballon (D2B)
Délai: jusqu'à 30 jours; De l'arrivée aux urgences au temps du ballon jusqu'à la sortie
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Le temps entre l'arrivée aux urgences (ER) et le temps ballon (D2B) en STEMI
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jusqu'à 30 jours; De l'arrivée aux urgences au temps du ballon jusqu'à la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure d'arrivée aux urgences-ECG
Délai: jusqu'à 30 jours; de l'arrivée aux urgences à la réalisation de l'ECG jusqu'à la sortie
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Le temps entre l'arrivée aux urgences et l'ECG.
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jusqu'à 30 jours; de l'arrivée aux urgences à la réalisation de l'ECG jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-IAM-2015-84
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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