- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04333381
Včasná diagnostika akutního infarktu myokardu: dopad edukační a organizační intervence
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doba mezi příjezdem na urgentní příjem (ER) a balónkovým časem (D2B) u infarktu myokardu s elevace ST segmentu (STEMI) je jedním z nejlepších ukazatelů kvality péče o pacienty se STEMI. Nemocnice s více strategiemi ke zlepšení této kvality péče mají kratší dobu „od dveří k balónu“. Cílem je zhodnotit efektivitu edukační a organizační intervence pro časnou diagnostiku infarktu myokardu pro sestry na pohotovosti v době mezi příchodem na ER a časem balónku.
Cílem této studie je zlepšit dobu mezi příletem na pohotovost a balónem.
Studie se skládá ze dvou fází:
Fáze I (PRE): v této fázi je cílem popsat časy docházky a zhodnotit příčiny zpoždění docházky u pacientů se STEMI. Na základě zjištěných skutečností bude vypracován plán, který zahrnuje integraci vzdělávacího programu pro sestry ZZS a organizačních opatření; zaměřené na zlepšení časné diagnostiky a oddálení STEMI.
Fáze II (POST): v této fázi je cílem vyhodnotit efektivitu při zlepšování průtahů v péči o pacienty se STEMI po realizaci edukační a organizační intervence vypracované v 1. fázi. Na druhou stranu bude hodnotit spokojenost sester na pohotovosti se školením, které prošly edukační a organizační intervencí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Nábor
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Gemma Berga Congost
- E-mail: gberga@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥18 let
- Přijati na pohotovost stejného centra
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří nepodstoupili koronariografii, byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Běžná praxe
Pacienti zařazení do fáze I dostanou běžnou praxi.
|
Běžná praxe je založena na péči sester z urgentního příjmu, které neprošly systematizovanou edukací akutního infarktu myokardu vedenou sestrami intervenční kardiologie.
Na druhou stranu je krizové řízení založeno na metodologii Plan-Do-Study-Act a v historickém vzorku některé strategie organizačního zlepšování neexistovaly nebo se začínaly zavádět.
|
|
Experimentální: Výchovná a organizační opatření
O pacienty zařazené do II. fáze budou pečovat pohotovostní sestry, kterým byla poskytnuta edukační a organizační intervence.
|
Pacienti zařazeni po systematické edukační a organizační intervenci pro včasnou diagnostiku a péči u infarktu myokardu, zaměřená na pohotovostní sestry VFN schopné primární PCI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od dveří k balónu (D2B)
Časové okno: až 30 dní; Od příjezdu na pohotovost přes čas balónu až po vypuštění
|
Čas mezi příjezdem na pohotovost (ER) a časem balónu (D2B) ve STEMI
|
až 30 dní; Od příjezdu na pohotovost přes čas balónu až po vypuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas příchodu na ER-EKG
Časové okno: až 30 dní; od příjezdu na pohotovost přes realizaci EKG až po propuštění
|
Doba mezi příjezdem na pohotovost a EKG.
|
až 30 dní; od příjezdu na pohotovost přes realizaci EKG až po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-IAM-2015-84
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná praxe
-
Sohag UniversityDokončenoJizva; AtrofieEgypt
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
Indiana UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNáborÚzkost | Příznaky depreseSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottNeznámýAteroskleróza periferních tepenRuská Federace
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington a další spolupracovníciAktivní, ne náborVelká depresivní porucha (MDD) | Zdravý dospělý dobrovolníkSpojené státy