- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04333381
Vroege diagnose van acuut myocardinfarct: impact van een educatieve en organisatorische interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp (ER) en ballontijd (D2B) bij myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) is een van de beste indicatoren voor kwaliteitszorg bij patiënten met STEMI. Ziekenhuizen met meer strategieën om deze kwaliteit van zorg te verbeteren, hebben een kortere tijd van deur tot ballon. Het doel is om de effectiviteit te evalueren, in de tijd tussen de aankomst op de SEH en de ballontijd, van een educatieve en organisatorische interventie voor de vroege diagnose van een hartinfarct voor spoedeisende hulpverpleegkundigen.
Het doel van deze studie is het verbeteren van de tijd tussen aankomst op ER en ballontijd.
Het onderzoek bestaat uit twee fasen:
Fase I (PRE): in deze fase is het doel de aanwezigheidstijden te beschrijven en de oorzaken van de vertraging in de aanwezigheid bij STEMI-patiënten te evalueren. Met de bevindingen wordt een plan opgesteld waarin onder andere de integratie van een educatief programma voor SEH-verpleegkundigen en organisatorische maatregelen worden opgenomen; gericht op het verbeteren van de vroege diagnose en vertragingen in STEMI.
Fase II (POST): in deze fase is het doel om de effectiviteit te evalueren bij het verbeteren van vertragingen in de zorg voor patiënten met STEMI na de implementatie van de educatieve en organisatorische interventie ontwikkeld in fase 1. Aan de andere kant zal de tevredenheid van de spoedeisende hulpverpleegkundigen worden geëvalueerd met de opleiding die ze hebben gekregen via educatieve en organisatorische interventie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Gemma Berga Congost
- E-mail: gberga@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar
- Opgenomen op de spoedeisende hulp van hetzelfde centrum
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënten die geen coronariografie kregen, werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gemeenschappelijke praktijk
Patiënten opgenomen in de fase I krijgen de praktijk mee.
|
De gangbare praktijk is gebaseerd op zorg door spoedeisende hulpverpleegkundigen die geen systematische voorlichting over acuut myocardinfarct hebben gekregen onder leiding van interventionele cardiologieverpleegkundigen.
Aan de andere kant is het beheer van noodsituaties gebaseerd op de Plan-Do-Study-Act-methodologie en in de historische steekproef bestonden sommige strategieën voor organisatieverbetering niet of begonnen ze te worden geïmplementeerd
|
|
Experimenteel: Educatieve en organisatorische maatregelen
Patiënten die in fase II zijn opgenomen, zullen worden bijgewoond door spoedeisende hulpverpleegkundigen die de educatieve en organisatorische interventie hebben ontvangen.
|
Patiënten opgenomen na een systematische educatieve en organisatorische interventie voor vroege diagnose en zorg bij een hartinfarct, gericht op spoedeisende hulpverpleegkundigen van een tertiair ziekenhuis die in staat zijn tot primaire PCI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van deur tot ballon (D2B)
Tijdsspanne: tot 30 dagen; Van de aankomst op de eerste hulp tot de tijd van de ballon tot aan het ontladen
|
De tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp (ER) en ballontijd (D2B) in STEMI
|
tot 30 dagen; Van de aankomst op de eerste hulp tot de tijd van de ballon tot aan het ontladen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ER aankomst-ECG-tijd
Tijdsspanne: tot 30 dagen; vanaf de aankomst op de spoedeisende hulp via de ECG-realisatie tot aan het ontslag
|
De tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp en het ECG.
|
tot 30 dagen; vanaf de aankomst op de spoedeisende hulp via de ECG-realisatie tot aan het ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-IAM-2015-84
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .