Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van acuut myocardinfarct: impact van een educatieve en organisatorische interventie

De hypothese is dat een educatief programma gericht op spoedeisende hulpverpleegkundigen en het treffen van maatregelen op organisatieniveau de tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp en het openen van de slagader of ballon met 40% verkorten bij patiënten met een acuut myocardinfarct.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp (ER) en ballontijd (D2B) bij myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) is een van de beste indicatoren voor kwaliteitszorg bij patiënten met STEMI. Ziekenhuizen met meer strategieën om deze kwaliteit van zorg te verbeteren, hebben een kortere tijd van deur tot ballon. Het doel is om de effectiviteit te evalueren, in de tijd tussen de aankomst op de SEH en de ballontijd, van een educatieve en organisatorische interventie voor de vroege diagnose van een hartinfarct voor spoedeisende hulpverpleegkundigen.

Het doel van deze studie is het verbeteren van de tijd tussen aankomst op ER en ballontijd.

Het onderzoek bestaat uit twee fasen:

Fase I (PRE): in deze fase is het doel de aanwezigheidstijden te beschrijven en de oorzaken van de vertraging in de aanwezigheid bij STEMI-patiënten te evalueren. Met de bevindingen wordt een plan opgesteld waarin onder andere de integratie van een educatief programma voor SEH-verpleegkundigen en organisatorische maatregelen worden opgenomen; gericht op het verbeteren van de vroege diagnose en vertragingen in STEMI.

Fase II (POST): in deze fase is het doel om de effectiviteit te evalueren bij het verbeteren van vertragingen in de zorg voor patiënten met STEMI na de implementatie van de educatieve en organisatorische interventie ontwikkeld in fase 1. Aan de andere kant zal de tevredenheid van de spoedeisende hulpverpleegkundigen worden geëvalueerd met de opleiding die ze hebben gekregen via educatieve en organisatorische interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar
  • Opgenomen op de spoedeisende hulp van hetzelfde centrum

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die geen coronariografie kregen, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemeenschappelijke praktijk
Patiënten opgenomen in de fase I krijgen de praktijk mee.
De gangbare praktijk is gebaseerd op zorg door spoedeisende hulpverpleegkundigen die geen systematische voorlichting over acuut myocardinfarct hebben gekregen onder leiding van interventionele cardiologieverpleegkundigen. Aan de andere kant is het beheer van noodsituaties gebaseerd op de Plan-Do-Study-Act-methodologie en in de historische steekproef bestonden sommige strategieën voor organisatieverbetering niet of begonnen ze te worden geïmplementeerd
Experimenteel: Educatieve en organisatorische maatregelen
Patiënten die in fase II zijn opgenomen, zullen worden bijgewoond door spoedeisende hulpverpleegkundigen die de educatieve en organisatorische interventie hebben ontvangen.

Patiënten opgenomen na een systematische educatieve en organisatorische interventie voor vroege diagnose en zorg bij een hartinfarct, gericht op spoedeisende hulpverpleegkundigen van een tertiair ziekenhuis die in staat zijn tot primaire PCI.

  1. De educatieve interventie zal bestaan ​​uit:

    Gesystematiseerde educatieve interventie over acuut myocardinfarct voor verpleegkundigen in de spoedeisende hulp zal bestaan ​​uit theoretische en praktische training door middel van casuspresentaties en klinische simulatie.

  2. De organisatorische interventie zal bestaan ​​uit:

    • Ontwikkeling en verspreiding van een vroeg diagnostisch hulpmiddel voor acuut myocardinfarct: STEMI-infographics. Het zal worden verstrekt aan alle spoedeisende hulpverpleegkundigen en noodtriageboxen
    • Update het STEMI-ziekenhuisprotocol en pas het aan de huidige klinische richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) aan
    • Review organisatiestrategieën en definiëring van nieuwe verbetermaatregelen
    • Controleer de vertragingen in STEMI
    • Periodieke multidisciplinaire updatesessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van deur tot ballon (D2B)
Tijdsspanne: tot 30 dagen; Van de aankomst op de eerste hulp tot de tijd van de ballon tot aan het ontladen
De tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp (ER) en ballontijd (D2B) in STEMI
tot 30 dagen; Van de aankomst op de eerste hulp tot de tijd van de ballon tot aan het ontladen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ER aankomst-ECG-tijd
Tijdsspanne: tot 30 dagen; vanaf de aankomst op de spoedeisende hulp via de ECG-realisatie tot aan het ontslag
De tijd tussen aankomst op de spoedeisende hulp en het ECG.
tot 30 dagen; vanaf de aankomst op de spoedeisende hulp via de ECG-realisatie tot aan het ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren