- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333381
Diagnóstico precoz del infarto agudo de miocardio: impacto de una intervención educativa y organizacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo entre la llegada a urgencias (SU) y el tiempo de balón (D2B) en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) es uno de los mejores indicadores de calidad asistencial en pacientes con IAMCEST. Los hospitales con más estrategias para mejorar esta calidad de atención tienen un tiempo puerta-balón más corto. El objetivo es evaluar la efectividad, en el tiempo entre la llegada a urgencias y el tiempo del balón, de una intervención educativa y organizativa para el diagnóstico precoz del infarto de miocardio para enfermeras de urgencias.
El objetivo de este estudio es mejorar el tiempo entre la llegada a urgencias y el tiempo de globo.
El estudio consta de dos fases:
Fase I (PRE): en esta fase, el objetivo es describir los tiempos de atención y evaluar las causas de la demora en la atención de los pacientes con IAMCEST. Con los hallazgos, se elaborará un plan que incluya la integración de un programa educativo para enfermeras de emergencia y medidas organizativas; orientado a mejorar el diagnóstico precoz y los retrasos en el IAMCEST.
Fase II (POST): en esta fase se pretende evaluar la efectividad en la mejora de los retrasos en la atención de los pacientes con IAMCEST tras la implantación de la intervención educativa y organizativa desarrollada en la fase 1. Por otro lado, se evaluará la satisfacción de las enfermeras de urgencias con la formación recibida a través de la intervención educativa y organizativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gemma Berga Congost, RN, MSc, PhD student
- Número de teléfono: 7926 932919000
- Correo electrónico: gberga@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Gemma Berga Congost
- Correo electrónico: gberga@santpau.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años
- Ingresado en urgencias del mismo centro
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Se excluyeron los pacientes que no recibieron coronariografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Práctica común
Los pacientes incluidos en la fase I recibirán la práctica habitual.
|
La práctica común se basa en la atención de enfermeras de emergencia que no recibieron ninguna educación sistematizada del infarto agudo de miocardio dirigida por enfermeras de cardiología intervencionista.
Por otro lado, la gestión de emergencias se basa en la metodología Plan-Hacer-Estudiar-Actuar y en la muestra histórica no existían o se comenzaban a implementar algunas estrategias de mejora organizacional.
|
Experimental: Medidas educativas y organizativas
Los pacientes incluidos en la fase II serán atendidos por enfermeras de urgencias que recibieron la intervención educativa y organizativa.
|
Pacientes incluidos después de una intervención educativa y organizativa sistemática para el diagnóstico precoz y la atención en el infarto de miocardio, dirigida a enfermeras de urgencias de un Hospital terciario apto para ICP primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo puerta-balón (D2B)
Periodo de tiempo: hasta 30 días; Desde la llegada a urgencias hasta el tiempo del balón hasta el alta
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El tiempo entre la llegada a la sala de emergencias (ER) y el tiempo de globo (D2B) en STEMI
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hasta 30 días; Desde la llegada a urgencias hasta el tiempo del balón hasta el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de llegada a la sala de emergencias-ECG
Periodo de tiempo: hasta 30 días; desde la llegada a urgencias hasta la realización del ECG hasta el alta
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El tiempo entre la llegada a urgencias y el ECG.
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hasta 30 días; desde la llegada a urgencias hasta la realización del ECG hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-IAM-2015-84
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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